Page 13 - 2021年18期

the“whole story”：determining effective life of a pharma- 响[J].科研管理，2011，32（11）：77-83.
ceutical patent in the United States[J]. World Pat Inform， [26] 王玫黎，谭畅.挑战与回应：我国药品专利制度的未来：以
2004，26（4）：283-295. 药品专利与健康权的关系为视角[J].知识产权，2017
[ 7 ] 张晓东，李连达.我国药品注册管理法规体系的形成及现 （2）：41-47.
状思考[J].中国新药与临床杂志，2010，29（2）：155-158. [27] 中国产业信息网.行业频道[EB/OL].（2020-05-08）[2020-
[ 8 ] RAJI M A，OSTIR G V，MARKIDES K S，et al. Poten- 12-17]. https：//www.chyxx.com/industry/202005/860003.
tially inappropriate medication use by elderly Mexican html.
Americans[J]. Ann Pharmacother，2015，37（9）：1197-1202. [28] 中国仿制药的发展现状分析[EB/OL].（2018-09-28）[2020-
[ 9 ] FDA. Drug price competition and patent term restoration 05-16]. https：//www.lexology.com/library/detail.aspx?g=
act of 1984[EB/OL].（2010-05-18）[2020-12-25]. https：// 3fa29251-5a59-43b5-b771-6a4105aa65b7.
www.docin.com/p-55259675.html. [29] 国家知识产权局. 2019 年知识产权统计年报[EB/OL].
[10] REED F B，JONATHAN J D，AARON S K. Patent term （2020-03-09）[2020-12-05]. https：//www.cnipa.gov.cn/col/
restoration for top-selling drugs in the United States[J]. col61/index.html.
Drug Discov Today，2019，24（1）：20-25. [30] 丁锦希，刘阳阳，胡雪莹.中美仿制药上市准入制度比较
[11] KELLY C. The balance between innovation and competi- 研究[J].中国医药工业杂志，2014，45（2）：190-198．
tion：the Hatch-Waxman act，the 2003 amendments，and [31] 刘 蕾. 专 利 法 第 四 次 修 改 若 干 问 题 展 望 [EB/OL].
beyond[J]. Food Drug Law J，2011，66（3）：417-478，iii. （2020-03-30）[2020-09-11]. https：//www.sohu.com/a/416-
[12] Merk. Public policy statement：patent term extensions 2011 864670_120756317.
[EB/OL].（2016-07-21）[2020-12-02]. https：//www.docin. [32] 国家市场监督管理总局.药品注册管理办法：国家市场监
com/p-1684011369.html. 督管理总局令第 27 号[EB/OL].（2020-09-01）[2020-12-
[13] 陈果.临时禁令的德国法与欧盟法实践[EB/OL].（2011-12- 20]. https：//www.nmpa.gov.cn/zhuanti/ypzhcglbf/index.ht-
02）[2020-02-06]. http：//blog.sina.com.cn/s/blog_74352f29- ml.
01010fd9.html. [33] 李洪江.药品专利链接制度在中国如何落地[EB/OL].
[14] 苏冬冬.药品专利链接制度的正当性及制度价值分析[J]. （2020-03-11）[2020-11-05]. http：//blog.sina.com.cn/s/blog_
电子知识产权，2019（3）：4-11. 542ce8570102yln6.html.
[15] 阳晓伟，杨春学.公地悲剧与反公地悲剧的比较研究[J]. [34] 张清奎.浅析药品注册过程中的专利链接[J].中国新药杂
浙江社会科学，2019（3）：4-12. 志，2007，16（8）：577-579.
[16] 世界卫生组织支持巴西对治疗艾滋病药品专利实施强 [35] 牛炬钦.浅谈美国的专利无效制度[EB/OL].（2020-05-03）
制许可的决定[EB/OL].（2005-07-01）[2020-05-05]. http：// [2020-12-07]. https：//www.sohu.com/a/392712367_1206-
finance.sina.com.cn/roll/20050701/0540168182.shtml? 93751.
from=wap. [36] 黄玉烨，李青文.知识产权审判中技术调查官的困境与出
[17] 邹瑞雪.印度世界药房简史：宽松政策缔造了印度仿制药 路：兼评《最高人民法院关于技术调查官参与知识产权
的春天[EB/OL].（2018-07-11）[2020-07-01]. http：//finance. 案件诉讼活动的若干规定》[J].电子知识产权，2019（8）：
sina.com.cn/china/2018-07-11/doc-ihfefkqp8736149.shtml. 67-76.
[18] 余盛峰.仿制药：印度的知识产权谜题[EB/OL].（2018-07- [37] 国家药监局综合司.国家药监局综合司 国家知识产权局
18）[2020-07-01]. http：//www.xinhuanet.com/fortune/2018- 办公室公开征求《药品专利纠纷早期解决机制实施办法
07/18/c_1123141259.htm. （试行）（征求意见稿）》的意见[EB/OL].（2020-09-11）[2020-
[19] 吴久鸿，李洪.仿制药在美国和印度的生产及使用情况对 10-01]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/
中国的启示[J].中国药物经济学，2018，13（7）：107-114. 20200911175627186.html.
[20] 叶霖.中国与印度制药业专利保护立法比较研究[D].北 [38] 美 国 医 药 专 利 保 护 Hatch-Waxman 法 案 [EB/OL].
京：北京交通大学，2013． （2018-07-28）[2020-10-21]. https：//max.book118.com/ht-
[21] 陈欣，余翔.专利药品“反公地悲剧”探析[J].科研管理， ml/2018/0728/8061030053001116.shtm.
2007，28（6）：149-153. [39] JOEL L. Canada’s Patented Medicine Notice of Comp-
[22] 公地悲剧与反公地悲剧的原因及对策[EB/OL].（2020-05- liance regulations：balancing the scales or tipping them?[J].
17）[2020-07-11]. https：//wenku.baidu.com/view/14f140b- BMC Health Ser Res，2011，11：64-69.
5961ea76e58fafab069dc5022aaea4607.html. [40] 许俊才，方宁涛.美国食品药品监督管理局百年发展历程
[23] 张烁.从“反公地悲剧”到《困局经济学》：赫勒“反公地悲 带给我国药品监管体系的启示[J].药政管理，2008，29
剧”理论研究的脉络[J].北大法律评论，2013（1）：159- （7）：25-27.
172. [41] 何志鹏.国际经济法治格局的研判与应对：兼论TPP的中
[24] 李方，张胜，黄欢.专利资源碎片化、反公地悲剧与政府治 国立场[J].当代法学，2016，30（1）：51-52.
理[J].科研管理，2019，40（5）：212-221. （收稿日期：2021-02-03 修回日期：2021-08-03）
[25] 詹映.美国专利池反垄断政策的新发展及其对我国的影 （编辑：孙 冰）

中国药房 2021年第32卷第18期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 18 ·2183 ·