Page 69 - 《中国药房》2021年16期
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银屑病为炎症性、免疫相关性、难治性、复杂性皮肤                        有限公司；乙腈（色谱纯）、甲醇（色谱纯）均购自德国
        病，一旦发病需终生服药，给患者及社会造成极大的经                           Merck公司；其余试剂均为分析纯，水为超纯水。
              [1]
        济负担 。目前，根据疾病的不同表现，西医常采用抗炎                              徐长卿、白鲜皮、蛇床子、土茯苓、熟地黄、当归和石
        药、抗增殖药以及免疫抑制剂、生物制剂进行治疗。常                           榴皮饮片分别由广东省中医院提供（含批号200605261、
        规用药虽可短期控制患者症状，但长期应用存在肝肾毒                           191003651、2005001、2008001、200403611、200501861、
                             [2]
        性、致畸等严重毒副作用 ；生物制剂虽疗效确切、肝肾                          200800101、200601、200801、191202721、YPB0F001、
        毒性小，但存在价格昂贵和易引发感染性疾病、肿瘤等                           191205271）或购自佛山百姓缘大药房（含批号18Z0901、
            [3]
        问题 。因此，现有银屑病的治疗方法难以满足临床需                           191001、 18Z1201、 20Z0601、 20200601、 20Z0501、
        求，亟需新的治疗策略。                                        20190901）、广 州 养 和 医 药 股 份 有 限 公 司（含 批 号
            中医学在治疗银屑病方面积累了丰富的经验。“岐黄                        181201、20010101、190901、190601、20040701、1901001、
        学者”卢传坚教授根据长期临床实践总结出治疗银屑病                           2001001）、广州柏恩医药连锁有限公司（含批号190501、
        的验方——和肤止痒方，由徐长卿、白鲜皮、蛇床子、土茯                         20200401、190617、200501、200201、200101-9、190601）
        苓、熟地黄、当归和石榴皮等（质量比为3∶3∶2∶3∶3∶2∶3）7                  和 广 州 海 王 星 辰 健 康 药 房（含 批 号 201806451、
        味中药组成。该方通过药浴治疗银屑病瘙痒症数十年，                           20200201、190501、20200501、20200601-1、200428、
        疗效确切且无明显副作用，目前正处于新药开发阶                             20170501），经广东省中医院陈文良主管中药师鉴定，分
        段 。由于中药成分复杂，所以保持质量一致性成为其
          [4]
                                                           别为萝摩科植物徐长卿 Cynanchum paniculatum（Bge.）
        新药开发中质量控制的难点。中药指纹图谱可较全面
                                                           Kitag的干燥根及根茎（产地：河北、安徽、辽宁），芸香科
        地反映中药及复方制剂中所包含的化学成分，是中药质
                                                           植物白鲜 Dictamnus dasycarpus Turcz.的干燥根皮（产
        量控制的有效手段之一           [5－6] 。基于此，本研究拟通过超
                                                           地：山东、河北），伞形科植物蛇床 Cnidium monnieri（L.）
        高效液相色谱法（UPLC）建立和肤止痒方的指纹图谱，
                                                           Cuss.的干燥成熟果实（产地：河北、江西、广西、安徽），百
        并进行相似度评价和聚类分析，同时对指认的8种有效
                                                           合科植物光叶菝葜 Smilax glabra Roxb.的干燥根茎（产
        成分（没食子酸、阿魏酸、落新妇苷、丹皮酚、白鲜碱、黄
                                                           地：广西），玄参科植物地黄 Rehmannia glutinosa Li-
        柏酮、梣酮、蛇床子素）进行含量测定，从定性与定量两
                                                           bosch.的块根炮制加工品（产地：河南），伞形科植物当归
        个角度对和肤止痒方进行评价，以期为其质量控制提供
                                                           Angelica sinensis（Oliv.）Diels 的干燥根（产地：甘肃），石
        参考。
                                                           榴科植物石榴 Punica granatum L.的干燥果皮（产地：湖
        1 材料
                                                           南、河南、广西）；各饮片按处方比例随机组合，得10批和
        1.1  主要仪器
                                                           肤止痒方样品（编号S1～S10），详见表1。
            本研究所用主要仪器包括ACQUITY型UPLC仪及
                                                                  表1    10批和肤止痒方样品的药材组合
        配备的四元梯度泵、自动进样器、柱温箱、光电二极管阵
                                                                Tab 1  Combination of 10 batches of HFZYF
        列（PDA）检测器、Empower 3 软件（美国 Waters 公司），
                                                            编号 徐长卿    白鲜皮    蛇床子   土茯苓   熟地黄   当归     石榴皮
        BT125D 型电子天平（北京赛多利斯仪器系统有限公
                                                            S1  200605261 2005001  200403611 200501861 200601  191202721 191205271
        司），Centrifuge 5418R 型高速冷冻离心机（德国 Eppen-              S2  191003651 2008001  200403611 200800101 200801  YPB0F001  20170501
                                                            S3  181201  20010101  190901  190601  20040701  1901001  2001001
        dorf 公司），Rotavapor R-100 型旋转蒸发仪（瑞士 Buchi
                                                            S4  18Z0901  191001  190501  20Z0601  20200601  20Z0501  20190901
        公 司），Milli-Q 型 纯 水 机（美 国 Millipore 公 司），            S5  201806451 20200401  18Z1201  20200501  20200601-1 200428  20170501
        N-EVAP24型氮吹仪（美国Organomation公司）等。                    S6  191003651 20200201  190617  200501  200201  200101-9  190601
                                                            S7  18Z0901  2005001  18Z1201  200501861 200801  20Z0501  20190901
        1.2 主要药品与试剂
                                                            S8  201806451 191001  190617  200501  20040701  1901001  2001001
            没食子酸对照品（批号 MB2707，纯度≥98％）购自                     S9  181201  20010101  190901  190601  20200601-1 200428  190601
        大连美仑生物技术有限公司；阿魏酸对照品（批号                              S10  200605261 2008001  190501  200800101 20200601  YPB0F001  191205271
        L03A9D55744，纯度≥98％）、落新妇苷对照品（批号                     2 方法与结果
        Y11O10H99801，纯 度 ≥98％）、丹 皮 酚 对 照 品（批 号             2.1 色谱条件
        L15D9D77791，纯 度 ≥98％）、白 鲜 碱 对 照 品（批 号                  以 ACQUITY UPLC BEH C18 （100 mm×2.1 mm，1.7
        P12J11S118162，纯 度 ≥98％）、黄 柏 酮 对 照 品（批 号            μm）为色谱柱，以乙腈为流动相 A、0.1％冰醋酸溶液为
        Z11A8S33620，纯 度 ≥98％）、梣 酮 对 照 品（批 号                流动相 B 进行梯度洗脱（0～18.5 min，5％A→10％A；
        Z31A7S20284，纯度≥98％）、蛇床子素对照品（批号                     18.5～20 min，10％ A→13％ A；20～26 min，13％ A→
        T08M8B30733，纯度≥98％）均购自上海源叶生物科技                     12％A；26～28 min，12％A→18％A；28～31 min，18％A→


        中国药房    2021年第32卷第16期                                            China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16  ·1983 ·
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