Page 12 - 《中国药房》2022年8期

表9 泮托拉唑（口服制剂）的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 （1）十二指肠溃疡；（2）胃溃疡；（3）中、重度反流性食管炎；（4）与其他药物配伍能够根除幽门螺杆菌感染，以减少该微生物感染所 不推荐
致的十二指肠溃疡和胃溃疡的复发
用法用量 成人 （1）十二指肠溃疡：40 mg，口服，每天1次。个别病例在其他治疗方法无效的情况下，可每天80 mg。疗程2周，如不够，可再延长 不推荐
治疗2周
（2）胃溃疡：40 mg，口服，每天1次。个别病例在其他治疗方法无效的情况下，可每天80 mg。疗程4周，如不够，可再延长治疗4周
（3）中、重度反流性食管炎：40 mg，口服，每天1次。个别病例在其他治疗方法无效的情况下，可每天80 mg。疗程4周，如不够，可
再延长治疗4周
（4）与其他药物配伍用于根除幽门螺杆菌感染：40 mg，口服，每天2次，疗程14 d
儿童 参见“2 PPIs审方推荐意见”部分 不推荐
特殊人群 老人 推荐从低剂量开始使用，密切监测不良反应，考虑短疗程方案 慎用
儿童 说明书指出无相关临床资料。本共识推荐可用于儿童胃食管反流病/反流性食管炎治疗，参见“2 PPIs审方推荐意见”部分 不推荐
妊娠期妇女 权衡利弊后使用 不推荐
哺乳期妇女 如需使用，应停止哺乳 不推荐
特殊病理状态 肾功能异常 不超过40 mg 慎用
肝功能异常 严重肝功能损害患者的日剂量不超过20 mg 慎用
禁忌 （1）已知对本品中任何成分过敏者禁用；（2）在根除幽门螺杆菌感染的联合治疗中，伴有中、重度肝肾功能损害的患者禁用 禁用
相互作用 同泮托拉唑注射剂（表8）
表10 兰索拉唑（注射剂）的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 用于口服疗法不适用且伴有出血的胃溃疡、十二指肠溃疡、急性应激性溃疡、急性胃黏膜损伤 不推荐
用法用量 成人 30 mg，静脉滴注，每天2次，疗程不超过7 d。一旦患者可以口服药物，应换为口服剂型 不推荐
给药途径 静脉滴注（使用时应配有孔径为1.2 μm的过滤器，以便去除输液过程中可能产生的沉淀物） 禁用
溶媒 0.9％氯化钠注射液 禁用
溶媒配制及输注时间 30 mg用100 mL的0.9％氯化钠注射液稀释，静脉滴注时间不少于30 min 不推荐
配制后存放时间 尽快使用，勿保存 不推荐
特殊人群 老人 无需调整剂量 关注
儿童 说明书指出儿童使用该药的临床资料有限 不推荐
妊娠期妇女 临床资料有限，应在利大于弊时使用 不推荐
哺乳期妇女 未在哺乳期妇女中进行过相关研究，因此在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳 不推荐
特殊病理状态 肾功能异常 肾功能低下者：15 mg，静脉滴注，每天1次 慎用
肝功能异常 重度肝损伤者：15 mg，静脉滴注，每天1次 慎用
禁忌 （1）对兰索拉唑及本品中任一成分过敏的患者禁用；（2）正在使用阿扎那韦、利匹韦林的患者禁用 禁用
相互作用 兰索拉唑对其他药物 （1）兰索拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收增加：地高辛（监测地高辛血药浓度） 慎用
的影响 （2）兰索拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收减少：
①吉非替尼、达沙替尼、厄洛替尼、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑 不推荐
②吗替麦考酚酯（慎用，或使用肠溶剂型的吗替麦考酚酯） 慎用
（3）兰索拉唑与甲氨蝶呤联用会降低甲氨蝶呤的清除率，导致甲氨蝶呤血浆水平升高并伴有毒性反应。使用大剂量甲氨蝶呤（＞500 不推荐
mg/m）的患者应暂停使用兰索拉唑，或使用H2受体阻滞剂替代治疗
2
（4）兰索拉唑抑制CYP2C19酶，影响其他药物代谢：华法林（监测INR和凝血酶原时间），苯妥英（监测苯妥英血药浓度），氯吡格 慎用
雷（与允许剂量的兰索拉唑联用时，无需调整氯吡格雷的剂量）
（5）兰索拉唑通过CYP3A4酶代谢，竞争性抑制其他药物代谢：他克莫司、伏立康唑（监测血药浓度） 慎用
其他药物对兰索拉唑 CYP3A4/CYP2C19酶诱导剂，影响兰索拉唑的代谢：利福平（避免联用） 不推荐
的影响

表11 兰索拉唑（口服制剂）的审方规则
审核指标 审核类型 审核内容 超出规则的警示级别
适应证 （1）胃溃疡；（2）十二指肠溃疡；（3）吻合口溃疡；（4）卓-艾综合征；（5）反流性食管炎；（6）幽门螺杆菌感染根除 不推荐
用法用量 成人 （1）胃溃疡、十二指肠溃疡、吻合口溃疡、卓-艾综合征：30 mg，口服，每天1次。胃溃疡、吻合口溃疡患者连续服用8周；十二指肠 不推荐
溃疡患者连续服用6周
（2）反流性食管炎：30 mg，口服，每天1次，连续服用8周；反复发作和复发性反流性食管炎的维持治疗：15 mg，口服，每天1次，若
症状缓解不明显可加量至30 mg
（3）幽门螺杆菌感染根除：30 mg，口服，每天2次，疗程10 d或14 d
儿童 参见“2 PPIs审方推荐意见”部分 不推荐
特殊人群 老人 15 mg，口服，每天1次 不推荐
儿童 说明书指出儿童使用该药的临床资料有限。本共识推荐可用于儿童胃食管反流病/反流性食管炎治疗，参见“2 PPIs审方推荐意见”部分 不推荐
妊娠期妇女 临床资料有限，应在利大于弊时使用 不推荐
哺乳期妇女 未在哺乳期妇女中进行过相关研究，因此在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳 不推荐
特殊病理状态 肾功能异常 肾功能低下者：15 mg，口服，每天1次 慎用
肝功能异常 重度肝损伤者：15 mg，口服，每天1次 慎用
禁忌 （1）对兰索拉唑过敏者禁用；（2）禁与人类免疫缺陷病毒蛋白酶抑制药（如阿扎那韦、奈非那韦）同时服用 禁用
相互作用 同兰索拉唑注射剂（表10）

·902 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8 中国药房 2022年第33卷第8期