Page 16 - 2021年17期

未贯彻落实《通知》要求给予鼓励仿制药品目录品种仿 [2021-01-30]. http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/s7653/202012/
制药以优先审评待遇，这背后折射出的问题即为鼓励仿 f30aad8ec4ba48a9afa2e559f4d20e7c.shtml.
制药品目录的部际间合作与协调不畅。国家医疗保障 [ 7 ] 高红英，李其，陈娟娟，等.地拉罗司治疗重型β-地中海贫
局《2020 年国家医保药品目录调整工作方案》明确了鼓 血铁过载患儿临床疗效及安全性研究[J].中国当代儿科
励仿制药品目录向医保目录的转化路径，是当前少有的 杂志，2011，13（7）：531-534.
[ 8 ] 国家医疗保障局.国家医疗保障局关于公布《2020 年国
政策执行层面的多部门政策联动，有助于进一步发挥鼓
家医保药品目录调整工作方案》和《2020 年国家医保药
励仿制药品目录的功能作用，但是否能成为常态化举措
品目录调整申报指南》的公告[EB/OL].（2020-08-17）[2021-
也需进一步观察。在未来，为进一步促进仿制药研发、
01-30]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2020/8/17/art_37_3407.
提升仿制药质量疗效、提高药品供应保障能力，更好地
html.
满足临床用药及公共卫生安全需求，除了进一步推动鼓
[ 9 ] 国家医疗保障局.国家基本医疗保险、工伤保险和生育保
励仿制药品目录、仿制药质量和疗效一致性评价等政策 险 药 品 目 录 解 读 [EB/OL].（2019-08-22）[2021-01-30].
的实施外，还应进一步加强政府部门间协调和合作。 http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/8/22/art_38_1677.html.
5 结语 [10] 国家医疗保障局.《关于将 2019 年谈判药品纳入<国家
近年来，我国仿制药行业取得了快速发展，但广大 基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录>乙类范
人民群众对高质量仿制药的需求与现行药品可及性和 围的通知》政策解读[EB/OL].（2019-11-28）[2021-01-30].
可负担性相比，还有一定差距。为更好地满足我国日益 http：//www.nhsa.gov.cn/art/2019/11/28/art_38_2056.html.
增长的临床用药及公共卫生安全需求、加快市场竞争不 [11] 国家医疗保障局.《国家医保局人力资源社会保障部关于
印发<国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目
充分等类型药品的仿制、实现仿制药行业高质量发展，
录（2020 年）>的通知》政策解读[EB/OL].（2020-12-28）
应在认识和把握我国鼓励仿制药品目录政策专利导向
[2021-01-30]. http：//www.nhsa.gov.cn/art/2020/12/28/art_
回归、优先审评审批制度缺失、与医保目录联动性增强
38_4219.html.
的趋势和特点基础上，继续完善我国鼓励仿制药品目录
[12] 盛亚楠，李勇，马爱霞，等.我国短缺药品供应保障政策研
政策，进一步坚持鼓励仿制药品目录的专利导向、完善
究[J].卫生经济研究，2017，34（8）：57-60.
鼓励仿制药品目录的配套激励措施、加强鼓励仿制药品 [13] 全国人民代表大会常务委员会.中华人民共和国专利
目录的政府部门间合作，充分发挥鼓励仿制药品目录的 法 [EB/OL].（2020-11-19）[2021-01-30]. http：//www.npc.
引导作用，促进我国由仿制药大国向仿制药强国转变。 gov.cn/npc/c30834/202011/82354d98e70947c09dbc5e4ee-
参考文献 b78bdf3.shtml.
[ 1 ] 国务院.中药品种保护条例：国务院令第106号[EB/OL]. [14] 国家药监局.关于发布《突破性治疗药物审评工作程序
（1992-10-14）[2021-03-10]. http：//www.nhc.gov.cn/fzs/ （试行）》等三个文件的公告：2020 年第 82 号[EB/OL].
s3576/201808/8ad11ae7578441589e7cea5beecdcb94.sht- （2020-07-01）[2021-03-15]. https：//www.nmpa.gov.cn/
ml. zhuanti/ypqxgg/ggzhcfg/20200708151701834.html.
[ 2 ] 中共中央办公厅，国务院办公厅.中共中央办公厅国务院 [15] 国家食药监总局.总局关于鼓励药品创新实行优先审评
办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械 审 批 的 意 见 ：食 药 监 药 化 管〔2017〕126 号 [EB/OL].
创新的意见》[EB/OL].（2017-10-08）[2021-03-10]. http：// （2017-12-21）[2021-01-30]. https：//www.nmpa.gov.cn/xxgk/
www.gov.cn/gongbao/content/2017/content_5232362.htm. fgwj/gzwj/gzwjyp/20171228172301452.html.
[ 3 ] 国务院办公厅.关于改革完善仿制药供应保障及使用政 [16] 陈志洪，张洲驰.带量采购下中国药品市场变局：以降血
策的意见：国办发〔2018〕20号[EB/OL].（2018-04-03）[2021- 脂药为例[J].价格理论与实践，2019（12）：19-22，111.
01-30]. http：//www.gov.cn/zhengce/content/2018-04/03/ [17] 赵亮，林其敏，韩晟等.他氟前列素等前列腺素类药物用
content_5279546.htm. 于青光眼治疗的药物经济学分析[J].中国医疗保险，
[ 4 ] 国家卫生健康委，国家发展改革委，教育部，等.关于印发 2016（2）：56-59.
加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案的通知： [18] 董丽，杨悦.美国药品专利期延长与市场独占期规定研
国卫体改发〔2018〕53号[EB/OL].（2018-12-29）[2021-01- 究[J].中国医药导刊，2006，8（5）：384，391-392.
30]. http：//www.gov.cn/xinwen/2019-01/03/content_5354- [19] FDA. Competitive generic therapies[EB/OL].（2020-03-16）
543.htm. [2021-07-08]. https：//www.fda.gov/regulatory-information/
[ 5 ] 王圣鸣，田侃，文庆，等.中国第一批鼓励仿制药品目录的 search-fda-guidance-documents/competitive-generic-the-
纳入品种分析[J].卫生经济研究，2020，37（7）：26-30. rapies.
[ 6 ] 国家卫生健康委办公厅，国家发展改革委办公厅，工业 （收稿日期：2021-03-22 修回日期：2021-07-08）
和信息化部办公厅，等.关于印发国家短缺药品清单的 （编辑：林 静）
通知：国卫办药政发〔2020〕25 号[EB/OL].（2020-12-30）

·2058 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 17 中国药房 2021年第32卷第17期