Page 52 - 《中国药房》2022年15期

HPLC法测定肾复康Ⅱ号胶囊中5个成分的含量 Δ

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1＊
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1，2 #b
尹继瑶 ，沈 霞 ，胡 静 ，崔小敏 ，任 慧 ，曲 彤 ，李 宁 ，屈 凯 1，3 #a ，陈志永 （1.陕西中医药大学基
1
础医学院，陕西 咸阳 712083；2.陕西省中医药研究院，西安 710003；3.陕西省中医医院肾病二科，西安
710003）
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）15-1838-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.15.09
摘 要 目的 建立同时测定肾复康Ⅱ号胶囊中莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸 B 和淫羊藿苷含量的高效液相色谱（HPLC）法。
方法 采用Agilent 5 TC-C18色谱柱，流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液（梯度洗脱），柱温为30 ℃，流速为1 mL/min，检测波长为240 nm，
进样量为 10 μL。结果 莫诺苷、马钱苷、芍药苷、丹酚酸 B 和淫羊藿苷的检测质量浓度分别在 4.80～240.00、4.84～242.00、7.00～
350.00、4.72～236.00、5.18～259.00 μg/mL 范围内与各自峰面积呈良好的线性关系（r≥0.999 8）；精密度、稳定性、重复性试验的
RSD均小于3％（n＝6）；平均加样回收率为97.22％～101.36％，RSD为1.19％～2.43％（n＝6）。5批样品中上述5个成分的含量范
围依次为2.019 3～2.360 0、1.624 2～1.847 1、5.637 7～6.828 0、5.015 9～5.717 0、1.208 8～1.754 6 mg/g。结论 该方法简便、准确，
重复性好，可用于提升肾复康Ⅱ号胶囊的质量控制水平。
关键词 肾复康Ⅱ号胶囊；含量测定；高效液相色谱法；莫诺苷；马钱苷；芍药苷；丹酚酸B；淫羊藿苷

Content determination of five constituents in Shenfukang ⅡⅡ capsule by HPLC
YIN Jiyao ，SHEN Xia ，HU Jing ，CUI Xiaomin ，REN Hui ，QU Tong ，LI Ning ，QU Kai ，CHEN Zhiyong 1，2
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1，3
2
2
2
1
1
2
（1. College of Basic Medicine，Shaanxi University of Chinese Medicine，Shaanxi Xianyang 712083，China；
2. Shaanxi Academy of Traditional Chinese Medicine，Xi’an 710003，China；3. Dept. Two of Nephropathy，
Shaanxi Provincial Chinese Medicine Hospital，Xi’an 710003，China）
ABSTRACT OBJECTIVE To develop an HPLC method for the simultaneous determination of morroniside，loganin，paeoniflorin，
salvianolic acid B and icariin in Shenfukang Ⅱ capsule. METHODS The determination was performed on Agilent 5 TC-C18 column
with mobile phase consisted of acetonitrile-0.1％ phosphate acid （gradient elution） at the flow rate of 1 mL/min. The column
temperature was 30 ℃，and detection wavelength was set at 240 nm. The sample size was 10 μL. RESULTS The linear range of
morroniside，loganin，paeoniflorin，salvianolic acid B and icariin were 4.80-240.00，4.84-242.00，7.00-350.00，4.72-236.00 and
5.18-259.00 μg/mL（r≥0.999 8），respectively. RSDs of precision，stability and reproducibility tests were all lower than 3％（n＝6）.
Average recoveries were 97.22％-101.36％ with the RSDs of 1.19％-2.43％（n＝6）. The contents of above 5 components in 5
batches of samples were 2.019 3-2.360 0，1.624 2-1.847 1，5.637 7-6.828 0，5.015 9-5.717 0 and 1.208 8-1.754 6 mg/g，respectively.
CONCLUSIONS The method is simple，accurate and reproducible. It can improve the quality control level of Shenfukang Ⅱ capsule.
KEYWORDS Shenfukang Ⅱ capsule；content determination；HPLC method；morroniside；loganin；paeoniflorin；salvianolic
acid B；icariin

肾复康Ⅱ号胶囊（陕药制字Z20130011）为陕西省中 羊藿、金樱子、赤芍、丹参、黄芪、山药、王不留行、姜黄、
医医院的医疗机构制剂，由山茱萸、菟丝子、熟地黄、淫 醋鳖甲12味中药组成；其作为防治肾小球硬化的有效方

Δ 基金项目 国家自然科学基金资助项目（No.81603454）；国家中 剂，临床疗效显著 [1－4] 。方中山茱萸能壮元气，功专补阳
医药管理局中医药科学技术研究专项课题（No.GZY-KJS-2021-005）； 固阴，菟丝子可温肾固精，二者共为君药；熟地黄能滋阴
全国中医临床特色技术传承骨干人才培训项目；陕西省中医药优秀中 填髓，淫羊藿、金樱子可温肾壮阳，三者均能助君药补肾
青年科技骨干人才队伍建设项目；陕西中医药大学校级科研课题研究
之力；丹参、赤芍、姜黄能活血化瘀、散体内凝滞之血，黄
生创新项目（No.2021CX17）
芪、山药可补益脾气以养肾，王不留行、醋鳖甲可活血通
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：慢性肾病的中医证候规范
化。E-mail：yy13505219957@163.com 经而散结；诸药合用，共奏益肾散结之效。
#a通信作者 副主任医师，硕士生导师，博士。研究方向：慢性肾 本课题组的前期研究结果显示，肾复康Ⅱ号胶囊组
病的中医证候规范化。电话：029-87253062。E-mail：18792508567@ 方及拆方均可调节 Notch 信号通路相关蛋白表达，从而
163.com
抑 制 肾 小 球 系 膜 细 胞（glomerular mesangial cells，
#b通信作者 副研究员，硕士生导师，博士。研究方向：中药质量
[3]
GMCs）的晚期凋亡，有效改善肾小球硬化症 ；同时，其
控制与活性成分研究。电话：029-85395659。E-mail：chenzhiyong0612
@sina.com 组方可抑制肾组织中纤溶酶原激活物抑制剂1和转化生

·1838 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 15 中国药房 2022年第33卷第15期