Page 86 - 《中国药房》2022年4期
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增大、分子热运动加速，导致油相分子之间的碰撞更加                            个月的外观及含量无明显变化，稳定性较好。
        频繁，油滴之间互相吸附和融合，诱发合并现象，从而增                           参考文献
        大乳剂的平均粒径 。                                          [ 1 ]  玛依乐·艾海提，侯晨，孟永宏，等.神经酸的来源与功能
                        [13]
            本课题组还发现，不同乳化温度、剪切时间、高压均                              研究进展[J].中国油脂，2019，44（10）：105-109.
        质压力、高压均质循环次数对所得口服乳剂稳定性及粒                            [ 2 ]  刘速速，周庆礼，孙华，等.神经酸的功能及提纯工艺研究
        径的影响均存在一定差异，故采用正交实验设计对制备                                 进展[J].中国油脂，2019，44（10）：142-146.
        工艺进行优化。但在优化制备工艺时发现，在所选水平                            [ 3 ]  龚蜜，王亚南，王素娟，等.神经酸的研究进展[J].中国蜂
        中，各因素对粒径及 Ke的影响均无统计学意义，可能是                               业，2011，62（7）：50-53.
        在单因素实验中，各水平条件下所得乳剂的粒径、Ke变                           [ 4 ]  李文保，孙昌俊，王飞飞，等.神经酸及其在预防和治疗脑
        化较小。综合粒径及 Ke得到最优处方及制备工艺为神                                病中的应用研究进展[J].药学进展，2014，38（8）：591-596.
        经酸原料药 1 g、油酸用量 5％、OP-10 用量 4％、丙二醇                   [ 5 ]  王性炎，王姝清.神经酸研究现状及应用前景[J].中国油
        用量 2％、乳化温度 60 ℃、剪切时间 2 min、高压均质压                         脂，2010，35（3）：1-5.
                                                            [ 6 ]  王泽宇，胡佳，康敏，等.神经酸制备方法研究进展[J].亚
        力 40 MPa、高压均质循环 2 次。在此处方工艺条件下，
                                                                 太传统医药，2016，12（1）：46-49.
        所得神经酸口服乳剂的平均粒径为 158.05 nm，平均 Ke
                                                            [ 7 ]  刘英波，李江.苗药大果木姜子油口服乳剂的研制[J].中
        为 0.39，外观、离心稳定性及粒径均符合外观为均一乳
                                                                 国医院药学杂志，2013，33（16）：1364-1366.
                                                [11]
        白色、离心后不分层、粒径在乳剂范围内的要求 。
                                                            [ 8 ]  叶伟文.鸦胆子油乳剂的处方优化及其药代动力学研
            本课题组在参考相关文献 的基础上，考察了不同
                                   [14]
                                                                 究[D].广州：广东药学院，2014.
        色 谱 柱（Diamonsil C18、Acclaim 120 C18、Amethyst
                                      TM
                                                            [ 9 ]  国家药典委员会.中华人民共和国药典：四部[S]. 2020年
        C18-H，规格均为 250 nm×4.6 mm，5 μm）对色谱峰峰形、                    版.北京：中国医药科技出版社，2020：23，457-459.
        出峰时间的影响，结果发现，以Amethyst C18-H为色谱柱
                                                            [10]  方亮.药剂学[M]. 8版.北京：人民卫生出版社，2016：120.
        时，色谱峰峰形更好，出峰时间较短。同时，本课题组又                           [11]  陈西翌.雷公藤内酯醇干乳的制备及其抗肿瘤作用的研
        考察了乙腈-0.05％磷酸溶液不同比例（90 ∶ 10、94 ∶ 6、                      究[D].福州：福建医科大学，2016.
        98 ∶ 2、99 ∶ 1，V/V）对色谱峰峰形及出峰时间的影响，结果                 [12]  潘明明.地昔尼尔乳剂的制备及其安全性初步评价[D].
        发现，当乙腈与0.05％磷酸溶液比例为98 ∶ 2（V/V）时，所                        南京：南京农业大学，2015.
        得色谱峰峰形好且出峰快。                                        [13]  李瑞强.大豆油脂肪乳体的制备及稳定性研究[D].哈尔
            样品的稳定性试验结果显示，神经酸口服乳剂应避                               滨：东北林业大学，2013.
        免置于高温环境中保存，因高温环境可使乳剂出现分层                            [14]  吴乐艳，侯雯清，孙孔春，等.反相高效液相色谱法测定神
        现象，使神经酸的含量明显升高；该制剂应于较低温度                                 经酸片剂中神经酸含量[J].昆明医科大学学报，2020，41
        下保存，室温环境放置6个月的稳定性较好。                                    （6）：11-14
            综上所述，所得最优处方及制备工艺稳定、可行，可                         [15]  方成玲.鸦胆子油口服干乳颗粒剂的研究[D].广州：广东
        用于神经酸口服乳剂的制备；所建含量测定方法操作简                                 药学院，2012.
        便、可行，可用于神经酸口服乳剂的含量测定；神经酸口                                         （收稿日期：2021-09-08  修回日期：2022-01-05）
                                                                                                 （编辑：陈 宏）
        服乳剂不适宜放置于高温环境中，在室温环境中放置 6

        

        （上接第445页）                                                广州中医药大学，2014.
        [11]  郑振兴，胡瀚文，曾利，等.基于HPLC指纹图谱结合化学                   [16]  魏煊，董振咏.蒲苓盆炎康颗粒的临床应用研究[J].临床
             计量学评价不同产地佛手药材质量[J].中国实验方剂学                          合理用药杂志，2008，1（1）：59-60.
             杂志，2021，27（21）：174-180.                        [17]  孙仙玲.参蒲盆炎颗粒的药学研究[D].南京：南京中医药
        [12]  王美华，赵邯涛，潘梦雪，等.益胃汤物质基准的HPLC指                        大学，2016.
             纹图谱分析及多组分含量测定[J].中国实验方剂学杂                      [18]  周晓梅.蒲苓盆炎康颗粒联合复方黄柏洗液灌肠治疗慢
             志，2021，27（17）：9-15.                                 性盆腔炎疗效分析[J].内蒙古中医药，2017，36（14）：
        [13]  吴安，张誉晴，赵志峰，等.经典名方枇杷清肺饮的UPLC                        86-87.
             指纹图谱及多指标成分含量分析[J].中国实验方剂学杂                     [19]  OH Y，KWON Y S，JUNG B D. Anti-inflammatory effects
             志，2021，27（14）：12-20.                                of the natural compounds cortex phellodendri and
        [14]  韩光明，张艳艳，刘加秀.正交试验优选蒲苓盆炎康胶囊                          Humulus japonicus on pelvic inflammatory disease in
             中落新妇苷的提取工艺[J].中国药房，2015，26（31）：                     mice[J]. Int J Med Sci，2017，14（8）：729-734.
             4421-4423.                                                   （收稿日期：2021-09-12  修回日期：2022-01-18）
        [15]  胡梦梅.土茯苓化学成分分离及抗炎活性研究[D].广州：                                                        （编辑：陈 宏）


        ·464 ·  China Pharmacy 2022 Vol. 33 No. 4                                    中国药房    2022年第33卷第4期
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