Page 7 - 《中国药房》2022年8期

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质子泵抑制剂审方规则专家共识

重庆市医院协会药事管理专业委员会

中图分类号 R952；R975 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2022）08-0897-14
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.08.01
摘 要 为进一步规范质子泵抑制剂的临床应用，为处方适宜性审核提供参考，重庆市医院协会药事管理专业委员根据国家卫生
健康委办公厅颁布的《质子泵抑制剂临床使用指导原则》，发起“质子泵抑制剂审方规则制订项目”。该项目由陆军军医大学第一
附属医院牵头，联合国内多家医疗机构的临床专家、药学专家和循证专家等，针对质子泵抑制剂的适应证、用法用量、特殊人群用
药及药物相互作用等重点审核内容进行了研讨，最终形成了本共识。共识的主要内容包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、雷
贝拉唑、兰索拉唑和艾普拉唑（均包括注射剂和口服制剂，按通用名计）的基础审方规则，并在此基础上针对基础审方规则未涵盖
的部分临床应用情形形成了12条审方推荐意见，以期为各级医疗机构提供参考。
关键词 质子泵抑制剂；处方适宜性；审方规则；临床应用；专家共识

Expert consensus on prescription review rules of proton pump inhibitors
Pharmaceutical Administration Committee of Chongqing Hospital Association

ABSTRACT In order to further standardize the clinical application of proton pump inhibitors and provide reference for
prescription suitability review，under the guidance of Guiding Principles for Clinical Use of Proton Pump Inhibitor which was
promulgated by the General Office of National Health Commission of the People’s Republic of China，Pharmaceutical Admini-
stration Committee of Chongqing Hospital Association initiates“the formulation Project on Prescription Review Rules for Proton
Pump Inhibitors”. The First Affiliated Hospital of the Army Medical University takes the lead and cooperates with clinical experts，
pharmaceutical experts and evidence-based experts from many domestic medical institutions to discuss the indications，usage and
dosage，medication for special groups and drug interactions of proton pump inhibitors，and finally forms this consensus. The main
contents of the consensus include the basic prescription review rules of omeprazole，esmeprazole，pantoprazole，rabeprazole，
lansoprazole and iprazole（including injection and oral preparations，calculated by common name），and 12 prescription review
recommendations for some clinical applications not covered on the basic prescription review rules，in order to provide reference for
medical institutions at all levels.
KEYWORDS proton pump inhibitor；prescription suitability；prescription review rules；clinical application；expert consensus

质子泵抑制剂（proton pump inhibitors，PPIs），又称 人工和/或信息化审核更具可操作性，重庆市医院协会药
胃氢-钾泵（氢-钾腺苷三磷酸酶）抑制剂，可通过抑制胃 事管理专业委员会于2021年6月发起了“质子泵抑制剂
壁细胞上的氢-钾腺苷三磷酸酶来阻断由各种原因所致 审方规则制订项目”。该项目由陆军军医大学第一附属
胃壁细胞泌酸的共同及最终环节，进而强效而持久地抑 医院牵头，联合国内多家医疗机构的临床专家、药学专
制胃酸分泌。PPIs是目前抑酸作用最强的药物之一，被 家和循证专家等，针对PPIs的适应证、用法用量、特殊人
广泛用于消化性溃疡、胃食管反流病、上消化道出血和 群用药及药物相互作用等重点审核内容进行了研讨，最
卓-艾综合征（又称“胃泌素瘤”）等酸相关性疾病及应激 终形成如下共识：（1）基于药品说明书和《指导原则》建
[1]
性溃疡的临床治疗和预防 。 立了奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑、雷贝拉唑、兰
近年来，PPIs的全球使用量不断增长，超适应证、超 索拉唑和艾普拉唑（均包括注射剂和口服制剂，按通用
剂量、超疗程以及不当联合使用的情况越来越多，大大 名计）的基础审方规则，并对超出审方规则的临床应用
增加了患者的用药风险和经济负担 [2－4] 。为进一步规范 情况约定了“禁用”“不推荐”“慎用”“关注”4个警示级别
PPIs的临床应用和促进合理用药，国家卫生健康委办公 及对应干预措施。（2）针对基础审方规则中未涵盖的部
厅于 2020 年 12 月发布了《质子泵抑制剂临床应用指导 分临床应用情况，基于循证医学证据，形成了12条审方
原则（2020年版）》（以下简称“《指导原则》”） ，就PPIs的 推荐意见。推荐意见的证据质量和推荐强度分级标准
[5]
合理应用提出了规范性、原则性意见，为医疗机构形成 采 用 GRADE（grading of recommendations assessment，
统一明确的审方规则指明了方向。 development and evaluation）法，其中证据质量分为“高”
为更好地执行《指导原则》、使医疗机构PPIs处方的 “中”“低”“极低”4个等级，分别用A、B、C、D表示（表1）；

中国药房 2022年第33卷第8期 China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8 ·897 ·