Page 100 - 《中国药房》2021年22期

·循证药学·

祛痰/抗氧化药物治疗COPD疗效与安全性的网状Meta分析 Δ

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付延鑫 ，戴 昂 ，董 亮 ，宁 康 （1.潍坊医学院临床医学院，山东 潍坊 261053；2.潍坊医学院基础医学院，
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1＊
山东 潍坊 261053；3.山东第一医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科，济南 250014）
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中图分类号 R563.9；R974 .1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）22-2778-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.22.16

摘 要 目的：系统评价祛痰/抗氧化药物治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）的疗效与安全性，为临床用药提供循证参考。方法：计
算机检索 PubMed、Embase、Cochrane 图书馆、Web of Science、中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网、万方数据等，收集祛
痰/抗氧化药物（试验组）对比安慰剂（对照组）治疗COPD的随机对照试验（RCT），检索时限均为各数据库建库起至2021年5月。
筛选文献、提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评价工具对纳入文献进行质量评价，采用Gemtc 14.3
软件进行一致性检验，采用Stata 15.1软件进行网状Meta分析和聚类分层排序，采用倒漏斗图进行发表偏倚分析。结果：共纳入
12项RCT，共计4 637例患者，共涉及低剂量N-乙酰半胱氨酸（NAC）、高剂量NAC、羧甲司坦、厄多司坦、安慰剂等5种干预措施。
网状Meta分析结果显示，在年急性加重率方面，试验组使用高剂量NAC[MD＝－0.45，95％CI（－0.74，－0.17），P＜0.05]、羧甲司
坦[MD＝－0.59，95％CI（－0.86，－0.32），P＜0.05]、厄多司坦[MD＝－0.26，95％CI（－0.51，－0.01），P＜0.05]患者的年急性加重
率均显著低于对照组，试验组使用高剂量 NAC[MD＝－0.55，95％CI（－0.98，－0.11），P＜0.05]、羧甲司坦[MD＝－0.69，95％CI
（－1.11，－0.26），P＜0.05]患者的年急性加重率均显著低于低剂量 NAC，其余各组组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）；网状
Meta的概率累积排序结果（以曲线下面积计）为羧甲司坦＞高剂量NAC＞厄多司坦＞安慰剂＞低剂量NAC。在不良事件发生率
方面，各组组间比较差异均无统计学意义（P＞0.05）；网状 Meta 的概率累积排序结果（以曲线下面积计）为厄多司坦＞高剂量
NAC＞低剂量NAC＞安慰剂＞羧甲司坦。聚类分层排序结果显示，5种干预措施的疗效与安全性可聚为3类，其中疗效与安全性
均较低的安慰剂和低剂量NAC为一类，疗效好但安全性低的羧甲司坦为一类，疗效与安全性均较好的高剂量NAC和厄多司坦为
一类。发表偏倚结果显示，以年急性加重率为指标时，本研究存在发表偏倚的可能性较大，以不良事件发生率为指标时，本研究存
在发表偏倚的可能性较小。结论：NAC、羧甲司坦、厄多司坦均可降低COPD患者的年急性加重率，且不会增加不良事件发生率。
在年急性加重率方面，以羧甲司坦的效果最优；在安全性方面，以厄多司坦最好。高剂量NAC、厄多司坦的疗效与安全性均较好。
关键词 祛痰/抗氧化药物；慢性阻塞性肺疾病；疗效；安全性；网状Meta分析；聚类分层排序

Efficacy and Safety of Expectorant/antioxidants in the Treatment of COPD：Network Meta-analysis
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FU Yanxin ，DAI Ang ，DONG Liang ，NING Kang （1. College of Clinical Medicine， Weifang Medical
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University，Shandong Weifang 261053，China；2. College of Basic Medicine，Weifang Medical University，
Shandong Weifang 261053，China；3. Dept. of Respiratory and Critical Care Medicine，the First Affiliated
Hospital of Shandong First Medical University，Jinan 250014，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy and safety of expectorant/antioxidants in the treatment of
chronic obstructive pulmonary disease（COPD），and to provide evidence-based reference for clinical use. METHODS：Retrieved
from PubMed，Embase，Cochrane Library，Web of Science，CBM，CNKI，VIP，Wanfang database，etc.，randomized controlled
trials（RCTs）about expectorant/antioxidants（trial group）versus placebo（control group）in the treatment of COPD were collected
during the inception to May 2021. After literature screening and data extraction，the quality of included literatures were evaluated
with risk bias evaluation tool recommended by Cochrane systematic evaluator manual 5.1.0. The consistency check was performed
by using Gemtc 14.3 software；network Meta-analysis，clustering and hierarchical sorting were performed with Stata15.1 software.
The publication bias was analyzed by inverted funnel plot. RESULTS：A total of 12 RCTs，involving 4 637 patients，were
included. Five interventions measures were involved，such as
Δ 基金项目：国家自然科学基金资助项目（No.81770029）
low-dose N-acetylcysteine （NAC），high-dose NAC，carbo-
＊硕士研究生。研究方向：呼吸病学。电话：0531-89269515。
cisteine， erdosteine and placebo. The results of network
E-mail：1660156710@qq.com
# 通信作者：主任医师，硕士生导师，硕士。研究方向：呼吸系统 Meta-analysis showed that in terms of annual acute aggrava-
疾病的基础与临床。电话：0531-89269515。E-mail：ningkang3922@ tion rate，the patients receiving high-dose NAC [MD＝－0.45，
163.com 95％CI（－0.74，－0.17），P＜0.05]，carbocisteine [MD＝－0.59，

·2778 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 中国药房 2021年第32卷第22期