Page 11 - 《中国药房》2022年8期
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表7 艾司奥美拉唑（口服制剂）的审方规则
        审核指标     审核类型                                      审核内容                                 超出规则的警示级别
        适应证                 （1）胃食管反流病：①反流性食管炎的治疗；②已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗；③胃食管反流病的症状控制              不推荐
                            （2）与适当的抗菌疗法联合用于根除幽门螺杆菌：①愈合与幽门螺杆菌感染相关的十二指肠溃疡；②防止与幽门螺杆菌相关的消
                             化性溃疡复发
                            （3）需要持续NSAIDs治疗的患者：与NSAIDs相关的胃溃疡治疗
        用法用量     成人         （1）胃食管反流病：                                                          不推荐
                             ①对于反流性食管炎患者的治疗，40 mg，口服，每天1次，连服4周；对于食管炎未治愈或持续有症状的患者，建议再服药治疗4周
                             ②对于已经治愈的食管炎患者防止复发的长期维持治疗，20 mg，口服，每天1次
                             ③对于胃食管反流病的症状控制，其中没有食管炎的患者20 mg，口服，每天1次；如果用药4周症状未获控制，应作进一步的检
                             查；一旦症状消除，随后的症状控制可采用按需治疗（20 mg，口服，每天1次）。对于使用NSAIDs治疗伴有发生胃及十二指肠溃
                             疡危险的患者，随后的症状控制不推荐采用按需治疗
                            （2）与适当的抗菌疗法联合用于根除幽门螺杆菌：20 mg，口服，每天2次，共14 d
                            （3）需持续使用NSAIDs治疗的患者，与NSAIDs相关的胃溃疡治疗：20 mg，口服，每天1次，疗程4～8周
                 儿童          参见“2 PPIs审方推荐意见”部分                                                 不推荐
                 服用方法       （1）药片应和液体一起并整片吞服，而不应当咀嚼或压碎                                          不推荐
                            （2）对于存在吞咽困难的患者，可将片剂溶于半杯不含碳酸盐的水中（不应使用其他液体，因肠溶包衣可能被溶解），搅拌，直至片
                             剂完全崩解，立即或在30 min内服用，再加入半杯水漂洗后饮用。微丸绝不应被嚼碎或压破。对于不能吞咽的患者，可将片剂溶
                             于不含碳酸盐的水中，并通过胃管给药
        特殊人群     老人          无需调整剂量                                                             关注
                 儿童          说明书指出无相关研究数据，参见“2 PPIs审方推荐意见”部分                                    不推荐
                 妊娠期妇女       临床资料有限，应慎重                                                         不推荐
                 哺乳期妇女       未在哺乳期妇女中进行过相关研究，因此在哺乳期间不应使用本品，如需使用，应停止哺乳                           不推荐
        特殊病理状态 肾功能异常         肾功能损害的患者无需调整剂量，但对于严重肾功能不全的患者，由于该药的临床经验有限，治疗时应慎重                    慎用
                 肝功能异常       轻、中度肝功能损害患者无需调整剂量，重度（Child-Pugh C 级）肝功能损害患者的最大日剂量为20 mg            慎用
        禁忌                  （1）已知对艾司奥美拉唑、其他苯并咪唑类化合物或本品中任何其他成分过敏者禁用；（2）禁与奈非那韦联用，不推荐与阿扎那 禁用
                             韦、沙奎那韦联用
        相互作用                 同艾司奥美拉唑注射剂（表6）
                                          表8   泮托拉唑（注射剂）的审方规则
        审核指标     审核类型                                      审核内容                                 超出规则的警示级别
        适应证                 （1）十二指肠溃疡；（2）胃溃疡；（3）中、重度反流性食管炎；（4）十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡等引起的急 不推荐
                             性上消化道出血
        用法用量     成人         （1）十二指肠溃疡、胃溃疡及中、重度反流性食管炎：40 mg，静脉注射或静脉滴注，每天1次。短期（不超过7～10 d）用于不宜使用 不推荐
                             口服药物的患者；一旦患者可以口服药物，则不可继续使用注射用泮托拉唑
                            （2）十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合型胃溃疡等引起的急性上消化道出血：40～80 mg，静脉注射或静脉滴注，每天
                             1～2次。短期（不超过7～10 d）用于不宜口服药物的患者；一旦患者可以口服药物，则不可继续使用注射用泮托拉唑
                 给药途径        静脉注射或静脉滴注                                                          禁用
                 溶媒          0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液                                                禁用
                 溶媒配制及输注时间 静脉注射：40 mg溶于10 mL的0.9％氯化钠注射液中，注射时间＞2 min                             不推荐
                             静脉滴注：40 mg溶于100～250 mL的0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液中，15～60 min内滴完
                 配制后存放时间     配制后3 h内使用                                                          不推荐
        特殊人群     老人          推荐从低剂量开始使用，考虑短疗程方案                                                 慎用
                 儿童          说明书指出无相关临床资料                                                       不推荐
                 妊娠期妇女       权衡利弊后使用                                                            不推荐
                 哺乳期妇女       暂停哺乳                                                               不推荐
        特殊病理状态 肾功能异常         剂量一般不应超过40 mg                                                      慎用
                 肝功能异常       肝功能Child-Pugh C级患者的日剂量≤20 mg                                       慎用
        禁忌                   对本品或苯并咪唑类化合物过敏者禁用                                                  禁用
        相互作用     泮托拉唑对其他药物 （1）泮托拉唑抑制胃酸分泌，联用使药物吸收减少：
                 的影响         ①吉非替尼、达沙替尼、厄洛替尼、酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑                                      不推荐
                             ②吗替麦考酚酯（慎用，或使用肠溶剂型的吗替麦考酚酯）                                         慎用
                            （2）泮托拉唑抑制CYP2C19酶，影响其他药物代谢：
                             ①华法林（监测INR和凝血酶原时间）                                                 慎用
                             ②氯吡格雷（当使用允许剂量的泮托拉唑时，不必调整氯吡格雷的剂量）                                   关注
                            （3）泮托拉唑与甲氨蝶呤联用会降低甲氨蝶呤的清除率，导致甲氨蝶呤血浆水平升高并伴有毒性反应。使用大剂量甲氨蝶呤（＞500 不推荐
                                2
                             mg/m）的患者应暂停使用泮托拉唑，或使用H2受体阻滞剂替代治疗
                            （4）泮托拉唑通过CYP3A4酶代谢，竞争性抑制其他药物代谢：他克莫司、伏立康唑（监测血药浓度）                    慎用
                            （5）泮托拉唑与奈非那韦合用：不推荐联用                                                不推荐


        中国药房    2022年第33卷第8期                                               China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 8  ·901 ·
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