Page 55 - 《中国药房》2022年15期
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从而发挥肾脏保护作用          [13－14] ；丹参中的丹酚酸B可通过                中国中西医结合肾病杂志，2016，17（5）：400-402.
                   [16]
                                   [17]
            [15]
        抗糖 、抗炎 、控制氧化应激 等途径减轻肾功能损                           [ 3 ]  王悦彤，李现成，张楠，等.益肾散结复方及拆方对阿霉素
        伤；淫羊藿中的淫羊藿苷可通过免疫调节等作用改善肾                                诱导的 HBZY-1 肾小球系膜细胞凋亡的影响[J].中国中
            [18]
        功能 。以上 5 个成分均有良好的肾脏保护作用，且均                              西医结合肾病杂志，2020，21（11）：947-950，1035.
                                                           [ 4 ]  史健，刘建红，程小红，等.肾复康Ⅱ号对大鼠肾间质纤维
        为2020年版《中国药典》（一部）中各药材的质量控制成
                                                                化及转化生长因子-β 1的影响[J].中药药理与临床，2012，
          [9]
        分 ，因此，本研究选取其作为肾复康Ⅱ号胶囊的质量控
                                                                28（3）：99-101.
        制指标成分。
                                                           [ 5 ]  程小红，毛加荣，赵亚峰，等.肾复康Ⅱ号对5/6肾切除大
        3.2 供试品溶液制备方法的考察
                                                                鼠肾功能及TGF-β 1/Smads信号通路的影响[J].国际中医
            为优化供试品溶液的制备方法，本研究分别考察了                              中药杂志，2018，40（12）：1165-1169.
        提取溶剂（乙醇、甲醇、20％甲醇、40％甲醇、60％甲醇、                      [ 6 ]  史健，杨洪涛，胡锐，等.肾复康Ⅱ号抗肾间质纤维化及对
        80％甲醇）、提取方式（超声提取、加热回流提取）、提取                             人肾上皮小管细胞转分化的作用[J].陕西中医，2014，35
        时间（15、30、45 min）、料液比（1∶50、1∶100、1∶150，g/mL）、            （1）：103-105.
        提取次数（1、2、3 次）对提取效果的影响，最终确定的                        [ 7 ]  王漱非，王悦彤，李现成，等.益肾散结复方及其拆方对阿
        制备方法为：以 80％甲醇为提取溶剂，料液比为 1 ∶ 100                         霉素肾病大鼠肾脏组织的影响研究[J].陕西中医，2020，
       （g/mL），超声提取1次，提取30 min。                                  41（1）：3-7.
        3.3 色谱柱和流动相等色谱条件的考察                                [ 8 ]  张晓凤，田耘，程小红，等.肾复康Ⅱ号联合骨髓间充质干
                                                                细胞移植对肾间质纤维化大鼠肾功能、HGF和C-Met的
            本研究考察了月旭 XB-C18、Agilent 5 TC-C18这 2 种
                                                                作用研究[J].四川中医，2017，35（10）：51-54.
        色谱柱对指标成分峰形的影响，结果发现，利用这2种色
                                                           [ 9 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部[S]. 2020年
        谱柱所得5个成分的峰形相近，即两者均可用于肾复康
                                                                版.北京：中国医药科技出版社，2020：29，77，165，340.
        Ⅱ号胶囊的含量测定。同时，还考察了不同柱温（25、                          [10]  LV G H，LV X，TAO Y H，et al. Effect of morroniside on
        30、35 ℃）对5个成分分离度的影响，结果发现，5个成分                           glomerular mesangial cells through AGE-RAGE path-

        在30 ℃时的分离效果最佳，故最终选择Agilent 5 TC-C18                     way[J]. Hum Cell，2016，29（4）：148-154.
        色谱柱，并将柱温设置为30 ℃。                                   [11]  WANG D Y，LI C X，FAN W C，et al. Hypoglycemic and
            本研究考察了甲醇-磷酸溶液、甲醇-甲酸溶液、乙                             hypolipidemic effects of a polysaccharide from Fructus
        腈-磷酸溶液、乙腈-甲酸溶液等流动相系统，并考察了不                              Corni in streptozotocin-induced diabetic rats[J]. Int J Biol
        同浓度（0.1％、0.3％）的甲酸、磷酸对 5 个成分分离度的                         Macromol，2019，133：420-427.
        影响。结果显示，采用乙腈作为流动相系统时，色谱峰                           [12]  WU L L，WANG D，XIAO Y，et al. Endoplasmic reticu-
                                                                lum stress plays a role in the advanced glycation end pro-
        基线较平稳、分离度较好；甲酸和磷酸的浓度对最终的
                                                                duct-induced inflammatory response in endothelial cells[J].
        分离效果影响不大，但磷酸的分离度优于甲酸，故最终
                                                                Life Sci，2014，110（1）：44-51.
        选择乙腈-0.1％磷酸溶液作为流动相。
                                                           [13]  马丽，李作孝.白芍总苷的免疫调节功能及其临床应用[J].
        3.4  检测波长的选择                                            中国实验方剂学杂志，2010，16（17）：244-246.
                                       [9]
            由2020年版《中国药典》（一部） 及相关文献可知，                     [14]  TAN Y Q，CHEN H W，LI J，et al. Efficacy，chemical con-
        上述 5 个成分的最佳检测波长不同，最大吸收在 230～                            stituents，and pharmacological actions of Radix Paeoniae
        270 nm 之间。本研究考察了 230～270 nm 之间不同波                       Rubra and Radix Paeoniae Alba[J]. Front Pharmacol，
        长（230、240、260、270 nm）下各成分的出峰情况，结果发                      2020，11：1054.
        现在240 nm波长下各成分分离度较高、峰形较好，故以                        [15]  魏丹丹，张超，朱星昊，等.丹参多酚酸盐对肾间质纤维化
        240 nm为检测波长。                                            模型大鼠的改善作用及机制研究[J].中国药房，2021，32
            综上，本研究选取了肾复康Ⅱ号胶囊中含量较高且                              （8）：915-920.
                                                           [16]  XIAO Z，LIU W，MU Y P，et al. Pharmacological effects
        与其临床药效紧密相关的5个成分作为指标成分，首次
                                                                of salvianolic acid B against oxidative damage[J]. Front
        建立了该制剂的多指标含量测定方法。该方法简便、准
                                                                Pharmacol，2020，11：572373.
        确、重复性好，有助于提升肾复康Ⅱ号胶囊的质量控制
                                                           [17]  HU Y，WANG M，PAN Y Z，et al. Salvianolic acid B attenuates
        水平，保证其临床应用的有效性和安全性。
                                                                renal interstitial fibrosis by regulating the HPSE/SDC1
        参考文献                                                    axis[J]. Mol Med Rep，2020，22（2）：1325-1334.
        [ 1 ]  程小红，邢斌，刘建红，等.益肾散结法对大鼠肾脏间质纤                  [18]  陈威辛，戴恩来，王新斌，等.淫羊藿苷对局灶节段性肾小
             维化组织 TGF-β 1 和 PAI-1 表达的影响[J].陕西中医，                球硬化模型大鼠泼尼松抵抗的影响[J].中国中医药信息
             2018，39（2）：143-145，153.                            杂志，2019，26（11）：46-51.
        [ 2 ]  屈凯，李现成，张楠，等.肾复康Ⅱ号胶囊的有效成分对高                                 （收稿日期：2022-01-06  修回日期：2022-07-13）
             糖环境中大鼠肾小球系膜细胞氧化应激反应的影响[J].                                                         （编辑：胡晓霖）


        中国药房    2022年第33卷第15期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15  ·1841 ·
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