Page 14 - 《中国药房》2022年8期
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续表14

         审核指标    审核类型                                       审核内容                                超出规则的警示级别
         特殊人群    老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          临床资料有限                                                             不推荐
                 妊娠期妇女       临床资料有限，应在利大于弊时使用                                                   不推荐
                 哺乳期妇女       未在哺乳期妇女中进行过相关研究，因此在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳                           不推荐
         特殊病理状态 肾功能异常        肾功能不全者慎用                                                           慎用
                 肝功能异常       肝功能不全者慎用                                                           慎用
         禁忌      禁忌          对艾普拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品中任何其他成分过敏者禁用                                    禁用
         相互作用    艾普拉唑对其他药物 （1）由于艾普拉唑可抑制胃酸分泌，影响依赖于胃内pH吸收的药物（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、厄洛替尼、吉非替尼等）的生 不推荐
                 的影响         物利用度，联用时应注意调整剂量或避免合用
                             （2）艾普拉唑属于CYP3A4酶的弱抑制剂，可影响其他药物代谢：可升高咪达唑仑的血药浓度                       慎用
                             （3）不建议将艾普拉唑和阿扎那韦或奈非那韦联用，可能将大幅降低阿扎那韦或奈非那韦的血药浓度，使其疗效降低，产生耐药性 不推荐
                             （4）艾普拉唑与甲氨蝶呤联用会降低甲氨蝶呤的清除率，导致甲氨蝶呤血浆水平升高并伴有毒性反应。使用大剂量甲氨蝶呤（＞500 不推荐
                                2
                             mg/m）的患者应暂停使用艾普拉唑，或使用H2受体阻滞剂替代治疗
                                         表15 艾普拉唑（口服制剂）的审方规则

         审核指标    审核类型                                       审核内容                                超出规则的警示级别
         适应证                 （1）十二指肠溃疡；（2）反流性食管炎；（3）幽门螺杆菌感染根除                                   不推荐
         用法用量    成人          （1）十二指肠溃疡：5～10 mg，口服，每天1次，疗程4周；或遵医嘱                                不推荐
                             （2）反流性食管炎：10 mg，口服，每天1次，连服4周。对于未治愈的患者建议再服药4周；对于已经治愈但持续有症状的患者，可
                             每天5 mg，再服药4周；或遵医嘱
                             （3）幽门螺杆菌感染根除：5 mg，口服，每天2次，疗程10 d或14 d
                 儿童          参见“2 PPIs审方推荐意见”部分                                                 不推荐
         特殊人群    老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          说明书指出儿童无资料，婴幼儿禁用。本共识推荐可用于儿童胃食管反流病/反流性食管炎的治疗，参见“2 PPIs审方推荐意见” 不推荐
                             部分
                 妊娠期妇女       临床资料有限，应在利大于弊时使用                                                   不推荐
                 哺乳期妇女       未在哺乳期妇女中进行过相关研究，因此在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳                           不推荐
         特殊病理状态 肾功能异常        肾功能不全者慎用                                                           慎用
                 肝功能异常       肝功能不全者慎用                                                           慎用
         禁忌      禁忌          对艾普拉唑、其他苯并咪唑类化合物或对本品中任何其他成分过敏者禁用                                   禁用
         相互作用                同艾普拉唑注射剂（表14）

        2 PPIs审方推荐意见                                        内多家医疗机构的临床专家、药学专家和循证专家等召
            本部分针对“1”项下PPIs基础审方规则中未涵盖的                       开项目启动会、问题研讨会及专家研讨会等，并进行了
        部分临床应用情形，在参考已有相关指南及专家共识的                            两轮专家意见征询和修改，最终形成了12条审方推荐意
        基础上，以问题为导向，采用 GRADE 评价方法，联合国                        见，详见表16。

                                      表16   PPIs在部分临床应用中的审方推荐意见
         序号      临床应用                                   推荐意见                                  推荐强度/证据质量
         1  用于慢性胃炎或功能性消 用药指征：慢性胃炎或功能性消化不良患者只有在下列情况下可口服PPIs治疗——（1）以胃黏膜糜烂和/或以上腹痛、反 1/B
            化不良            酸、烧灼感等为主要症状的慢性胃炎患者；（2）以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良患者     [6－9]
                           药物选择及用法用量：所有PPIs口服制剂均可使用（常规用量，口服，每天1次），具体用法用量详见表17   [5，10－11]  指南推荐，不适用证据质量分级
         2  用于急性胰腺炎        用药指征：急性胰腺炎患者可使用PPIs [12－17]                                    2/D
                           药物选择及用法用量：所有PPIs注射剂均可使用（常规用量，静脉滴注，每天2次），具体用法用量详见表18   [18]     指南推荐，不适用证据质量分级
         3  用于伴有咽喉症状的胃食 用药指征：可用于伴有咽喉症状的胃食管反流病患者，特别是酸反流患者        [19－21]                   1/B
            管反流病           药物选择及用法用量：所有PPIs口服制剂均可使用（常规用量，口服，每天2次），疗程8～12周 [19－21]         1/B
         4  采用PPIs为基础的高剂量 用药指征：高剂量二联疗法治疗方案可用于幽门螺杆菌根除的补救治疗。高剂量二联疗法治疗方案是指PPIs（常规用量， 2/B
            二联疗法用于根除幽门螺 口服，每天4次）+阿莫西林（0.75 g，口服，每天4次），疗程14 d [22－27]
            杆菌的补救治疗        药物选择及用法用量：高剂量二联疗法中的PPIs现多选用受肝药酶基因多态性影响较小的艾司奥美拉唑和雷贝拉唑。推 参考相关综述，不适用证据质量
                           荐艾司奥美拉唑（20 mg，口服，每天4次），或雷贝拉唑（10或20 mg，口服，每天4次） [24，28－33]      分级
            a：《指导原则》指出，发生应激性溃疡的潜在危险因素包括——（1）加强护理病房（intensive care unit，ICU）住院时间＞1周；（2）粪便隐血持续
        时间＞3 d；（3）大剂量使用糖皮质激素（剂量＞氢化可的松250 mg/d 或其他剂量相当的药物）；（4）联合使用NSAIDs


        ·904 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8                                    中国药房    2022年第33卷第8期
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