Page 106 - 《中国药房》2022年19期

文文献；（2）会议文章，或仅有摘要、无法获得全文的文 1.4 文献质量评价
献；（3）重复的研究及报道；（4）非口服给药的 JAK 抑制 由 2 位研究者独立评价纳入研究的偏倚风险，并交
剂的研究。 叉核对结果。采用 Cochrane 系统评价员手册 5.1.0 推荐
1.2 文献检索策略 的 RCT 偏倚风险评估工具对纳入的 RCT 进行质量评
计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、 价，包括随机方法、分配隐藏、盲法实施、数据完整性、报
Web of Science、中国知网、万方数据库和中国生物医学 告偏倚和其他偏倚，每个方面均分为高偏倚风险、低偏
[16]
倚风险和不清楚 。
文献服务系统，搜集口服 JAK 抑制剂用于治疗斑秃的
1.5 统计学方法
RCT，检索时限均为建库至2022年3月29日。检索采用
采用 Cochrane 协作网提供的 RevMan 5.4 软件进行
主题词与自由词相结合的方式进行。同时，检索临床试
统计分析。计数资料采用风险比（RR）、计量资料采用
验注册平台，并对纳入文献的参考文献进行手工检索，
均数差（MD）为效应量，各效应量均提供其 95% 置信区
以补充获取相关资料。中文检索词包括：“JAK抑制剂”
间（CI）。采用χ 检验对纳入研究进行异质性检验（检验
2
“酪氨酸激酶抑制剂”“巴瑞替尼”“托法替尼”“芦可替
2
水准 α＝0.1），同时结合 I 检验定量判断异质性大小，
尼”“鲁索替尼”“斑秃”；英文检索词包括：“Janus kinase
2
I ＞50%表示研究间异质性较大。若各研究结果间无统
inhibitors”“JAK inhibitor”“tofacitinib”“baracitinib”“rux‐
计学异质性，采用固定效应模型进行Meta分析；若各研
olitinib（CTP-543）”“ritlecitinib（PF-06700841）”“brepoci‐
究结果间存在统计学异质性，则采用随机效应模型进行
tinib（PF-06700841）”“alopecia areata”等。以 PubMed 为
Meta 分析。Meta 分析的检验水准 α＝0.05。采用倒漏
例，其具体检索策略见表1。
斗图进行发表偏倚分析。
表1 PubMed检索策略
2 结果
序号 检索策略
#1 "janus kinase inhibitors"[Mesh] 2.1 文献检索流程与结果
#2 "janus kinase inhibitor*"[Title/Abstract] OR "JAK inhibitor*"[Title/Abstract] OR tofacitinib[Title/Abstract] 初检共获得相关文献831篇，补充检索获得1篇，文
OR baracitinib[Title/Abstract] OR ruxolitinib[Title/Abstract] OR ritlecitinib[Title/Abstract] OR brepocitinib 献去重后剩余530篇；经阅读题目及摘要初筛后纳入16
[Title/Abstract] OR PF-06651600[Title/Abstract] OR CTP-543[Title/Abstract] OR PF-06700841[Title/Ab‐
stract] 篇；进一步阅读全文，排除非RCT、会议论文和无相关结
#3 #1 OR #2 局指标的文献后，最终纳入4篇文献，包含5项RCT [11―14]
#4 "AlopeciaAreata"[Mesh]
#5 "AlopeciaAreata" [Title/Abstract] （文献[14]涉及 2 项 RCT），共计 2 170 例患者，其中试验
#6 #4 OR #5 组 1 619 例、对照组 551 例。纳入的研究均来自美国；2
#7 #3AND #6 [11―12]
项RCT的随访时间为24周 ，3项RCT的随访时间为
1.3 文献筛选和资料提取 36周 [13―14] 。纳入研究的基本特征见表2。
依据纳入与排除标准，由 2 位评价者独立阅读所获 2.2 纳入研究的质量评价结果
文献的题目和摘要，排除明显不相关的文献后，进一步 纳入研究的质量评价结果详见图 1 和图 2。1 项
阅读全文以确定是否纳入，有不同意见时通过讨论或与 RCT 采用交互式响应系统进行随机分组 ，2 项 RCT 采
[12]
第三方协商解决。对于纳入的研究，由2位研究者独立 用计算机随机数字发生器进行随机分组 ，2 项 RCT 未
[14]
进行提取数据、交叉核对，如有分歧，则通过讨论或与第 报告随机分组方法 [11，13] ；4 项 RCT 为双盲试验 [12―14] ，1 项
三方协商解决。资料提取内容包括：（1）纳入研究的基 为四盲试验 ；3 项 RCT 采用中心随机法实现分配隐
[11]
本信息（第一作者、发表年份、临床试验注册号、研究国 藏 [12，14] ，2项未报道分配隐藏方案 [11，13] ；所有研究的数据报
家、随访时间、干预措施及样本量等）；（2）研究对象的基 告均完整，没有选择性报道结果，但均不清楚是否存在
线特征；（3）所关注的结局指标。 其他偏倚。
表2 纳入研究的基本特征
干预措施 样本量 患者年龄（x±s）/岁
纳入研究 临床试验注册号 国家 随访时间/周 结局指标
试验组 对照组 （试验组/对照组）/例 试验组 对照组
ClinicalTrail（CT）2022 [11] NCT03732807 美国 24 RIT PBO 587/131 － － ①③⑤⑦
King 2021-1 [12] NCT02974868 美国 24 RIT/BRE PBO 95/47 35.5±12.1 38.0±14.0 ①③⑤⑨
King 2021-2 [13] NCT03570749-Ⅱ a 美国 36 BAR PBO 82/28 41.1±13.4 40.5±14.2 ①②④⑤⑥⑨
King 2022 [14] NCT03570749 美国 36 BAR PBO 465/189 37.0±13.1 37.4±12.9 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
NCT03899259 美国 36 BAR PBO 390/156 38.4±12.8 37.1±12.4 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨
－：未报道；a：NCT03570749的Ⅱ期临床试验部分；RIT：利特替尼（ritlecitinib）；BRE：brepocitinib；BAR：巴瑞替尼（baricitinib）；PBO：安慰剂；
①：第24周头发再生长情况；②：第36周头发再生长情况；③：第24周眉毛/睫毛再生长情况；④：第36周眉毛/睫毛再生长情况；⑤：ΔSALT-24w；⑥：
ΔSALT-36w；⑦：第24周焦虑抑郁情况；⑧：第36周焦虑抑郁情况；⑨：不良反应发生情况

·2400· China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 19 中国药房 2022年第33卷第19期