Page 74 - 《中国药房》2021年16期

蒙药那如-3味的醇提工艺优化 Δ

3
1，2，3
李 君 1，2，3＊ ，顾艳丽 ，祖 文 ，刘 洋 ，白图雅 1，2，3 ，胡玉霞 1，2，3 ，张梦迪 （1.内蒙古医科大学新药安全评价研
4
3 #
究中心，呼和浩特 010110；2.内蒙古医科大学新药筛选工程研究中心，呼和浩特 010110；3.内蒙古医科大学
药学院，呼和浩特 010110；4.内蒙古医科大学图书馆，呼和浩特 010110）

中图分类号 R284.2 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2021）16-1988-07
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2021.16.12

摘 要 目的：优化蒙药那如-3味的醇提工艺。方法：以苯甲酰乌头原碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头碱、新乌头
碱、次乌头碱、胡椒碱和没食子酸含量的综合评分为考察指标，料液比、乙醇体积分数、提取时间为考察因素，采用L9 （3）正交实验
4
设计优化蒙药那如-3味的醇提工艺。结果：最优醇提工艺为料液比1∶10（g/mL）、乙醇体积分数75％、提取时间1.5 h。经3次实验
验证，那如-3 味醇提物中上述 8 种成分的平均含量分别为 1.69、1.48、14.69、0.28、0.05、0.08、26.01、17.33 mg/g（RSD 为 0～4.96％，
n＝3），平均综合评分为19.03分（RSD＝1.42％，n＝3）。结论：优化所得那如-3味醇提工艺稳定、可行。
关键词 那如-3味；蒙药；醇提工艺；工艺优化；综合评分

Optimization of Ethanol Extraction Technology of Mongolian Medicine Naru-3
LI Jun 1，2，3 ，GU Yanli ，ZU Wen ，LIU Yang ，BAI Tuya 1，2，3 ，HU Yuxia 1，2，3 ，ZHANG Mengdi 1，2，3 （1. Center for New
3
4
3
Drug Safety Evaluation and Research，Inner Mongolia Medical University，Hohhot 010110，China；2. Research
Center for Drug Screening，Inner Mongolia Medical University，Hohhot 010110，China；3. College of Pharmacy，
Inner Mongolia Medical University，Hohhot 010110，China；4. Library of Inner Mongolia Medical University，
Hohhot 010110，China）

ABSTRACT OBJECTIVE：To optimize ethanol extraction technology of Mongolian medicine Naru-3. METHODS：The L9 （3）
4
orthogonal design was used to optimize ethanol extraction technology of Mongolian medicine Naru-3 with solid-liquid ratio，ethanol
volume fraction and extraction time as factors，using comprehensive scores for the contents of benzoylaconitine，benzoylneoaconitine，
benzoylhypoaconitine，aconitine，neoaconitine，hypoaconitine，piperine and gallic acid as indexes. RESULTS：The optimal
ethanol extraction technology was that solid-liquid ratio of 1 ∶ 10（g/mL），ethanol volume fraction of 75％，extracting for 1.5 h. After
3 times of validation tests，average contents of above 8 components in ethanol extract from Naru-3 were 1.69，1.48，14.69，0.28，
0.05，0.08，26.01，17.33 mg/g（RSDs were 0-4.96％，n＝3），respectively. Average comprehensive score was 19.03（RSD＝1.42％，
n＝3）. CONCLUSIONS：The optimal ethanol extraction technology of Mongolian medicine Naru-3 is stable and feasible.
KEYWORDS Naru-3；Mongolian medicine；Ethanol extraction technology；Technology optimization；Comprehensive score

蒙药那如-3 味收载于《卫生部药品标准·蒙药分 免疫等作用，且诃子中的酚酸类成分是其发挥抗类风湿
册》，由诃子、制草乌、荜茇等3味药材组成，具消“粘”、消 性关节炎作用的主要药效物质基础 [4－5] ；荜茇中含有酰
肿、燥“协日乌素”、祛风、止痛、散寒之功效，临床常用于 胺类、萜类、挥发油类等成分，其所含的酰胺类成分胡椒
类风湿性关节炎、坐骨神经痛及脊髓损伤的治疗 。那 碱具有抗氧化、抗炎、降脂等作用 [6－8] 。
[1]
如-3 味处方中制草乌具有镇痛、抗炎、杀菌等作用 ，其 目前，《卫生部药品标准·蒙药分册》中仅收载了那
[2]
所含的生物碱类成分既是药效成分亦是毒性成分，且对 如-3 味组方药材的性状、鉴别、用法用量 ，而未对其主
[1]
[3]
相关制剂的有效性和安全性具有较大影响 ；诃子主要 要成分的含量测定作出规定；2020 年版《中国药典》（一
含有鞣质类、酚酸类等成分，具有抗肿瘤、抗氧化、调节 部）及相关文献中以制草乌的主要成分苯甲酰乌头原
Δ 基金项目：内蒙古自治区自然科学基金项目（No.2019LH08011）； 碱、苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱，荜茇的主要
内蒙古自治区科技创新引导项目（No.1639002）；内蒙古医科大学青年 成分胡椒碱以及诃子的主要成分没食子酸作为控制相
创新基金项目（No.YKD2018QNCX023）；内蒙古医科大学科技创新 应单味药材质量的指标 [9－11] ，难以全面反映那如-3 味的
“英才培育”项目（No.YCPY20200109，No.YCPY2021067） 整体质量。由于制草乌中含有可影响制剂安全性的毒
＊助理研究员，硕士。研究方向：药物新剂型与毒理学。E-mail：
性成分乌头碱、新乌头碱、次乌头碱 ，因此有必要对那
[12]
nmg15547126231@sina.com
如-3味中毒性成分的含量进行控制。此外，由于目前对
# 通信作者：教授，硕士。研究方向：药物新剂型与药动学。
E-mail：gyl0303@sina.com 那如-3味醇提工艺研究的报道较少，且市售制剂为水泛

·1988 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 中国药房 2021年第32卷第16期