Page 74 - 《中国药房》2022年12期

时，帕博利珠单抗联合化疗方案具有经济性的概率为 患者ICER影响较大的4个因素分别均为贴现率、PFS和
85％。由此可见，基础分析结果较为稳健。 PD 状态的效用值以及帕博利珠单抗成本；而对 PD-L1

100 CPS≥10分亚组患者ICER影响较大的4个因素则是PD
方案具有经济性的概率/％ 70 单纯化疗 PFS 状态效用值。可见，健康状态效用值对 3 个亚组人
90
状态效用值、帕博利珠单抗成本、纳武利尤单抗成本和
80
60
50
群的 ICER 影响均较大，原因可能是原始临床研究并未
帕博利珠单抗联合化疗
40
30
20
10
据来源于一项雷莫芦单抗联合紫杉醇治疗胃食管交界
0 ×10 4 报道相应的健康状态效用值数据，本研究中的效用值数
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24 26
WTP阈值/（元/QALY） 处腺癌的健康偏好研究，两项研究入组患者基线情况不
图11 PD-L1 CPS≥10分亚组患者的成本-效果可接受 同且人群样本与我国情况也有所差异。概率敏感性分
曲线 析结果表明基础分析结果较为稳健。
[25]
石丰豪等 从我国卫生体系角度出发评价了卡瑞
700 000
利珠单抗方案对比化疗方案二线治疗晚期或转移性
600 000
ESCC 的经济性，结果显示，卡瑞利珠单抗方案在比化
500 000 ICER
增量成本/元 400 000 1倍GDP 疗方案多获得 0.58 QALYs 的同时，需要多花费成本
35 125.33 元，ICER为61 004.80元/QALY，低于1倍我国
300 000
3倍GDP
200 000 2020年人均GDP（72 447元），卡瑞利珠单抗方案具有经
100 000 济性。胡梦雪等 利用KEYNOTE-181研究数据从我国
[26]
0 卫生体系角度出发，采用分区生存模型评价了帕博利珠
0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0
增量效果/QALYs 单抗对比化疗方案二线治疗晚期或转移性食管癌的经
图12 ITT亚组患者的增量成本-效果散点图
济性，结果显示，相较于化疗，帕博利珠单抗单药治疗在
100 ESCC、PD-L1 CPS≥10 分和 ITT 3 个亚组患者中均不具
90
方案具有经济性的概率/％ 70 单纯化疗 一方面，可能由于两项研究治疗方案有所差别，胡梦雪
有经济性，与本研究结果并不一致。分析其原因如下：
80
60
50
等 的方案为帕博利珠单抗单药治疗对比化疗，而本研
[26]
帕博利珠单抗联合化疗
40
30
究为帕博利珠单抗联合化疗方案对比单纯化疗方案；另
20
10
0 ×10 4 一方面，本研究将实行赠药政策后的药品价格作为实际
[26]
0 3 6 9 12 15 18 21 24 27 30 33 36 39 42 45 48 支付价格计算，而胡梦雪等 则是按照药品原价进行的
WTP阈值/（元/QALY）
[26]
图13 ITT亚组患者的成本-效果可接受曲线 计算；此外，胡梦雪等 的研究为二线治疗，本研究为一
线治疗，两项研究在疾病进展后后线方案的设计和成本
3 讨论 计算方面也存有差异。
帕博利珠单抗是一种抗PD-1的人源化IgG4单克隆 本研究尚存在一定的局限性：首先，本研究通过参
抗体，能结合PD-1并解除PD-1对T细胞的抑制作用，从 数分布拟合的方法来获得患者的 PFS 和 OS 数据，外推
[24]
而发挥杀伤肿瘤细胞的作用 。KEYNOTE-590研究表 虽可获得 KEYNOTE-590 研究随访期外的相关数据，但
明，接受帕博利珠单抗联合化疗的晚期或转移性食管癌 外推会增加模型的不确定性；其次，本研究在患者进入
患者获益明显，并且该研究中的亚洲人群占比超过 PD 状态后，使用的药物仅为临床研究中患者疾病进展
[9]
52％ ，因此《中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指 后的治疗方案，在真实世界中可能会存在其他的治疗方
南（2021）》将帕博利珠单抗联合化疗方案列为一线治 案，这会造成一定的偏倚；再次，国内尚无晚期食管癌患
疗晚期或转移性食管癌的Ⅰ级推荐。本研究基于 者健康效用值偏好研究，本研究采用的效用值均来自文
KEYNOTE-590 研究，利用分区生存模型分析了帕博利 献，可能会导致结果不够准确；最后，本研究将帕博利珠
珠单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管癌的经济 单抗的赠药政策直接考虑在成本内，这也会使得本研究
性。结果显示，与单纯化疗方案相比，帕博利珠单抗联 的结果应用更为局限。
合化疗方案均可为 ESCC、PD-L1 CPS≥10 分、ITT 亚组 参考文献
患者带来更多的健康获益，但成本也更高，ICER分别为 [ 1 ] ZHANG P F，XIE D，LI Q. Cost-effectiveness analysis of
950 528.42、107 845.39、315 754.56 元/QALY，ESCC 和 nivolumab in the second-line treatment for advanced
ITT 亚组患者的 ICER 超过 3 倍我国人均 GDP（242 928 esophageal squamous cell carcinoma[J]. Future Oncol，
元）。单因素敏感性分析结果表明，对ESCC和ITT亚组 2020，16（17）：1189-1198.

·1472 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 12 中国药房 2022年第33卷第12期