Page 10 - 《中国药房》2022年8期
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表6 艾司奥美拉唑（注射剂）的审方规则

         审核指标    审核类型                                       审核内容                                超出规则的警示级别
         适应证                 （1）胃食管反流病；（2）急性胃或十二指肠溃疡出血的低危（Forrest分级Ⅱc～Ⅲ级）患者；（3）降低成人胃和十二指肠溃疡出血内 不推荐
                             镜治疗后再出血风险；（4）预防重症患者应激性溃疡出血
         用法用量    成人          （1）胃食管反流病：20～40 mg，静脉注射或静脉滴注，每天1次；反流性食管炎：40 mg，静脉注射或静脉滴注，每天1次；胃食管反 不推荐
                             流病的症状治疗：20 mg，静脉注射或静脉滴注，每天1次。本品通常应短期用药（不超过7 d），一旦可能，应转为口服给药
                             （2）急性胃或十二指肠溃疡出血低危（Forrest分级Ⅱc～Ⅱ）患者：40 mg，每12 h给药1次，静脉注射或静脉滴注，疗程5 d
                             （3）降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后72 h内再出血风险：80 mg，持续静脉注射30 min，随后以8 mg/h持续静脉滴注
                             71.5 h，静脉治疗期结束后应进行口服抑酸治疗
                             （4）预防重症患者应激性溃疡出血：
                             ①对于严重创伤、重症患者，应在危险因素出现后给予PPIs（艾司奥美拉唑40 mg，静脉滴注或静脉注射，每天2次）治疗；当患者
                             病情稳定、可耐受肠内营养或已进食、临床症状开始好转时，可逐渐停药
                             ②对拟行重大手术或兼具危险因素的择期手术患者，若存在SRMD的危险因素，可在术前应用PPIs（艾司奥美拉唑40 mg，静脉滴
                             注或静脉注射，每天2次）。当患者病情稳定、可耐受肠内营养或已进食、临床症状开始好转时，可逐渐停药

                 给药途径        静脉注射或静脉滴注                                                          禁用
                 溶媒          0.9％氯化钠注射液                                                         禁用
                 溶媒配制及输注时间 加5 mL的0.9％氯化钠注射液至本品小瓶内，作为配置溶液                                        不推荐
                             （1）静脉注射：
                             ①40 mg，用5 mL配置溶液（8 mg/mL），静脉注射时间至少3 min
                             ②20 mg，用2.5 mL（即一半）配置溶液（8 mg/mL），静脉注射时间至少3 min，剩余溶液应丢弃
                             （2）静脉滴注：
                             ①40 mg，将5 mL配置溶液稀释至100 mL的0.9％氯化钠注射液中，静脉滴注时间应为10～30 min
                             ②20 mg：将5 mL配置溶液稀释至100 mL的0.9％氯化钠注射液中，静脉滴注50 mL（即一半），滴注时间应为10～30 min，剩余溶
                             液应丢弃
                             （3）80 mg推注剂量：将2份5 mL配置溶液稀释在100 mL的0.9％氯化钠注射液中，静脉注射给药30 min
                             （4）8 mg/h：将上述配置溶液按8 mg/h持续静脉滴注71.5 h
                 配制后存放时间     30 ℃以下保存，12 h内使用                                                   不推荐
         特殊人群    老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          说明书指出没有相关研究数据                                                      不推荐
                 妊娠期妇女       临床资料有限，应慎重                                                         不推荐
                 哺乳期妇女       未在哺乳期妇女中进行过相关研究。因此，在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳                          不推荐
         特殊病理状态 肾功能异常        肾功能损害的患者无需调整剂量。对于严重肾功能不全的患者，由于该药的临床经验有限，治疗时应慎重                     慎用
                 肝功能异常       （1）消化性溃疡出血内镜止血后应用高剂量艾司奥美拉唑时，肝功能受损患者80 mg静脉推注剂量不需调整；伴有轻至中度 慎用
                             （Child-Pugh A级和B级）肝功能损害患者的最大持续滴注速度不超过6 mg/h，伴有重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者的最
                             大持续滴注速度不超过4 mg/h
                             （2）其他适应证：轻、中度肝功能损害患者无需调整剂量；重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者的最大日剂量为20 mg
         禁忌                  （1）已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品中任何其他成分过敏者禁用；（2）禁与奈非那韦联用，不推荐与阿扎那 禁用
                             韦、沙奎那韦联用
         相互作用    艾司奥美拉唑对其他 （1）艾司奥美拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收增加：地高辛（注意监测地高辛血药浓度）                           慎用
                 药物的影响       （2）艾司奥美拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收减少：
                             ①厄洛替尼、达沙替尼、吉非替尼、阿扎那韦、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、多西环素                            不推荐
                             ②吗替麦考酚酯（慎用，或使用肠溶剂型的吗替麦考酚酯）                                         慎用
                             （3）艾司奥美拉唑与甲氨蝶呤联用：艾司奥美拉唑可抑制肾小管上皮细胞有机离子转运体、乳腺癌耐药蛋白等转运体的活性，阻 不推荐
                             碍甲氨蝶呤外排，与大剂量甲氨蝶呤联用时，后者的清除延缓，毒性增加。使用甲氨蝶呤的患者应暂停使用艾司奥美拉唑，或使
                             用H2受体阻滞剂替代治疗
                             （4）艾司奥美拉唑抑制CYP2C19酶，影响其他药物代谢：
                             ①苯妥英（监测血药浓度），西酞普兰（最大日剂量为20 mg），艾司西酞普兰（减量50％），华法林（注意监测INR和凝血酶原时间） 慎用
                             ②氯吡格雷（不鼓励与氯吡格雷同时使用）                                                不推荐
                             （5）艾司奥美拉唑通过CYP3A4酶代谢，竞争性抑制他克莫司代谢（注意监测他克莫司血药浓度）                     慎用
                 其他药物对艾司奥美 （1）CYP3A4/CYP2C19酶抑制剂，影响艾司奥美拉唑的代谢：克拉霉素/伏立康唑（卓-艾综合征、重度肝功能不全或长期治疗时 慎用
                 拉唑的影响       可能需调整艾司奥美拉唑剂量）
                             （2）CYP3A4/CYP2C19酶诱导药，影响艾司奥美拉唑的代谢：利福平（避免联用）                        不推荐



        ·900 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8                                    中国药房    2022年第33卷第8期
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