Page 24 - 《中国药房》2022年6期

质量反馈入口，并标注了 ADR 或“药物警戒上报”等字 国药品监督管理工作取得较大成效，药品监管部门总共
样。有7家企业（8.8％）在其官方微博中设立了药品质量 收到 167.58 万份 ADR 报告 。本研究调查的 180 家药
[11]
反馈入口，但仅有1家（14.3％）有ADR或药物警戒上报的 品生产企业属于我国综合实力及创新性较强的企业，尽
相关标注。还有4家企业（2.2％）同时开通了官方微信公 管如此，调查结果显示，我国药品生产企业在公众 ADR
众号和微博，但也仅有1家企业在其官方微信公众号和微 上报渠道的畅通性方面仍存在以下问题：
博的醒目处设置了ADR或药物警戒上报的专用标识。公 第一，部分企业缺乏对上报渠道的定期维护。根据
众通过新媒体上报ADR畅通性的调研结果见图5。 调查结果显示，我国药品生产企业已不同程度地建立起
由图 5 可见，在开通了官方微信公众号或微博的企 公众上报ADR信息的相关渠道，主要以联系电话、邮箱
业中，分别仅有 1 家企业对上报的 ADR 信息进行了记 和官网等渠道为主，但有超过 1/3 的企业所建上报渠道
录。有 1 家企业在官方微信公众号上开通了微官网入 并不能记录 ADR 信息。公众较常用的上报渠道中，常
口，公众可以通过人工客服进行ADR信息上报；而另一 出现电话无人接听或邮箱禁止接收邮件等情况，主要原
家记录了上报信息的企业将其标注了ADR在线上报的 因可能与工作人员未及时更新公众上报渠道的联系电
微博设置为置顶微博。官方微信公众号未记录上报信 话和邮箱设置了禁止接收陌生邮件有关。
息的主要原因是上报渠道无响应、需要机构账号登录 第二，企业建立的 ADR 上报渠道仍然以传统的电
（33 家，97.1％），或该渠道仅供内部销售人员及医护人 话联系为主，较为单一，对于公众接触日渐密切的新型
员上报使用而不对公众开放（1家，2.9％）。官方微博上 社交媒体使用较少。本次调研结果显示，在 180 家受访
报失败的原因则与该上报渠道反应迟缓、无法识别上报 企 业 中 ，官 方 微 信 公 众 号 和 微 博 的 开 通 率 分 别 为
信息属于何种问题等因素有关。 89.4％、44.4％，而这些开通官方微信公众号或微博的企
2.4.2 企业记录及反馈情况 唯一一家官方微信公众 业中仅有少部分开通了公众上报 ADR 信息的渠道，且
号记录 ADR 信息的企业除记录了调研员上报的信息 大部分渠道无法完成ADR上报。从2021年腾讯与新浪
外，还询问了ADR的后续症状和减药、停药后的症状变 微博官方发布的数据来看，微信和微博的月活跃人数已
化等遗漏信息，但未记录上报者或用药患者的联系方 经分别达到了12.02亿和5.3亿，这样庞大的用户群背后
式，接待的人工客服并非ADR专业服务人员，未承诺是 隐藏着巨大的数据挖掘潜力 [12－13] ，相关企业若能将其合
否反馈处理结果，调研员也未收到反馈。唯一一家记录 理利用，可有助于填补药品临床试验数据的不足，尽早
了上报信息的企业官方微博是由专业处理ADR上报的人 发现真实世界用药中存在的潜在风险。
工客服接待的，但上报过程未向调研员询问其他遗漏信 第三，人员的专业性普遍不足。首先，企业内部尚
息和联系方式，未承诺反馈处理结果，调研员也未收到 未建立完善的信息收集制度是影响公众上报ADR的原
反馈。 因之一。在本次调查中，部分企业的客服仅负责记录上
3 讨论与建议 报信息，需等待相关专业人员进行处理。其次，虽有部
3.1 公众通过企业上报ADR信息存在的问题 分企业内部已建立了信息收集制度，但客服或处理人员
截至2020年底，我国共有4 460家药品生产企业，我 对上报信息的处理流程不够熟悉，甚至出现客服记录了

ADR信息被记录
（1家，2.9％）
设立药品质量反馈入口 需要机构账号登录
（35家，21.7％） （33家，97.1％）
开通微信公众号 ADR信息未被记录
（161家，89.4％） （34家，97.1％）
官方微信公众号 仅供销售或医护人员上报
（1家，2.9％）
未设立药品质量反馈入口
（126家，78.3％）
未开通微信公众号
（19家，10.6％）
新媒体
ADR信息被记录
（1家，14.3％）
设立药品质量反馈入口
（7家，8.8％）
开通微博 ADR信息未被记录
（80家，44.4％） （原因：上报渠道无法识别问题）
官方微博 （6家，85.7％）
未设立药品质量反馈入口
（73家，91.2％）
未开通微博
（100家，55.6％）
图5 新媒体上报渠道的畅通性调研结果

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