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表1 两组CKD合并肾性贫血患者的基本资料比较                           Fe和总铁结合力（TIBC）水平，采用ADVIA Centour型全
        Tab 1 Comparison of general information of CKD      自动生化分析仪及配套试剂盒（德国Siemens公司）以直
                combined with renal anemia between 2 groups  接化学发光法检测两组患者的铁蛋白（Fer）水平，并以
         指标                   对照组（40例）  观察组（40例）  χ /t  P   下式计算转铁蛋白饱和度（TSAT）：TSAT＝Fe/TIBC×
                                                  2
         性别，例（％）                                 0.052 0.820  100％ 。
                                                                 [2]
          男性                   24（60.00）  23（57.50）
          女性                   16（40.00）  17（42.50）         1.4.3  脂代谢指标      分别于治疗前及治疗 12 周时采集
         年龄（x±s），岁             54.58±12.73  53.93±12.65  0.217 0.414  患者空腹静脉血3 mL，置于不含抗凝剂的采血管中，自
         体质量（x±s），kg           65.68±12.47  61.83±9.06  1.580 0.059  然凝固后，以 3 000 r/min 离心 10 min，分离血清。采用
         基础疾病，例（％）
          高血压                  38（95.00）  37（92.50）  0.213 0.644  ADVIA Centaur XP 型全自动化学发光免疫分析仪及配
          糖尿病                  14（35.00）  16（40.00）  0.213 0.644  套试剂盒（德国 Siemens 公司）分别以酶法、三酰甘油
         血压（x±s），mmHg                                      （TG）检测试剂盒法和直接法分别检测两组患者的脂代
          收缩压                 144.05±19.13  150.10±15.64  1.549 0.063
          舒张压                  86.80±8.60  87.26±9.42  0.327 0.372  谢指标[总胆固醇（TC）、TG 和高密度脂蛋白（HDL）、低
         血清肌酐（x±s），μmol/L     727.24±352.47  741.92±356.67  0.185 0.427  密度脂蛋白（LDL）]水平。
                           2
         肾小球滤过率（x±s），mL/（min·1.73 m）  8.33±5.41  7.98±5.27  0.293 0.385  1.4.4  炎症指标及 C 反应蛋白（CRP）亚组患者的 Hb 水
         叶酸（x±s），ng/mL         6.04±4.23  6.70±4.37  0.686 0.247
         透析，例（％）               27（67.50）  28（70.00）  0.058 0.809  平  分别于治疗前及治疗 12 周时采集患者空腹静脉血
          血液透析                 20（50.00）  19（47.50）         3 mL，置于不含抗凝剂的采血管中，自然凝固后，以3 000
          腹膜透析                  7（17.50）  9（22.50）
         治疗期间造血原料补充情况，例（％）                                  r/min 离心 10 min，分离血清。采用 ADVIA Centaur XP
          补充铁剂                 13（32.50）  6（15.00）  3.382 0.066  型全自动化学发光免疫分析仪及配套试剂盒（德国
          补充叶酸                 10（25.00）  13（32.50）  0.549 0.459
                                                            Siemens 公司）以免疫比浊法检测两组患者的 CRP 水
            注：1 mmHg＝0.133 kPa
                                                            平。根据治疗前CRP水平，将两组患者均分为高CRP亚
            Note：1 mmHg＝0.133 kPa
                                                            组（CRP＞6 mg/L）和低 CRP 亚组（CRP≤6 mg/L），比较
        物医药有限公司，国药准字S19991025，规格4 000 IU/瓶），
                                                            各亚组患者治疗前后的Hb水平。
        每周 100～150 IU/kg，分 3 次注射。观察组患者口服罗
                                                            1.4.5  不良反应     记录两组患者治疗期间的不良反应
        沙司他胶囊[珐博进（中国）医药技术开发有限公司，国
                                                            发生情况。
        药准字 H20180024，规格 50 mg]，体质量 45～＜60 kg 的
                                                            1.5  统计学方法
        透析患者每次 100 mg，非透析患者每次 70 mg，每周 3
                                                                采用 R 4.0.3 软件对数据进行统计分析。计量资料
        次；体质量≥60 kg的透析患者每次120 mg，非透析患者
                                                            以x±s表示，满足正态分布的组内比较采用配对样本的
        每次100 mg，每周3次。两组患者均于用药4周后，根据
                                                            t 检验，组间比较采用独立样本的 t 检验；不满足正态分
        Hb水平调整用药剂量，以确保并维持Hb水平在目标范
                                                            布则采用非参数 Wilxocon 秩和检验。计数资料以率表
                        [2]
        围（115～130 g/L） 。两组患者的疗程均为12周。                       示，采用χ 检验或Fisher精确检验。检验水准α＝0.05。
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        1.4  观察指标                                           2 结果
        1.4.1  贫血指标      分别于治疗前及治疗 12 周时采集患                 2.1  两组CKD合并肾性贫血患者治疗前后的贫血指标
        者 空 腹 静 脉 血 3 mL，置 于 含 乙 二 胺 四 乙 酸 二 钾              水平比较
        （EDTA-K2 ）的真空采血管中，采用 XE-2100 型全自动血                      治疗前，两组患者的 Hb、RBC、Hct 水平比较，差异
        液分析仪及配套试剂盒（日本Sysmex公司）检测两组患                         均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者的 Hb、
        者的贫血指标[Hb、红细胞计数（RBC）、血细胞比容                          RBC、Hct水平均显著高于同组治疗前，且观察组显著高
        （Hct）]水平。同时，根据两组患者治疗12周时的血红蛋                        于同期对照组（P＜0.05）。结果见表2。
        白增加量（ΔHb）来判定患者的反应性，其中ΔHb≥10 g/L                     2.2 两组CKD合并肾性贫血患者的治疗反应性比较

        为高反应、ΔHb＜10 g/L为低反应 。                                   观察组患者的高反应发生率显著高于对照组，低反
                                     [5]
        1.4.2  铁代谢指标       分别于治疗前及治疗 12 周时采集                应发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结果见表3。
        患者空腹静脉血3 mL，置于不含抗凝剂的采血管中，自                          2.3  两组CKD合并肾性贫血患者治疗前后的铁代谢指
        然凝固后，以 3 000 r/min 离心 10 min，分离血清。采用                标水平比较
        ADVIA 1800 型全自动生化分析仪及配套试剂盒（德国                           治疗前，两组患者的 Fe、Fer、TIBC 水平和 TSAT 比
        Siemens公司）分别以亚铁嗪法、终点法检测两组患者的                        较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者


        ·2774 ·  China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 22                                 中国药房    2021年第32卷第22期
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