Page 107 - 《中国药房》2022年9期

要包括：（1）纳入研究的基本信息，包括研究题目、第一 PubMed、Embase、Cochrane 图书 万方数据库、中国生物医学文献
馆（n＝15） 数据库和中国知网（n＝85）
作者、发表杂志及年份等；（2）研究设计类型及偏倚风险
评价的关键要素；（3）研究对象的基本特征，包括纳入例
所有文献（n＝100）
数、年龄等；（4）干预措施的具体细节；（5）所关注的结局
剔除重复的文献（n＝41）
指标和结果测量数据。
1.4 纳入研究的质量评价 剔重后保留的文献（n＝59）
由 2 名评价者按照 Cochrane 手册中的 RCT 偏倚风
阅读题目和摘要后排除明显不相
险评估工具对纳入研究的偏倚风险进行评价，具体包 关的文献（n＝40）
括：（1）随机分配方法；（2）隐藏分组；（3）对研究对象、治
阅读全文后保留的文献（n＝19）
疗方案实施者、研究结果测量者和评价者采用盲法；（4）
阅读全文剔除重复发表的文献
结果数据的完整性——干预前基线水平测量值和干预 （n＝2）
后效应参数值、失访/退出情况（失访率是否≤10％），以
纳入Meta分析的文献（n＝17）
及是否对失访原因做出说明、是否对失访进行了遵循研
究方案分析；（5）选择性报告研究结果——对于阴性结 图2 文献筛选流程及结果
果、安全性问题（如死亡等不良事件）是否进行报道；（6） RCT的研究对象为肾功能不全的患者；6项RCT尼可地
其他偏倚来源——试验早停、基线不平衡等。 尔的给药方式是静脉给药 [11，14，18，21－22，25] ，其余11项RCT的
1.5 统计学方法 给药方式是口服。各个研究试验组和对照组患者的基
采用 RevMan 5.3软件进行Meta分析。计数资料用 础肾功能和造影剂的用量差异无统计学意义（P＞0.05）。
相对危险度（relative risk，RR）为效应指标；由于本研究 纳入研究的基本特征见表 1，偏倚风险评价结果见图 3、
中肌酐的单位包括 mg/dL 和 mg/mL 2 种类型，故计量资 图4。
料采用标准化均数差（standard mean difference，SMD）为 2.3 Meta分析结果
效应指标。各效应量均给出其点估计值的 95％置信区 2.3.1 造影剂肾病发生率 17项研究（3 279例患者）报
间（confidence interval，CI）。纳入研究结果间的异质性 道了造影剂肾病的发生率 [11－27] ，各研究间无统计学异质
分析采用χ 检验（检验水准设为α＝0.1），并结合 I 定量 性（P＝0.74，I ＝0），采用固定效应模型合并效应量进行
2
2
2
判断异质性的大小：若各研究结果间无统计学异质性 分析。结果显示，试验组患者造影剂肾病的发生率显著
2
（P＞0.10，I ≤50％），则采用固定效应模型进行 Meta 分 低于对照组，差异有统计学意义[RR＝0.40，95％CI
析；反之，在排除明显的临床异质性影响后，则采用随机 （0.31，0.51），P＜0.000 01]。根据给药方式的不同进行
效应模型进行Meta分析。对有明显临床异质性的研究 亚组分析，结果无论采用静脉给药[RR＝0.47，95％CI
进行亚组分析或敏感性分析，或只进行描述性分析。敏 （0.29，0.74），P＝0.001]还是口服给药[RR＝0.37，95％CI
感性分析则每次删除1项研究后再次进行Meta分析，以 （0.28，0.50），P＜0.000 01]，试验组患者的造影剂肾病发
评价该项研究对合并效应的影响，进而排除该研究对该 生率均低于对照组，差异均有统计学意义，详见图5。根
指标的影响。绘制倒漏斗图进行发表偏倚分析。Meta 据基础肾功能不同进行亚组分析，结果无论是肾功能正
分析的检验水准α＝0.05。 常患者[RR＝0.42，95％CI（0.30，0.59），P＜0.000 01]还
2 结果 是肾功能不全患者[RR＝0.38，95％CI（0.26，0.54），P＜
2.1 文献检索结果 0.000 01]，试验组患者的造影剂肾病发生率均低于对照
初检获得有关尼可地尔和造影剂肾病的文献 100 组，差异均有统计学意义，详见图6。
篇，排除重复文献后保留文献 59篇；阅读文章题目和摘 2.3.2 术后肌酐水平的变化 17 项研究（3 279 例患
要后排除不符合研究目的的文献后保留文献19篇；对剩 者）报道了术后肌酐水平的变化 [11－27] ，各研究间有统计
余的 19 篇文献阅读全文进行复筛，有 2 篇文献重复发 学异质性（P＝0.004，I ＝82.3％），采用随机效应模型合
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表 [9 － 10] ，故最终纳入 17 篇（项）RCT [11 － 27] ，共 3 279 例患 并效应量进行分析。结果显示，试验组患者术后 24
者。文献的筛选流程图见图2。 h[SMD＝－1.38，95％CI（－2.32，－0.44），P＝0.004]、
2.2 纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结果 48 h[SMD＝－0.81，95％CI（－1.19，－0.43），P＜0.000 1]、
纳入的17项RCT共包括3 279例患者，其中试验组 72 h[SMD＝－0.24，95％CI（－0.43，－0.05），P＝0.01]的
1 587 例 、对照组 1 692 例。17 项 RCT 中，8 项 RCT 纳入 肌酐水平均低于对照组，差异均有统计学意义，详见
的研究对象均为肾功能正常患者 [16－18，21，23－25，27] ，其余9项 图7。

中国药房 2022年第33卷第9期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 9 ·1121 ·