Page 95 - 《中国药房》2021年22期

of treatment，the dosage of the two groups was adjusted according to the level of hemoglobin（Hb）. Treatment course of 2 groups
were 12 weeks. The levels of anemia indexes（Hb，red blood cell count（RBC），hematocrit（Hct）），iron metabolism indexes
（serum iron（Fe），ferritin（Fer），total iron-binding capacity（TIBC），tranfeerrin saturation（TSAT）），lipid metabolism indexes
（total cholesterol（TC），triglycerides（TG），high-density lipoprotein（HDL），low-density lipoprotein（LDL））and inflammation
index（C-reactive protein（CRP））were detected in 2 groups before treatment and after 12 weeks of treatment. The levels of Hb
were observed in high-level CRP subgroup and low-level CRP subgroup；the occurrence of ADR was recorded in 2 groups during
treatment. RESULTS：Before treatment，there was no statistical significance in the anemia indexes，iron metabolism indexes，lipid
metabolism indexes or inflammation index between 2 groups（P＞0.05）. After treatment，the levels of Hb，RBC and Hct in 2
groups and the levels of TIBC and HDL in observation group were significantly higher than before treatment. The levels of Fe，Fer
and TSAT in 2 groups and the levels of TC and LDL in observation group were significantly lower than before treatment；the levels
of Hb，RBC，Hct，TIBC and HDL in observation group were significantly higher than before control group，while the level of TC
was significantly lower than control group（P＜0.05）. The incidence of high reactivity in observation group was significantly higher
than control group，while the incidence of low reactivity was significantly lower than control group （P＜0.05）. There was no
statistical significance in the levels of CRP between 2 groups before and after treatment（P＞0.05）. Subgroup comparison results
showed that there was no statistical significance in the level of Hb between high-level CRP subgroup and low-level CRP subgroup
of 2 groups before treatment（P＞0.05）. After treatment，the level of Hb in high-level CRP subgroup of observation group was
significantly higher than that of high-level CRP subgroup of control group（P＜0.05）. The total incidence of ADR in observation
group was significantly lower than control group（P＜0.05），and no severe ADR was observed in 2 groups. CONCLUSIONS：
Roxadustat can effectively improve anemia in CKD patients with renal anemia，and curative effect is less affected by inflammatory
state，and it has good short-term safety.
KEYWORDS Roxadustat；Chronic kidney disease；Renal anemia；Efficacy；Safety；Inflammation state

肾性贫血是慢性肾脏病（chronic kidney disease， 性，旨在为该疾病的临床治疗提供参考。
CKD）最常见的并发症之一，发病率与严重程度随CKD 1 资料与方法
[1]
的进展而逐渐增加 。有研究指出，肾性贫血的发生主 1.1 纳入与排除标准
要与肾功能损害所致促红细胞生成素（EPO）的分泌减 本研究的纳入标准包括：①均符合《肾性贫血诊断
少、机体对贫血的敏感性下降、尿毒症毒素致红细胞的 与治疗中国专家共识》的相关诊断标准 ；②年龄18～80
[2]
破坏加速以及造血原料叶酸和铁（Fe）的缺乏等多种因 岁，血红蛋白（Hb）水平45～110 g/L；③接受罗沙司他或
[1]
素有关 。严重贫血不仅会导致 CKD 患者的生活质量 rHuEPO治疗；④均签署了知情同意书。
降低，还会增加其心血管事件及死亡的发生风险 。因 本研究的排除标准包括：①严重感染者；②肿瘤患
[2]
此，有效纠正CKD患者的肾性贫血对延缓CKD进展、提 者；③血液系统疾病患者；④活动性出血者；⑤严重营养
高患者生活质量、延长患者预期寿命具有重要意义。 不良者；⑥严重心、肝疾病患者；⑦因任何原因中途换药
目前，临床上治疗 CKD 合并肾性贫血的常用药物 或未按医嘱服药者；⑧资料不全而影响研究结果者。
为重组人促红细胞生成素（rHuEPO），但该药易受 EPO 1.2 资料来源

抵抗、炎症反应、长期用药安全性等多种因素的影响，具 回顾性分析 2019 年 11 月－2020 年 12 月于安徽理
有一定的局限性 。有研究发现，CKD合并肾性贫血患 工大学第一附属医院肾内科治疗的80例CKD合并肾性
[3]
者应用 rHuEPO 后未能达到满意的治疗效果 。罗沙司 贫血住院患者的资料，其中男性 47 例、女性 33 例；平均
[2]
他于 2018 年 12 月在我国获批上市，是一种新型的小分 年龄（54.10±12.66）岁；平均Hb水平（77.86±13.70）g/L。
子低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），该药 按治疗方案的不同分为观察组（40 例）和对照组（40
可通过模拟机体的低氧状态来促进内源性EPO的生成， 例）。两组患者的性别、年龄、体质量等基本资料比较，
同时可通过上调转铁蛋白受体活性而增加 Fe 的吸收和 差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。两组患
利用，可借助多种途径综合发挥抗贫血的作用 。但由 者基本资料如表1所示（由于同一患者可能患有多种基
[4]
于该药目前仅在中国和日本获批上市，其安全性和有效 础疾病，故其合计值＞40）。本研究方案经医院医学伦
性数据多来自于Ⅱ、Ⅲ期临床试验，因此对于基层医疗 理委员会审核批准，伦理审批号为 2019-伦理审查-23。
机构而言，尚缺乏临床实际用药经验。为此，本研究观 1.3 治疗方法
察了罗沙司他治疗 CKD 合并肾性贫血的疗效和安全 对照组患者皮下注射注射用人促红素（上海凯茂生

中国药房 2021年第32卷第22期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22 ·2773 ·