Page 25 - 《中国药房》2022年9期
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药学服务本土实践等因素,建议在将出台的《药师法》中 现[J].中国药房,2021,32(23):2924-2929.
将“药学服务”的法律概念界定为:“药学服务是行为人 [ 7 ] 李文渊,刘芳,陆进,等.医疗机构药学服务规范 通则[J].
基于双方约定,通过运用药品治疗相关的药学专业知 中国药房,2019,30(23):3169-3174,3179.
识,以达到保障公众用药安全、优化患者治疗效果的行 [ 8 ] 许中缘.论法律概念:以民法典体系构成为视角[J].法制
与社会发展,2007,13(2):72-83.
为”。虽然在实践中药学服务常常借助医疗行为规范予
[ 9 ] 王泽鉴.债法原理[M]. 2版.北京:北京大学出版社,2013:
以评价,但是它包含的种类、存在领域、在法律关系中的
209.
地位却更为复杂。对其民事责任而言,通过对证明责任
[10] 喻小勇.我国药师立法问题研究[D].南京:南京中医药大
和权利的分配来平衡患者接受服务的自主选择权、知情
学,2016.
权与药师提供药学服务的专业性、主动性,使不同法律
[11] 高向华,卢祖洵.医疗行为与合法医疗行为的法律概念初
关系外延相对明确的同时实现对法律“边际灰色地带容 探[J].中国卫生事业管理,2007,24(1):34-36.
有判断的余地”,最终形成以药师专业程度为标准的分 [12] KARWAKI T E. Giving pharmacists provider rights[J].
级民事责任体系。行政责任中,视药学服务为诊疗活动 Tex A&M L Rev,2021,8(2):331-366.
将导致《医疗机构管理条例》与《药品经营质量管理规 [13] 任红润,邓润智,邵辰杰.基于案例分析视角初探药品不
范》的矛盾。为统一其法律概念,整合医疗领域和药品 良反应法律风险防控[J].中国临床研究,2020,33(12):
零售领域的药师法律责任,出台后的《药师法》应当保留 1705-1708,1711.
药学服务医疗行为的属性判断,并对《医疗机构管理条 [14] 孙维阳,蒋红莲,张曦文,等.国际药师处方权模式及其对
例》等行政法规予以修正,使得药品零售领域的药学服 我国的启示[J].中国医院药学杂志,2022,42(2):196-
务也有其发展的空间与法律保障。如此,《药师法》在出 201.
台后才能发挥其上位法的规范作用,并形成《药品管理 [15] 程啸.侵权责任法[M]. 2 版.北京:法律出版社,2015:
347-351.
法》和《药师法》为双重核心的药事法规体系。
[16] 国家卫生健康委办公厅.关于印发医疗机构药学门诊服
我国药学服务模式转型仍处于过渡期,药师“双轨
务规范等 5 项规范的通知:国卫办医函〔2021〕520 号
制”管理的问题仍未解决,因此本文对药学服务的法律
[EB/OL].(2021-10-13)[2022-03-27]. http://www.nhc.gov.
概念界定及法律责任的讨论,难以全面考虑所有类型的
cn/yzygj/s7659/202110/f76fc77acd87458f950c86d7bc468-
药学服务,只能借助国际药学服务形式的发展,对我国
f22.shtml.
可能出现的药学服务予以总结。在责任归属中,药学服 [17] 于冲.药品犯罪的法益分立:监管秩序从生产销售假药罪
务的具体类型化标准、证明责任的分配以及《药师法(草 的剥离与独立化保护[J].青海社会科学,2020(2):164-
案)》的监督实施主体都仍值得探讨。本文法律概念的 171.
界定和责任体系的构建,主要从为我国药学服务发展转 [18] 郑造乾,骆瑾瑜,余荣亮,等.基于阿昔洛韦相关医疗损害
型提供法律保障的角度,对药事法规的完善和适用提供 责任纠纷的药学服务探讨[J].中国现代应用药学,2019,
了方向性的建议和思考。 36(7):870-872.
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