Page 9 - 《中国药房》2022年8期
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续表4
        审核指标     审核类型                                      审核内容                                 超出规则的警示级别
        特殊人群     老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          可以使用                                                               关注
                 妊娠期妇女       可以使用                                                               关注
                 哺乳期妇女       可以使用，但应暂停哺乳                                                        关注
        特殊病理状态 肾功能异常         无需调整剂量                                                             关注
                 肝功能异常       严重肝功能不全时给药日剂量≤20 mg                                                慎用
        禁忌                  （1）已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品中任一成分过敏者；（2）禁与奈非那韦、利匹韦林合用                   禁用
        相互作用     奥美拉唑对其他药物 （1）奥美拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收增加：地高辛（合用浓度增加，应监测地高辛血药浓度）                       慎用
                 的影响        （2）奥美拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收减少：
                             ①达沙替尼、厄洛替尼、吉非替尼、阿扎那韦、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑                                 不推荐
                             ②吗替麦考酚酯（慎用，或使用肠溶剂型的吗替麦考酚酯）                                         慎用
                            （3）奥美拉唑与甲氨蝶呤联用会降低甲氨蝶呤的清除率，导致甲氨蝶呤血浆水平升高并伴有毒性反应。使用大剂量甲氨蝶呤（＞500 不推荐
                             mg/m）的患者应暂停使用奥美拉唑，或使用H2受体阻滞剂替代治疗
                                2
                            （4）奥美拉唑抑制细胞色素P450 （cytochrome P450，CYP）2C19酶，影响其他药物代谢：
                             ①苯妥英（监测血药浓度），西洛他唑（剂量降为50 mg，每天2次），华法林[监测国际标准化比值（international normalized ratio， 慎用
                             INR）和凝血酶原时间]，西酞普兰（最大日剂量为20 mg），艾司西酞普兰（减量50％）
                             ②氯吡格雷（避免联用；当使用奥美拉唑时，应考虑使用其他药物进行抗血小板治疗）                             不推荐
                            （5）奥美拉唑通过CYP3A4酶代谢，竞争性抑制其他药物代谢：他克莫司、伏立康唑（监测血药浓度）                    慎用
                            （6）作用机制不明：沙奎那韦（减量）                                                  不推荐
                 其他药物对奥美拉唑 （1）CYP3A4/CYP2C19酶抑制剂，影响奥美拉唑代谢：克拉霉素、伏立康唑（卓-艾综合征、重度肝功能不全或长期治疗时可能需 慎用
                 的影响         要调整奥美拉唑剂量）
                            （2）CYP3A4/CYP2C19酶诱导药，影响奥美拉唑代谢：利福平（避免联用）                            不推荐
                                         表5   奥美拉唑（口服制剂）的审方规则
        审核指标     审核类型                                      审核内容                                 超出规则的警示级别
        适应证                 （1）胃食管反流病；（2）消化性溃疡；（3）NSAIDs相关性溃疡；（4）卓-艾综合征；（5）幽门螺杆菌感染根除            不推荐
        用法用量     成人         （1）胃食管反流病：                                                          不推荐
                             ①对于诊断性治疗者，20 mg，口服，每天2次，疗程1～2周；如服药后症状明显改善，则支持治疗与酸相关的胃食管反流病
                             ②对于初始治疗者，20 mg，口服，每天1～2次，疗程至少8周；当用于合并食管裂孔疝的胃食管反流病以及重度（LA-C和LA-D
                             级）食管炎 患者时，40 mg，口服，每天2次，疗程至少8周
                                  a
                             ③对于维持治疗者，其中非糜烂性反流病及轻度（LA-A和LA-B级）食管炎患者，可按需治疗或隔日治疗（2 d给药1次）；症状复
                                                               a
                             发或仍存在胃食管反流病的患者以及重度糜烂性食管炎或Barreet食管患者，按原剂量（20 mg）或减半剂量（10 mg）治疗，每天1
                             次，需长期维持治疗
                            （2）消化性溃疡：20 mg，口服，每天1～2次，胃溃疡患者疗程6～8周，十二指肠溃疡患者疗程4～6周，存在高危因素和巨大溃疡
                             者，建议适当延长疗程至12周
                            （3）NSAIDs相关性溃疡：
                             ①用于NSAIDs相关性溃疡的预防时，对于曾有、特别是近期发生溃疡并发症或存在1个及以上危险因素 的患者，应给予奥美拉
                                                                                   a
                             唑20 mg，口服，每天1次；使用双联抗血小板治疗存在上消化道出血高风险的患者，联合使用奥美拉唑3～6个月，6个月后改为
                             H2受体阻滞剂或间断服用
                             ②用于NSAIDs相关性溃疡的治疗时，20 mg，口服，每天1次，疗程4～8周
                            （4）卓-艾综合征：60 mg，口服，每天1次；以后单日总剂量可根据病情调整为20～120 mg，当单日总剂量超过80 mg时需分2次服
                             用，最大日剂量为120 mg
                            （5）幽门螺杆菌感染根除治疗：20 mg，口服，每天2次，疗程14 d
                 儿童          参见“2 PPIs审方推荐意见”部分                                                 不推荐
                 口服分剂量（儿童）   对于无法整粒（胶囊或肠溶片剂）吞服的低年龄段儿童，可选择采用微囊或多单元微囊系统制剂工艺所制的PPIs肠溶颗粒、肠溶 不推荐
                             片或肠溶胶囊，去壳后准确分取所需剂量的内容物伴水或果汁吞服，分取的微囊颗粒不得粉碎、咀嚼或溶解后服用
        特殊人群     老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          可以使用                                                               关注
                 妊娠期妇女       可以使用                                                               关注
                 哺乳期妇女       可以使用，但应暂停哺乳                                                        关注
        特殊病理状态 肾功能异常         无需调整剂量                                                             关注
                 肝功能异常       严重者日剂量≤20 mg                                                       慎用
        禁忌                  （1）已知对奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品中任一成分过敏者；（2）禁与奈非那韦、阿扎那韦、利匹韦林联用              禁用
        相互作用                 同奥美拉唑注射剂（表4）
           a：内镜下胃食管反流病分级（洛杉矶分级法）——（1）正常（食管黏膜无破损）；（2）LA-A 级（1处或1处以上黏膜破损，破损处长径＜5 mm）；
       （3）LA-B级（2处或2处以上黏膜破损，破损处长径＞5 mm，但没有融合性病变）；（4）LA-C级（黏膜破损有融合，但＜75％的食管周径）；（5）LA-D
        级（黏膜破损有融合，至少达到75％的食管周径）


        中国药房    2022年第33卷第8期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8  ·899 ·
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