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2.4 经济性评价 WTP为50 000美元的基准上,美金刚优于多奈哌齐的概
4篇经济学研究评价了AD患者使用多奈哌齐和不 率为 73.8%,因此在美国使用美金刚治疗中重度 AD 具
[33]
使用治疗 AD 的相关药物的经济性 [23-24,28,31] 。其结果均 有较高的成本-效益优势 。
显示,与不使用治疗AD的相关药物比较,多奈哌齐可延 3 讨论
长AD患者的质量调整生命年(quality adjusted life years, 《世界阿尔兹海默病2018年报告》显示,全球大约每
QALY)。其中,2 项研究显示,多奈哌齐更具有成本-效 3 s就确诊1位AD患者;截至2018年,全球至少有5 000
益优势,其增量成本-效果比(incremental cost-effective- 万痴呆患者,预计 2050 年这个数字将达到 1.5 亿,其中
ness ratio,ICER)分别为 20 353 欧元/QALY 和 58 194 美 60%~70%为 AD 患者 。我国是全球 AD 患者数量最
[34]
元/QALY,低于意愿支付阈值(willingness-to-pay,WTP), 多的国家 。目前,AD的治疗主要以改善症状、阻止痴
[34]
表明多奈哌齐治疗轻中度AD在西班牙和美国均具有经 呆进一步发展、维持残存的脑功能和减少并发症为主要
济性 [23,31] 。另外 2 项成本-效益分析研究显示,与不使用 治疗原则。ChEIs 是治疗轻中度 AD 的一线药物,研究
治疗 AD 的相关药物比较,多奈哌齐可分别节约直接医 证实,ChEIs 尽早使用效果更好。对轻度和中度 AD 患
疗成本 7 007 欧元和 2 300 英镑;如果考虑其他护理成 者进行多中心研究发现,ChEIs 对轻度 AD 治疗效果优
本,多奈哌齐可分别节约成本 9 893 欧元和 4 700 英镑, 于中度 AD(Ⅱ级证据);使用 ChEIs 治疗 AD 1~5 年内,
表明多奈哌齐在德国和英国均具有经济性 [24,28] 。 可延缓患者认知障碍衰退的进程,减慢患者的认知功能
2 篇经济学研究评价了多奈哌齐和安慰剂治疗 AD 和总体功能下降速度,效果优于安慰剂对照组(Ⅰ级证
的经济性 [25,29] 。结果均显示,与安慰剂比较,使用多奈哌 据) 。1项关于北京、上海、广州3个城市57家医院AD
[2]
齐可以延长轻中度 AD 患者的 QALY,并且分别降低直 患者、为期3年的用药数据分析结果显示,AD患者用药
接医疗成本3 700英镑和6 595克朗,表明多奈哌齐在英 处方排名前10位的药物主要为一线抗AD药物,其中含
[35]
国和瑞典更具有经济性。对于重度 AD 患者,多奈哌齐 多奈哌齐的处方占总处方数的30%以上 。
节约的直接医疗成本较少,需要根据具体的治疗方案来 为快速评价多奈哌齐治疗 AD 的临床有效性、安全
评估其经济性。 性和经济性,本研究通过快速 HTA 的方式,对目前的证
2篇经济学研究评价了AD患者使用多奈哌齐和仅 据进行汇总和分析。结果发现,与安慰剂比较,多奈哌
针对基础疾病进行常规治疗的经济性 [26-27] 。1项研究显 齐可以明显改善 AD 患者的认知功能、日常生活活动能
示,从社会角度出发,多奈哌齐治疗轻中度 AD 的 ICER 力、精神行为和总体功能,同时具有良好的安全性。与
值为 284 473 泰铢/QALY,从支付方角度出发的 ICER 卡巴拉汀比较,多奈哌齐在改善 AD 患者认知功能方面
值为 369 148 泰铢/QALY;而 2011 年泰国的 WTP 值为 更有优势,同时安全性更高。与加兰他敏比较,多奈哌
148 000 泰铢/QALY,由于卫生保健资源有限,在泰国使 齐可以显著改善 AD 患者的认知功能和总体功能;在改
[26]
用多奈哌齐治疗AD可能不具有成本-效益优势 。1项 善 AD 患者精神行为症状方面,多奈哌齐和加兰他敏疗
研究显示,从社会角度出发,与常规治疗比较,多奈哌齐 效的差异无统计学意义;有研究显示,多奈哌齐在改善
[15]
预计可获得 0.505 QALYs,同时降低医疗成本 7 691 美 AD 患者认知功能方面效果劣于加兰他敏 ,这可能与
元,因此在中国台湾地区使用多奈哌齐治疗轻中度 AD 纳入的研究中增加了加兰他敏的给药剂量有关;在安全
[27]
可能是一种节约成本的治疗方案 。 性方面,多奈哌齐的安全性高于加兰他敏。与美金刚比
2 篇经济学研究评价了多奈哌齐和卡巴拉汀治疗 较,多奈哌齐在改善 AD 患者的认知功能和精神行为症
AD的经济性 [30,32] 。1项研究显示,从社会角度出发,与卡 状方面的效果与美金刚的差异无统计学意义,部分研究
巴拉汀比较,使用多奈哌齐可获得 0.64 QALYs,同时节 显示多奈哌齐优于美金刚,同时也有研究显示美金刚优
省的费用为50 312美元,因此多奈哌齐在中国台湾地区 于多奈哌齐,这可能与纳入研究的给药剂量变化以及
[30]
可能是更节约成本的治疗方案 。1 项研究显示,对于 AD 患者的严重程度有一定关系;多奈哌齐和美金刚在
轻中度 AD 患者,使用多奈哌齐可获得 0.39 QALYs,同 改善 AD 患者日常生活活动能力方面的效果无显著差
时节省费用 32 685.77巴西雷亚尔,因此,多奈哌齐在巴 异;多奈哌齐在改善总体功能方面的效果劣于美金刚;
西是治疗轻中度AD最经济有效的方法 。 安全性方面,多奈哌齐和美金刚安全性的差异无统计学
[32]
2篇经济学研究评价了多奈哌齐和美金刚治疗中重 意义。
度AD的经济性 [24,33] 。1项研究显示,使用多奈哌齐可增 已有药物经济学研究结果显示,与不使用治疗 AD
加 0.001 QALYs,从医疗机构角度和社会角度出发可分 的相关药物或卡巴拉汀比较,多奈哌齐可以延长 AD 患
别节省1 960欧元和2 825欧元,因此在德国使用多奈哌 者的 QALY,节约直接医疗成本,更具有成本-效益优
齐治疗中重度AD具有较高的成本-效益优势 。1项研 势。与安慰剂比较,使用多奈哌齐可以延长轻中度 AD
[24]
究显示,使用美金刚治疗时,每增加 1 单位的 QALY,其 患者的QALY,并且降低直接医疗成本;但对于重度AD
成本为 4 820.9 美元;成本-效果可接受性曲线显示,在 患者,多奈哌齐节约的直接医疗成本较小,需要根据具
·2112 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期