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OL].(2012-04-11)[2021-04-06].https://www.mhlw.go.jp/  (2019-11)[2021-04-06].https://www.pmda.go.jp/files/
             web/t_doc_keyword?keyword=RMP&dataId=00tb8253&     000234456.pdf.
             dataType=1&pageNo=1&mode=0.                   [20]  侯永芳,宋海波,刘红亮,等.基于中国医院药物警戒系统
        [ 8 ]  佐藤弘康.安全性検討事項の実際と医薬品評価資料と                         开展主动监测的实践与探讨[J].中国药物警戒,2019,16
             してのRMP:RMPを積極的に使用していこう[J].医薬                       (4):212-214.
             品情報学,2020,22(3):N1-N3.                        [21]  舒婷,陈文戈,侯永芳,等.基于HIS的哨点医疗机构药物
        [ 9 ]  厚生労働省.医療用医薬品の市販直後調査に関するQ                         警戒系统的研究与应用[J].中国药房,2017,28(25):
             &Aについて[EB/OL].(2019-08-08)[2021-04-06].https://    3468-3471.
             www.mhlw.go.jp/web/t_doc_keyword?keyword=%E5%  [22]  柳鹏程,王佳域,陈锦敏,等.欧美药物警戒政策研究及对
             8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%E3%83%AA%                  我国的启示[J].中国药物警戒,2020,17(12):877-882.
             E3%82%B9%E3%82%AF%E7%AE%A1%E7%90%             [23]  赵婷婷,赵建中,马立权,等.浅析日本药物警戒体系及其
             86%E8%A8%88%E7%94%BB&dataId=00tc4457&              启示[J].中国临床药理学杂志,2020,36(20):3387-3392.
             dataType=1&pageNo=1&mode=0.                   [24]  五十嵐敏明,今野彩,塚本仁,他.医薬品副作用自動監視
        [10]  佐藤弘康,大平英美,村上智香.医薬品リスク管理計画                         システムによる副作用検出の評価[J].医薬品情報学,
             における列挙リスクの添付文書記載との比較[J].医薬                         2018,20(2):66-71.
             品情報学,2016,17(4):205-208.                      [25]  朱爱琴,刘建华,徐承中,等.基于哨点医院电子病历计算
        [11]  厚生労働省.医療用医薬品の添付文書等の記載要領に                          机自动识别技术的流感样病例试点监测评价[J].中华预
             ついて[EB/OL].(2017-06-08)[2021-04-06].https://www.   防医学杂志,2020,54(6):691-695.
             mhlw.go.jp/web/t_doc_keyword?keyword=%E5%8C%  [26]  永田健一郎,辻敏和,村岡香代子,他.医薬品情報の一元
             BB%E7%99%82%E7%94%A8%E5%8C%BB%E8%                  管理·共有化システムの構築と評価[J].医薬品情報学,
             96%AC%E5%93%81%E3%81%AE%E6%B7%BB%                  2020,22(2):83-90.
             E4%BB%98%E6%96%87%E6%9B%B8%E7%AD%             [27]  孙骏,王佳域,柳鹏程,等.我国药品上市许可持有人药物
             89%E3%81%AE%E8%A8%98%E8%BC%89%E8%                  警戒职责分析[J].中国药物警戒,2020,17(10):681-687.
             A6%81%E9%A0%98%E3%81%AB%E3%81%A4%             [28]  厚生労働省.医薬品の市販後調査の基準に関する省令
             E3%81%84%E3%81%A6&dataId=00tc2705&data Type=       の一部を改正する省令の施行及び医薬品の再審査に
             1&pageNo=1&mode=0.                                 係る市販後調査の見直しについて[EB/OL].(2000-
        [12]  富澤志帆,山室達也,田端秀日朗,他.医薬品リスク管理                        12-27)[2021-04-06].https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc_
             計画(RMP)の利活用に向けて(製薬企業の視点よ                           keyword?keyword=%E5%B8%82%E8%B2%A9%E7%
             り)[J].医薬品情報学,2020,22(2):N1-N4.                     9B%B4%E5%BE%8C%E8%AA%BF%E6%9F%BB
        [13]  刘佳,李承霖,郭俐宏,等.日本药品上市后评价制度研                         &dataId=00ta3830&dataType=1&pageNo=1&mode=0.
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        [14]  厚生労働省.医薬品の製造販売後の調査及び試験の実                          (RMP) in post-authorisation phase:questions and an-
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        [15]  独立行政法人医薬品医療機器総合機構. MID-NET 本                      en/human-regulatory/post-authorisation/pharmacovigilance/
                                                     ®
             格 稼 働 後 の 状 況 [EB/OL].(2018-11-25)[2021-04-06].    risk-management-plans-rmp-post-authorisation-phase-ques-
             https://www.pmda.go.jp/files/000228328.pdf.        tions-answers.
        [16]  张琪,颜建周,姚雯,等.美国、欧盟、日本药品再评价的法                  [30]  邹丽敏,齐玥丽,唐凌,等.如何撰写符合E2E指导原则的
             律制度研究及对我国的启示[J].中国药房,2019,30                       新药上市后风险管理计划[J].中国药物警戒,2020,17
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        [17]  後藤伸之,飯久保尚. RMPとは何なのか,臨床現場への                  [31]  厚生労働省.医療用医薬品の製造販売後調査等の実施
             浸透には何が必要か(1)[J].医薬品情報学,2020,22                     方 法 に 関 す る ガ イ ド ラ イ ン に つ い て [EB/OL].
            (1):N1-N3.                                          (2015-10-27)[2021-04-06].https://www.mhlw.go.jp/web/
        [18]  厚生労働省.「医薬品リスク管理計画書の公表につい                          t_doc_keyword?keyword=% E5% B8% 82% E8% B2%
             て」の一部改正について[EB/OL].(2018-10-29)[2021-              A9% E7% 9B% B4% E5% BE% 8C% E8% AA% BF%
             04-06].https://www.mhlw.go.jp/web/t_doc_keyword?key-  E6%9F%BB&dataId=00tb2825&dataType=1&pageNo=
             word=%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81%                  1&mode=0.
             E3%83%AA%E3%82%B9%E3%82%AF%E7%AE%             [32]  田春华,李馨龄,周冉,等.日本药品上市后评价制度对我
             A1%E7%90%86%E8%A8%88%E7%94%BB&da-                  国的启示[J].中国药物警戒,2017,14(9):527-529,533.
             taId=00tc3725&dataType=1&pageNo=1&mode=0.                    (收稿日期:2021-04-29  修回日期:2021-07-24)
        [19]  独立行政法人医薬品医療機器総合機構.今日からでき                                                          (编辑:刘明伟)
             る!How to RMP(RMPを使ってみよう!編)[EB/OL].


        中国药房    2021年第32卷第19期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 19  ·2313 ·
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