Page 79 - 2021年19期

右归丸中5种重金属元素的含量分析 Δ

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李存金 ，谢 婷 ，周云峰 ，邓杰华 ，吴 喆 ，黄招光（1.江西省药品检查员中心第四检查所，江西 宜春
336000；2.宜春市人民医院科教科，江西 宜春 336000；3.宜春市食品药品检验所药品科，江西 宜春 336000）
中图分类号 R917 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）19-2377-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.19.12
摘 要 目的：考察市售右归丸中铜（Cu）、砷（As）、镉（Cd）、汞（Hg）、铅（Pb）等5种重金属元素的含量，并评价其安全风险。方法：
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以钇（ Y）、铟（ In）、铋（ Bi）为内标，采用电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）法测定各元素的含量。设置ICP-MS的条件为雾化气
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流量0.95 L/min，辅助气流量1.2 L/min，等离子体气（氩气）流量18 L/min，泵速30 r/min；设置电感耦合等离子体射频功率为1 200
W，模拟阶段电压为－1 750 V，脉冲阶段电压为1 300 V，偏转装置电压为－12 V，检测器为模拟和脉冲双模式。对各元素含量测
定方法进行方法学考察，并对45批市售右归丸样品进行测定。运用危害指数（HI）对各元素非致癌性风险进行分析，并拟定各元
素的最大残留阈值（MRL）。结果：Cu、As、Cd、Hg、Pb检测质量浓度线性范围分别为10～200、1～50、0.4～30、0.2～6、2～100 μg/L，
r均大于0.999 0；定量限分别为0.67、0.23、0.20、0.07、0.27 μg/L，检测限分别为0.20、0.07、0.06、0.02、0.08 μg/L；精密度、稳定性、重
复性试验的RSD均小于3.5％（n＝6或n＝5）；平均加样回收率为92.96％～100.89％，RSD为2.23％～3.62％（n＝3）。45批右归丸
样品中Cu、As、Cd、Hg、Pb的平均含量分别为2.72、0.28、0.07、0.05、0.62 mg/kg，各元素的叠加HI小于1。右归丸中5种重金属元素
的含量均低于拟定的MRL（Cu、As、Cd、Hg、Pb的MRL分别为20、2、1、0.2、5 mg/kg或者111.11、4.44、2.22、1.48、8.89 mg/kg）。结论：
所建方法可用于测定右归丸中5种重金属的含量；市售右归丸的常见重金属污染率低，安全风险小。
关键词 右归丸；重金属；电感耦合等离子体质谱法；限度；最大残留阈值；危害指数

Content Analysis of 5 Kinds of Heavy Metal in Yougui Pills
LI Cunjin ，XIE Ting ，ZHOU Yunfeng ，DENG Jiehua ，WU Zhe ，HUANG Zhaoguang （1. The Fourth
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Inspection Institute of Jiangxi Drug Inspector Center，Jiangxi Yichun 336000，China；2. Science and Education
Department，Yichun Municipal People’s Hospital，Jiangxi Yichun 336000，China；3. Drug Department，Yichun
Institute for Food and Drug Inspection，Jiangxi Yichun 336000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To investigate the contents of 5 kinds of heavy metal as copper （Cu），arsenic （As），cadmium
（Cd），mercury（Hg）and lead（Pb）in Yougui pills，and to evaluate its safety risk. METHODS：Using yttrium（ Y），indium
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（ In） and bismuth （ bi） as internal standard，the contents of each element were determined by ICP-MS. ICP-MS condition
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（收稿日期：2021-03-24 修回日期：2021-09-03）
Δ 基金项目：江西省药品监督管理局科研项目（No.2019JS24）
（编辑：唐晓莲）
＊副主任药师。研究方向：药品检查。 E-mail：licunjin@qq.com

中国药房 2021年第32卷第19期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 19 ·2377 ·