Page 71 - 2021年17期
P. 71

（QALY）and saved medical costs，which was more cost-effective. Compared with conventional treatment for basic disease and
        memantine，although donepezil could prolong QALY，whether it had economic advantages still needed to confirmed in combination
        with national or regional health resource conditions. CONCLUSIONS：Donepezil is ralatively effective，safe and economical in the
        treatment of AD.
        KEYWORDS    Donepezil；Alzheimer’s disease；Efficacy；Safety；Economy；Rapid health technology assessment


            阿尔茨海默病（Alzheimer’s disease，AD）俗称老年             量量表（ADL）评分、严重损害量表（SIB）评分、精神行为
        痴呆，主要发病于老年群体，是一种中枢神经系统退行                           量表（NPI）评分、印象补充量表（CIBIC+）评分、Gott-
        性病变，以进行性认知功能障碍和行为损害为主要临床                           fries-Brane-Steen量表（GBS）评分，安全性指标包括不良
            [1]
        特征 。随着全球老龄化程度的加剧，AD不仅会降低老                          反应发生率及耐受性。
        年患者的生活质量，还会给患者家庭和社会带来巨大的                           1.1.2  经济性评价       本研究纳入评价多奈哌齐对比其
        负担。目前，AD的发病机制尚不明确，临床上主要通过                          他治疗药物、安慰剂或常规治疗的经济学研究，不限定
        药物治疗、非药物治疗和日常护理来改善疾病症状，延                           国家和地区；经济性指标包括增量成本-效果、成本-效
        缓病程发展。胆碱酯酶抑制剂（cholinesterase inhibitors，           用、成本-效益。
        ChEIs）是现今治疗轻中度AD的一线药物。多奈哌齐是                        1.1.3  排除标准      本研究的排除标准包括：动物实验和
        第二代 ChEIs，其可通过抑制胆碱酯酶对乙酰胆碱的水                        基础性实验研究、重复研究发表的文献、无法获取数据
        解，提高患者脑组织中乙酰胆碱的浓度，同时减轻β-淀                          的文献。
        粉样蛋白（Aβ）的神经毒性，发挥对神经元的保护作用，                         1.2 检索策略
                         [2]
        达到治疗AD的效果 。多奈哌齐是美国FDA批准用于                              计算机系统检索 PubMed、Embase、Cochrane Li-
        AD治疗的主要药物之一，具有选择能力强、不良反应小                          brary、中国知网、万方数据库、中国生物医学文献数据库
                                          [3]
        的特点，被广泛应用于 AD 的临床治疗 。《2018 中国痴                     和 国 内 外 的 HTA 机 构 官 方 网 站 [ 如 ISTAHC（http：//
        呆与认知障碍诊疗指南（二）：阿尔兹海默病诊疗指南》                          www.istahc.org）和 INAHTA（http：//www.inahta.org）等]。
        指出，多奈哌齐治疗轻中度AD在改善认知功能、总体印                          以 PubMed 为例，英文数据库检索式为[“donepezil”OR
        象和日常生活能力方面的疗效确切（Ⅰ级证据），对中                          “E2020”OR“1-benzyl-4-（（5，6-dimethoxy-1-indanon）-
        度、中重度AD患者的早期精神行为异常治疗有效（Ⅰ级                          2-yl）methylpiperidine hydrochloride”OR“aricept”OR
                                              [2]
        证据），且大多数患者对其具有较好的耐受性 。                            “eranz” OR “donepezilium oxalate trihydrate”] AND
            卫生技术评估（health technology assessment，HTA）       （“systematic review”OR“meta-analysis”OR“cost”）；中
        是针对某项卫生技术的有效性、安全性、经济性、社会适                          文数据库检索词为“多奈哌齐”AND（“系统评价”OR
        应性和技术特性，运用循证医学和卫生经济学的方法进                          “Meta 分析”OR“荟萃分析”OR“成本”）；HTA 机构官方
        行的综合评价。其目的是向临床医师和医保决策者提                            网站以“donepezil”和“多奈哌齐”为关键词进行检索。
        供科学的信息，为合理选用卫生技术提供循证依据。完                           检索时限均为建库起至2021年2月。
        成一项传统的HTA需要耗费较长的时间，不利于决策者                          1.3  文献筛选、数据提取和质量评价
        快速作出选择，因此快速 HTA 应运而生。快速 HTA 是                          2 名研究者独立进行文献筛查、资料提取并交叉核
        基于系统评价的方法，利用目前已有的最佳证据，进行                           对；如遇分歧，与第三方讨论后解决。需要提取的内容
                                                     [4]
        证据合成及分析，具有时效性强、完成时间短等特点 。                          有：纳入研究的基本信息（第一作者、发表年份）、纳入研
        目前，快速HTA已经被卫生行政部门和医疗机构在药品                          究数、样本量、干预措施、结局指标和结论等。对纳入的
        等卫生技术的遴选过程中广泛应用。本研究采用快速                            研究进行质量评价：利用 HTA checklist 评价 HTA 报告
        HTA的方法，对多奈哌齐治疗AD的安全性、有效性和经                         （包括初步信息、实施技术评估的原因、如何实施、背景、
        济性进行评估，旨在快速为决策者提供临床获益、风险                           结果和结论的意义等） ；利用 AMSTAR 量表评价系统
                                                                               [5]
        及经济学证据。                                            评价/Meta分析（包括是否提供前期设计方案、数据研究
        1 资料与方法                                            是否有可重复性、检索是否全面、是否描述纳入研究特
                                                                                  [6]
        1.1 纳入与排除标准                                        征、结果合成是否恰当等） ；利用 CHEERS 量表评价经
        1.1.1  有效性和安全性评价          ①研究类型为HTA报告、             济学研究（包括研究背景和目的、研究角度、研究对象、
        系统评价/ Meta分析，语种限定为中文和英文；②研究对                       时间范围、模型选择、效果测量、资源和成本的估计
                                                              [7]
        象为 AD 患者；③干预措施为多奈哌齐对比其他治疗药                         等） 。
        物、安慰剂或不使用药物；④结局指标中，有效性指标包                          1.4 证据合成与分析
        括简易智能精神状态检查量表（MMSE）评分、阿尔茨海                             对纳入的 HTA 报告、系统评价/Meta 分析和经济学
        默病-认知评定量表（ADAS-cog）评分、日常生活活动质                      研究的结论汇总后，进行定性描述分析。


        中国药房    2021年第32卷第17期                                             China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17  ·2109 ·
   66   67   68   69   70   71   72   73   74   75   76