Page 105 - 《中国药房》2022年13期
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我国是胃癌高发国家，根据国际癌症研究机构                           PLT）＜100×10 个/L、血红蛋白（hemoglobin，Hb）＜90
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       （International Agency for Research on Cancer，IARC）公  g/L、血清肌酐（serum creatinine，Scr）＞1.5 mg/dL、肌酐
        布的数据，2020年我国新发胃癌病例为48万，因胃癌死                        清除率（creatinine clearance rate，Ccr）＜50 mL/min、总胆
        亡的病例为37万，虽然其发病率和病死率有下降趋势，                          红 素（total bilirubin，TBIL）＞2.0 mg/dL、谷 丙 转 氨 酶
                                      [1]
        但总体新发病例和死亡病例仍较多 。多数胃癌患者在                           （glutamic-pyruvic transaminase，GPT）＞100 U/L 及谷草
        发现时已属进展期（中晚期），手术切除是当前进展期胃                          转 氨 酶（glutamic-oxaloacetic transaminase，GOT）＞100

        癌的主要根治手段，但仅有不到 50％的患者可实现 R0                        U/L者；（2）预期寿命短于6个月者；（3）存在其他部位原
            [2]
        切除 。对于晚期不可手术切除的胃癌患者，化疗是主                           发性恶性肿瘤者；（4）因精神疾病或个人原因无法坚持
                    [3]
        要的治疗方式 。紫杉醇是晚期胃癌的常用化疗药物之                           医嘱用药及复查者。
        一，其中白蛋白结合型紫杉醇是一种新的化疗药物，它                           1.1.3  纳入对象      按照上述纳入和排除标准，选取2018
        利用白蛋白的生物学特性，使肿瘤组织局部产生高浓度                           年9月－2020年1月在我院就诊的晚期不可手术切除的
        的紫杉醇，同时能提高人体中紫杉醇的转运、吸收和药                           胃癌患者90例作为研究对象，按照随机数字表法分为观
        物利用率，从而增强对肿瘤细胞的杀伤力，且不良反应                           察组和对照组，各 45 例。2 组患者的性别、年龄、ECOG
          [4]
        少 。奥沙利铂作为化疗常用药物，能通过DNA加合物                          评分、胃癌原发部位、癌症分化等级、转移灶、人表皮生
        的形成干扰肿瘤细胞 DNA 的复制和转录，对进展期胃                         长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2，
                  [5]
        癌疗效确切 。替吉奥是一种新型氟尿嘧啶类抗肿瘤药                           HER-2）表达等一般资料比较，差异均无统计学意义
        物，口服吸收后可在肝脏内持续生成 5-氟尿嘧啶，半衰                         （P＞0.05），具有可比性（表1）。本研究经我院医学伦理
        期长，可以维持12 h的较高血药浓度，抗癌活性强，用于                        委员会审批通过（批件号为 2018-KY002），所有患者对
        治疗不可切除的局部晚期或复发性胃癌效果较好 。据                           本研究均知情同意并签署相关知情同意书。
                                                  [6]
        报道，白蛋白结合型紫杉醇联合铂类药物治疗晚期妇科                           1.2  治疗方法
                                                [4]
        肿瘤显示出了良好的抗癌活性和可耐受毒性 。基于                                观察组患者应用注射用紫杉醇（白蛋白结合型）（江
        此，本研究以奥沙利铂联合替吉奥为对照，探索白蛋白                           苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字 H20183378，规格
        结合型紫杉醇联合奥沙利铂一线治疗晚期胃癌的临床                            为 100 mg）120 mg/m ，于化疗第 1、8 天静脉滴注；同时，
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        疗效和安全性，以期为临床合理用药提供参考依据。                            应用奥沙利铂甘露醇注射液（江苏恒瑞医药股份有限公
        1 资料与方法                                            司，国药准字 H20050962，规格为每 100 mL 含奥沙利铂
        1.1  一般资料                                          0.1 g 与甘露醇 5.0 g）130 mg/m ，于化疗第 1 天静脉滴
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        1.1.1  纳入标准     本研究的纳入标准为：（1）经病理学                  注。对照组患者在应用奥沙利铂甘露醇注射液（用法用
        确诊为胃腺癌，临床上经影像学确诊为转移性胃癌，肿                           量同上）的同时应用替吉奥胶囊（山东新时代药业有限
        瘤分期为Ⅳ期或出现肝、肺、骨、脑、腹膜、卵巢及远处淋                         公司，国药准字 H20080802，规格为 20 mg），于化疗第
        巴结等远处转移，已无法通过手术治疗；（2）美国东部肿                         1～14天口服，每日2次，单次用量按照患者体表面积计
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        瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG）      算（体表面积＜1.25 m ，每次 40 mg；1.25 m ≤体表面
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                    [7]
        评分为0～2分 ；（3）近1个月内未接受过化疗或其他影                        积 ≤1.5 m ，每 次 50 mg；体 表 面 积 ＞1.5 m ，每 次 60
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        响本研究结果的治疗措施；（4）无脑转移；（5）具有可测                        mg）。2组患者在化疗期间均予以质子泵抑制剂和5-羟
        量病灶以进行疗效评估，包括腹膜后淋巴结、锁骨上淋                           色胺受体拮抗剂止吐。21 d为1个化疗周期，2组患者均
        巴结、腹腔淋巴结、肝、肺、骨及肾上腺转移灶。                             进行6个周期的化疗。化疗2个周期后进行近期疗效评
        1.1.2  排除标准     本研究的排除标准为：（1）因肝、肾、                 估，6个周期后进行中期疗效评估。化疗后每2周进行1
        血液等状况而存在药物使用绝对或相对禁忌者，包括白                           次随访观察。
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        细胞（white blood cell，WBC）＜3.00×10 个/L、中性粒细          1.3 观察指标
                                9
        胞（neutrophil，N）＜2.00×10 个/L、血小板计数（platelet，        1.3.1  近期疗效      化疗 2 个周期后，结合 CT 复查结果，
                                        表1   2组患者一般资料比较（n＝45，例）
                 性别       年龄       ECOG评分       胃癌原发部位       癌症分化等级               转移灶               HER-2表达
        组别
               男   女   ≤65岁 ＞65岁  0分  1分  2分  近端  远端  弥散型   高   中  低   肝   肺  肾上腺  腹膜后淋巴结 锁骨上淋巴结    阳性  阴性
        对照组    24  21    13  31   14  18  13  18  16   11   8   21  16  9  6   6      12      12    10   35
        观察组    25  20    15  30   16  17  12  19  17   9    10  20  15  11  7  5      14      8      9   36


        中国药房    2022年第33卷第13期                                             China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 13  ·1631 ·
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