Page 72 - 《中国药房》2021年16期

1.03％、0.87％、0.32％、0.39％、1.07％、0.30％、0.90％和 合君药可加强化湿解毒作用；熟地黄和当归为“润燥二
0.87％（n＝7），表明供试品溶液在室温下放置 24 h 内 味”，熟地黄色黑入肾水，滋肾阴，配以活血补血的当归，
稳定。 阴血双补且补中有通，佐以君臣药发挥润燥止痒之功；
2.5.5 重复性试验 取同一批和肤止痒方样品（编号 石榴皮取“以皮走皮”之意，引药力走于皮肤；诸药合用，
S1）6份，精密称定，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液， 共奏扶正和肤润燥、健脾祛湿止痒之功。
再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积并代入回 3.2 和肤止痒方指纹图谱及聚类分析
归方程计算含量。结果，供试品溶液中没食子酸、阿魏 落新妇苷是臣药土茯苓的主要有效成分，且落新妇
酸、落新妇苷、丹皮酚、白鲜碱、黄柏酮、梣酮和蛇床子素 苷色谱峰响应值相对较高，出峰时间稳定、适中，因此选
含 量 的 RSD 分 别 为 2.45％ 、1.31％ 、1.43％ 、1.98％ 、 择其为参照。本研究建立了 10 批和肤止痒方的指纹图
1.90％、2.53％、2.65％和2.18％（n＝6），表明方法重复性 谱，与对照指纹图谱的相似度为 0.923～0.979，说明 10
较好。 批样品质量稳定。聚类分析结果显示，10批样品可聚为
2.5.6 加样回收率试验 取已知含量的和肤止痒方样 两类，S1、S2、S5、S6、S7、S8、S10 聚为一类，S3、S4、S9 聚
品（编号S1），分别精密加入与样品中各成分等量的单一 为一类。
对照品溶液（以甲醇为溶剂），按“2.2.2”项下方法制备供 3.3 定量指标的选择
试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面 本研究通过与对照品色谱图进行比对，指认了10批
积并计算加样回收率。每样品平行操作6份。结果，供 和肤止痒方中的8个共有峰，其中包括君药徐长卿、白鲜
试品溶液中没食子酸、阿魏酸、落新妇苷、丹皮酚、白鲜 皮的主要有效成分丹皮酚、梣酮、黄柏酮、白鲜碱，臣药
碱、黄柏酮、梣酮和蛇床子素的平均加样回收率分别为 蛇床子、土茯苓的蛇床子素和落新妇苷，佐药当归的阿
102.33％ 、102.29％ 、100.83％ 、103.29％ 、99.53％ 、 魏酸，使药石榴皮的没食子酸；上述成分大多为 2020 年
103.22％ 、100.86％ 和 102.87％ ，RSD 分 别 为 1.80％ 、 版《中国药典》（一部）中单味药项下规定的指标性成
1.54％、1.75％、1.70％、0.86％、1.09％、2.13％和 1.31％ 分 。丹皮酚是徐长卿的主要活性成分，具有抗炎、抑制
[7]
（n＝6）。 酪氨酸酶、保护神经和抗病毒等作用，是徐长卿祛风止
2.5.7 样品含量测定 取10批和肤止痒方，按“2.2.2”项 痒的物质基础 [8－9] 。梣酮、黄柏酮、白鲜碱具有抗菌、抗
下方法制备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测 炎、抗虫、抗过敏、抗氧化等活性，是白鲜皮发挥清热燥
[10]
定，记录峰面积并代入回归方程计算 8 种成分的含量。 湿、祛风解毒作用的活性成分 。另有报道指出，白鲜
每样品平行操作3份，结果见表3。 皮可引起药物性肝损伤 [11－12] ，梣酮是其引起肝毒性的物
3 讨论 质基础，且与细胞色素 P4503A4 酶相关 [13－14] 。因此，对和
3.1 和肤止痒方方解 肤止痒方中白鲜皮的质量进行控制至关重要。蛇床子
和肤止痒方中徐长卿和白鲜皮为君药，蛇床子和土 素有抗炎、抗过敏、抗氧化以及类激素样等作用，是蛇床
茯苓为臣药，熟地黄和当归为佐药，石榴皮为使药。其 子杀虫止痒、燥湿祛风的功效基础 [15－17] 。落新妇苷具有
中，徐长卿善祛风湿、通经络，其性温而不燥、祛邪而不 抗炎、抗氧化和选择性免疫抑制、神经保护等基于清热
[18]
伤正、滋补而不碍邪，白鲜皮利湿热、兼祛风，一温一寒， 解毒功效的药理作用 。阿魏酸有抗炎、镇痛、抗氧化、
辛温能祛风湿，苦寒能降湿热，既可止痒又可扶正；蛇床 提高人体免疫功能、降低血液黏度等基于补血活血功效
子善止痒，能温肾阳而祛风湿，土茯苓入经络解湿毒，配 的药理活性 [19－20] 。没食子酸具有抗氧化、抗菌、抗病毒、
表3 10批和肤止痒方中8种成分含量的测定结果（x±±s，n＝3，mg/g）
Tab 3 Results of content determination of 8 compounds in 10 batches of HFZYF（x±±s，n＝3，mg/g）
编号 没食子酸 阿魏酸 落新妇苷 丹皮酚 白鲜碱 黄柏酮 梣酮 蛇床子素
S1 0.658±0.019 0.317±0.008 7.998±0.229 0.644±0.012 0.180±0.003 1.200±0.023 0.643±0.014 3.536±0.044
S2 0.657±0.024 0.321±0.008 7.893±0.205 0.642±0.010 0.175±0.002 1.249±0.005 0.648±0.011 3.542±0.034
S3 0.690±0.031 0.265±0.007 9.859±0.194 0.280±0.004 0.202±0.003 0.887±0.011 0.857±0.026 3.243±0.021
S4 0.623±0.031 0.308±0.007 7.788±0.141 0.625±0.013 0.176±0.004 1.203±0.024 0.647±0.018 3.481±0.033
S5 0.672±0.035 0.314±0.004 7.803±0.089 0.634±0.014 0.171±0.001 1.281±0.017 0.648±0.010 3.513±0.024
S6 0.615±0.027 0.307±0.010 7.697±0.142 0.643±0.012 0.179±0.002 1.166±0.001 0.681±0.008 3.539±0.026
S7 0.656±0.019 0.313±0.010 7.791±0.094 0.615±0.011 0.181±0.003 1.197±0.012 0.631±0.009 3.548±0.024
S8 0.714±0.013 0.262±0.005 7.647±0.212 0.642±0.023 0.180±0.002 1.178±0.023 0.659±0.012 3.512±0.039
S9 0.596±0.039 0.315±0.010 9.829±0.273 0.113±0.003 0.197±0.002 0.854±0.011 0.826±0.021 3.249±0.052
S10 0.659±0.048 0.318±0.010 7.706±0.159 0.636±0.010 0.170±0.002 1.240±0.013 0.664±0.013 3.524±0.022
RSD，％ 5.37 7.15 10.63 34.57 5.78 13.03 11.74 3.43

·1986 · China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 中国药房 2021年第32卷第16期