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而非单一药物的经济性。综合上述具体案例和相关情                            估该药品的临床价值，即仅考虑使用该药品对患者存活
        境假设可以发现，某干预方案的经济性不仅仅受到主要                           时间的延长而忽略药品对生命质量的影响，会导致对药
        治疗药物价格的影响，同时也受到背景治疗成本、联合                           品临床价值的高估；若患者生命质量过低主要是因为疾
        用药成本、患者生存质量等多个因素的影响。因此，干                           病本身所导致，而新上市药品主要是延长患者的生存时
        预方案的定义不仅需要考虑所含药物是什么，还需要考                           间而未对其生命质量产生较大影响，则建议决策者参考
        虑剂量、规格、用法用量、联合用药、伴随检查、后线治疗                         终末期疾病治疗、孤儿药评估等，跳出经济性的范畴，从
        等所有相关内容。                                           伦理、公平性等更广的范围进行评估，从而判断是否需
            根据本研究中对于 NV 的定义，过高的背景治疗成                       要提高QALY的阈值。
        本可能导致药物“免费仍不经济”的评价困境，因此也出                              综上所述，药物经济学归根结底都是在衡量若干治
        现了将“不相关”治疗成本剔除分析的讨论。但从经济                           疗方案健康产出与成本投入之间的“性价比”问题，若超
        学评价本身的理论背景与研究目标来看，不能在 ICER                         出了这一范畴，药物经济学便无法解决。例如，本文案
        计算框架内剔除任何用药成本、疾病进展后用药成本、                           例1中只要患者存活便是一个“不经济的方案”的伦理问
        背景治疗成本等与目标干预措施或目标疾病“相关”或                           题、案例4中非透析患者经济而透析患者不经济的公平
       “不相关”成本，这其中的任何一部分成本都是医保决策                           性问题都已不再是简单的经济学问题，可能需要跳出传
        部门需要决策的“相关”部分。                                     统经济学分析的框架从伦理和公平性角度进行更加广
            在组成成本无法“被剔除”的情况下，决策者仍然需                        阔、深入的讨论。
        要去考虑如何解决“免费仍不经济”的极端问题。根据                           参考文献
        前述分析，一个药品是否具有正的 NB 除了药品本身的                         [ 1 ]  人力资源社会保障部.人力资源社会保障部关于《2016
        价格外，还受到 NV 大小的影响，因此面对“免费仍不经                             年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调
        济”或药品价格极低（超出合理范围）情况下方案才经济                               整工作方案（征求意见稿）》公开征求意见的通知[EB/
        的现象，决策者除了需要考虑药品本身是否具有临床价                                OL].（2016-09-29）[2020-09-22]. http：//hrss.ah.gov.cn/pub-
        值（如疗效、安全性等）外，还需要进一步考虑上述现象                               lic/6595721/8442559.html.
        是否是由背景治疗成本过高、患者生存质量偏低等原因                           [ 2 ]  国家医保局.关于公布《2019 年国家医保药品目录调整
                                                                工作方案》的公告[EB/OL].（2019-04-17）[2020-09-22].
        所导致。
                                                                http：//www.gov.cn/xinwen/2019-04/19/content_5384349.
           （1）若该药品不具有经济性是由于背景治疗成本过
                                                                htm
        高导致，则决策者需要对背景治疗成本作进一步剖析，
                                                           [ 3 ]  Decision Support Unit. Assessing technologies that are not
        以判断背景治疗中是否存在定价过高的治疗措施，特别
                                                                cost-effective at a zero price[R].London：NICE，2014.
        是在原有药物基础上的强化治疗方案。此外，原有治疗                           [ 4 ]  刘国恩.中国药物经济学评价指南2020：中英双语版[M].
        药物本身是否具有经济性也是决策者需要特别注意的                                 北京：中国市场出版社，2020：46-47.
        问题。很多时候，当决策部门遇到了能够满足目前尚未                           [ 5 ]  GARSIDE R，PITT M，ANDERSON R，et al. The effec-
        解决的临床问题需求的首个创新药物时，在医保准入过                                tiveness and cost-effectiveness of cinacalcet for secondary
        程中可能会给予较为宽松的待遇（如适当提高 ICER 阈                             hyperparathyroidism in end-stage renal disease patients on
        值等），但这可能会给后续上市药物的经济性评价带来                                dialysis：a systematic review and economic evaluation[J].
        影响。若后续上市新药与原有治疗药物是相互替代关                                 Health Technol Assess，2007，11（18）：1-167.
        系，则两者进行比较时，也可以在较高价格时保证治疗                           [ 6 ]  GRIMA D T，BERNARD L M，DUNN E S，et al. Cost-ef-
        的经济性；若新药与原有治疗药物为联合使用关系，则                                fectiveness analysis of therapies for chronic kidney di-
        可能出现新药“免费仍不经济”的情况。因此，当后续药                               sease patients on dialysis：a case for excluding dialysis
                                                                costs[J]. Pharmacoeconomics，2012，30（11）：981-989.
        物上市时，应同时对首个上市药物价格的合理性进行重
                                                           [ 7 ]  VAN BAAL P，MELTZER D，BROUWER W. Pharmaco-
        新考量。
                                                                economic guidelines should prescribe inclusion of indirect
           （2）若背景治疗成本在正常范围内，出现极端现象
                                                                medical costs：a response to Grima et Al[J]. Pharmacoeco-
        的主要原因在于患者疾病治疗过程中的生命质量（健康
                                                                nomics，2013，31（5）：369-373，375-376.
        效用值）过低，那么在此基础上又可以进一步分为两种                                          （收稿日期：2021-06-10  修回日期：2021-08-19）
        情况：若新上市药品延长了患者的存活时间，但因为药                                                                （编辑：孙 冰）
        品自身原因导致了患者生命质量降低，则需要进一步评









        中国药房    2021年第32卷第18期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18  ·2247 ·
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