Page 72 - 《中国药房》2022年12期
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1.0                                                 1.0
                               帕博利珠单抗联合化疗OS曲线                                     帕博利珠单抗联合化疗PFS曲线
               0.9             单纯化疗OS曲线                            0.9            单纯化疗PFS曲线
               0.8                                                 0.8
               0.7                                                 0.7
               0.6                                                 0.6
              生存率  0.5                                            生存率  0.5
               0.4                                                 0.4
               0.3                                                 0.3
               0.2                                                 0.2
               0.1                                                 0.1
                0                                                  0
                 0    30   60    90   120  150   180                0    30    60   90    120  150  180
                                时间/月                                               时间/月
                               A.OS曲线                                             B. PFS曲线
                                    图2 ESCC亚组两种治疗方案拟合前后的KM曲线

               1.0                                                 1.0
                               帕博利珠单抗联合化疗OS曲线                                     帕博利珠单抗联合化疗PFS曲线
               0.9             单纯化疗OS曲线                            0.9            单纯化疗PFS曲线
               0.8                                                 0.8
               0.7                                                 0.7
               0.6                                                 0.6
              生存率  0.5                                            生存率  0.5
               0.4                                                 0.4
               0.3                                                 0.3
               0.2                                                 0.2
               0.1                                                 0.1
                0                                                  0
                 0    30   60    90   120  150   180                0    30    60   90    120  150  180
                                时间/月                                               时间/月
                               A.OS曲线                                             B. PFS曲线
                              图3 PD-L1 CPS≥10分亚组两种治疗方案拟合前后的KM曲线
               1.0                                                 1.0
                               帕博利珠单抗联合化疗OS曲线                                     帕博利珠单抗联合化疗PFS曲线
               0.9             单纯化疗OS曲线                            0.9            单纯化疗PFS曲线
               0.8                                                 0.8
               0.7                                                 0.7
               0.6                                                 0.6
              生存率  0.5                                            生存率  0.5

               0.4                                                 0.4
               0.3                                                 0.3
               0.2                                                 0.2
               0.1                                                 0.1
                0                                                   0
                 0    30   60    90   120  150   180                0     30   60   90    120  150  180
                                时间/月                                               时间/月
                               A.OS曲线                                             B. PFS曲线
                                     图4 ITT亚组两种治疗方案拟合前后的KM曲线
            表4 原始研究与重构个体数据的生存分析对比                           2.3 敏感性分析结果

                           ESCC亚组[中位数 PD-L1 CPS≥10分亚组 ITT亚组[中位数  2.3.1  单因素敏感性分析    根据表3中模型参数的上下
         方案           类别
                            (95%CI)]/月  [中位数(95%CI)]/月  (95%CI)]/月  限进行单因素敏感性分析,结果如图 5~图 7 所示。对
         帕博利珠单抗联合化疗   原始OS  12.6(10.2,14.3)  13.5(11.1,15.6)  12.4(10.5,14.0)  ESCC和ITT亚组患者ICER影响较大的4个因素分别均
                      拟合后OS 12.7(10.3,14.5)  13.6(11.2,16.0)  12.4(10.6,14.1)
                      原始PFS  6.3(6.2,6.9)  7.5(6.2,8.2)  6.3(6.2,6.9)  为贴现率、PFS 和 PD 状态的效用值以及帕博利珠单抗
                      拟合后PFS  6.3(6.2,7.3)  7.5(6.3,8.2)  6.3(6.2,7.0)  成本,而对 PD-L1 CPS≥10 分亚组患者 ICER 影响较大
         单纯化疗         原始OS  9.8(8.6,11.1)  9.4(8.0,10.7)  9.8(8.8,10.8)  的4个因素则为PD状态效用值、帕博利珠单抗成本、纳
                      拟合后OS  9.8(8.8,11.2)  9.4(8.2,11.1)  9.7(8.8,10.9)
                      原始PFS  5.8(5.0,6.1)  5.5(4.3,6.0)  5.8(5.0,6.0)  武利尤单抗成本和PFS状态效用值。可见,健康状态效
                      拟合后PFS  5.8(5.1,6.1)  5.5(4.3,6.1)  5.8(5.0,6.0)  用值对3个亚组患者ICER的影响均较大;此外,ICER对
            CI:置信区间(confidence interval)                    帕博利珠单抗成本也较为敏感。


        ·1470 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 12                                 中国药房    2022年第33卷第12期
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