Page 12 - 《中国药房》2022年5期

这些地区的医疗机构制剂有巨大的发展潜力，如西藏、 学实践杂志，2016，34（6）：574-576.
云南、新疆等地药材资源丰富，民族药独具特色，是有待 [10] 国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂配制监督管理
开发的制剂资源宝库 [23－24] 。《中医药发展战略规划纲要 办法：试行[EB/OL].[2021-11-09]. https：//www.nmpa.gov.
（2016－2030年）》也明确指出，“鼓励各地将民族医药发 cn/xxgk/fgwj/bmgzh/20050414010101739_2.html.
[25]
展纳入经济发展规划” 。笔者建议要加强对当地药材 [11] 汪 东，张韵.新形势下医疗机构制剂管理与发展探讨[J].
中国基层医药，2005，12（10）：1458-1459.
资源的保护和开发，提高制剂研发能力，大力开发疗效
[12] 祁骏升，李娟，刘东，等. 2019 年湖北省基层医疗机构药
确切的特色民族制剂，丰富医疗机构制剂品种，提高经
事管理现状调研与分析[J].中国药业，2021，30（9）：15-18.
济效益，进一步改善目前我国医疗机构制剂发展不平衡
[13] 全国人民代表大会.中华人民共和国药品管理法[EB/
的局面。
OL].[2021-11-09]. http：//www.npc.gov.cn/npc/c30834/
此外，立足区域医联体、建立区域制剂中心也可提 201908/26a6b28dd83546d79d17f90c62e59461.shtml.
高药品可及性。《医疗联合体管理办法（试行）》第二十五 [14] 新华社.中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发
条指出，“在获得国务院药品监督管理部门或省（区、市） 展的意见[EB/OL].[2021-11-09]. http：//www.gov.cn/
人民政府药品监督管理部门批准后，医联体成员单位院 zhengce/2019-10/26/content_5445336.htm.
[26]
内制剂可在医联体内调剂使用” 。为此，鼓励医疗机 [15] 国家食品药品监督管理总局.食品药品监管总局对医疗
构制剂普及率较低地区的医疗机构组建医联体，打造区 机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公
域制剂中心，不仅有利于资源整合，提高生产效率，还能 告[EB/OL].[2021-11-09]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/
够提高药品可及性、缩小院际差距。 ggtg/qtggtg/20180212143401381.html.
综上所述，目前我国医疗机构制剂以医院自产为 [16] 国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理总
局关于《医疗机构制剂注册管理办法﹙征求意见稿﹚》公
主，制剂类型较单一，且存在各级别各地区医疗机构制
开征求意见的通知[EB/OL].[2021-11-09]. https：//www.
剂发展不平衡、制剂规模缩小的问题，可能与行业准入
nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjylqx/20150126123501296.
门槛的提升、生产成本增加以及市售药品冲击等因素有
html.
关。制剂室的取消和/或特色制剂品种的流失一定程度
[17] 陈旭，张雪，申琳，等.医疗机构中药制剂研发现状与展
上影响了药品的可及性。建议医院重视医疗机构制剂 望[J].中华中医药杂志，2015，30（7）：2281-2286.
创新，特别是临床必需但无市场供应品种、专科特色制 [18] 高敏洁，常云成，高静.医疗机构制剂研制现状及创新发
剂的研发，充分发挥其“拾遗补缺”的作用，提高医院核 展路径分析[J].中国药事，2021，35（9）：1052-1059.
心竞争力。同时，要加强对制剂调拨的政策支持、重视 [19] 全国人民代表大会.中华人民共和国中医药法[EB/OL].
区域制剂中心的建立以促进资源整合，进一步提高药品 [2021-11-09].http：//www.moj.gov.cn/Department/content/
的可及性。 2017-05/04/592_201368.html.
参考文献 [20] 杜彦秋.我院制剂调价前后的临床使用回顾性研究[J].海
[ 1 ] 国家食品药品监督管理局.医疗机构制剂注册管理办法： 峡药学，2020，32（5）：208-210.
试行[EB/OL].[2021-11-09]. http：//www.gov.cn/gongbao/ [21] 王柏强，李沅亭，项静，等.某院2016年至2019年医疗机
content/2006/content_292146.htm. 构制剂使用情况分析[J].中国药业，2021，30（17）：27-29.
[ 2 ] 梁晓.医疗机构制剂管理现状研究及对策分析[J].临床医 [22] 岳毅桦. 2012－2017年医疗机构制剂使用情况与发展趋
学研究与实践，2019，4（1）：177-178. 势[J].中国药物经济学，2018，13（10）：28-31.
[ 3 ] 孙凯英，方宇，彭莉蓉，等.陕西省医疗机构制剂现状与对 [23] 臧克承，谢金平，邵蓉.西藏自治区藏药产业发展现状与
策分析[J].中国药事，2018，32（1）：76-81. 对策建议[J].西藏大学学报（社会科学版），2021，36（2）：
[ 4 ] 陈相龙，张国强，刘文斌，等.湖北省医疗机构制剂室现状 186-193.
和情况讨论[J].中国医院药学杂志，2017，37（14）：1327- [24] 杨波，周启微，甘昌敏，等.对云南省医疗机构制剂发展的
1329. 建议[J].世界中医药，2021，16（7）：1142-1145.
[ 5 ] 陈旭，周立新，李娜，等.北京市医疗机构制剂研发与应用 [25] 国务院.国务院关于印发中医药发展战略规划纲要
现状及分析[J].首都食品与医药，2017，24（6）：5. （2016－2030年）的通知：国发〔2016〕15号[EB/OL].[2021-
[ 6 ] 帅小翠，李获，李晋奇，等. 2017－2019 年四川省人民医 11-09]. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2016-02/26/
院医院制剂应用分析[J].中国医院用药评价与分析， content_5046678.htm.
2021，21（7）：858-860，864. [26] 国家中医药管理局国家卫生健康委.关于印发医疗联合
[ 7 ] 沈文娟，张珂良，汪丽，等.对我国医疗机构制剂管理现状 体管理办法（试行）的通知：国卫医发〔2020〕13 号[EB/
的思考[J].中国药事，2012，26（4）：321-323，327. OL].[2021-11-09]. http：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/
[ 8 ] 申琳，陈旭，于震，等.北京市医疗机构制剂现存问题分析 2020-07/18/content_5528009.htm.
及对策研究[J].中国医院，2015，19（4）：57-59. （收稿日期：2021-11-19 修回日期：2022-01-14）
[ 9 ] 陶春，宋洪涛.新医改形势下医院制剂的发展思路[J].药 （编辑：刘明伟）

·518 · China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 5 中国药房 2022年第33卷第5期