Page 43 - 《中国药房》2021年16期

wogonin. The linear ranges of 11 components were 9.960 0-49.800 0，1.974 0-9.870 0，0.672 0-3.360 0，0.960 0-4.800 0，0.549 0-
2.745 0，5.040 0-25.200 0，1.374 0-6.870 0，0.615 0-3.075 0，0.759 9-3.795 0，0.162 0-0.810 0，0.042 0-0.210 0 μg（all r＞
0.999）； RSDs of precision， stability （48 h） and repeatability tests were less than 2％ ； the average recoveries were
95.81％-100.29％ with RSDs of 0.43％-1.73％（n＝6）；the contents were 8.924 4-12.820 8，0.352 2-0.868 7，0.435 6-0.711 2，
0.389 8-1.309 0，0.335 8-0.530 1，1.680 5-4.542 3，0.701 8-1.584 2，2.240 2-5.442 5，2.351 0-5.558 9，0.106 0-0.182 2，0.076 8-
0.128 9 mg/g，respectively. The results of cluster analysis showed that when class spacing was 10，it could be divided into two
groups，S1-S3 and S4-S10；when the class spacing was 5，the second class could be divided into two categories，S6，S7，S9 were
clustered into one category，and S4，S5，S8，S10 were clustered into one category. The results of OPLS-DA analysis showed that
S6，S7 and S9 were at the top of the figure，S4，S5，S8 and S10 were at the lower left side of the figure，and S1-S3 were at the
lower right side of the figure，which was consistent with the cluster analysis results；VIP values of baicalin，iris，forsythiaside A，
baicalein and wogonoside were all greater than 1. CONCLUSIONS：Established fingerprint and content determination methods have
high precision and good stability. Combined with multivariate statistical analysis，it can be used for the quality control of Qinlian
runfei decoction. Five components as baicalin are the marker components affecting the quality of Qinlian runfei decoction.
KEYWORDS Qinlian runfei decoction；HPLC；Fingerprint；Content determination；Cluster analysis；Orthogonal partial least
square discriminat analysis

芩连润肺汤是国医大师王烈教授基于“热毒理论” 计分析，以筛选影响芩连润肺汤的质量标志物，旨在为
[1]
提出的临床验方 。该方由黄芩、连翘、射干、石膏组成， 其质量控制提供参考。
其中黄芩为君药，擅清肺热、泻肺火；连翘为臣药，可疏 1 材料
散风热、清热解毒；射干，石膏均为佐使药，射干清肺火、 1.1 主要仪器
消痰利咽，石膏清热泻火；整方以清肺热、泻火毒为主， 本研究所用主要仪器有 LC-10AT VP 型 HPLC 仪及
临床常用于治疗细菌、病毒等引起的小儿肺炎，且效果 配备的 SPD-10AVP 型紫外检测器（日本 Shimadzu 公
显著 [2－6] 。芩连润肺汤作为复方制剂，具有多成分、多靶 司），KQ5200 型台式超声波清洗器（昆山美美超声仪器
点的作用优势，其中黄芩中含有黄芩苷、汉黄芩苷、黄芩 有限公司），ST-40R型高速冷冻离心机[赛默飞世尔科技
素、汉黄芩素，具有抗炎、抗病毒、保护心血管、缓解肺损 （中国）有限公司]，DV215CD型十万分之一电子天平（美
伤等药理作用 [7－9] ；连翘中含有连翘苷、连翘酯苷A、连翘
国OHAUS公司）等。
酯苷 B、芦丁，具有解热抗炎、改善急性肺损伤、保护神
1.2 药品与试剂
经、抗感染等活性 [10－11] ；射干中含有鸢尾苷、野鸢尾苷、
汉黄芩素（批号 DST190212-025，纯度≥98％）、汉
[12]
次野鸢尾黄素，具有清热解毒、利咽消痰等作用 。目
黄芩苷（批号DST190709-026，纯度≥98％）、黄芩苷（批号
前，关于芩连润肺汤的研究较少，其质量控制也仅以方
DST190518-023，纯度≥98％）、黄芩素（批号DST191012-
[13]
中单一药材所含成分的含量为指标 。由于该方所含
024，纯度≥98％）、连翘苷（批号 DST190213-048，纯
成分较多，因此以单一药材所含成分为指标进行质量控
度≥99％）、连翘酯苷 B（批号 DST191020-050，纯度≥
制具有一定的局限性。
98％）、芦丁（批号 DST181101-017，纯度≥98％）、野鸢
中药质量标志物是由刘昌孝院士根据中药生物属
尾苷（批号 DST191011-247，纯度≥98％）、次野鸢尾黄
性、炮制过程及配伍理论等特点提出的新概念。中药复
素（批号 DST190619-055，纯度≥99％）、鸢尾苷（批号
方化学成分复杂，单一指标不能全面衡量其质量，化学
DST190801-073，纯度≥98％）对照品均购自成都德思特
成分与药效作用密不可分，中药药效是多种成分综合贡
生 物 技 术 有 限 公 司 ；连 翘 酯 苷 A 对 照 品（批 号
献的结果，与中医整体观相吻合，质量标志物为中药复
方质量控制研究提供新思路 [14－15] 。中药指纹图谱是一 Z10N9L71605，纯度≥98％）购自上海源叶生物科技有
种综合、可量化的鉴定手段，操作简便、专属性好、分析 限公司；乙腈（美国 Tedia 公司）为色谱纯，磷酸（长沙市
速度快，已被广泛应用于中药复方的质量控制 。聚类 汇虹化玻仪器设备有限公司）为分析纯，水为纯净水。
[16]
分析、正交偏最小二乘判别法（OPLS-DA）可以有效评价 各单味药饮片均购自安徽援康中药饮片股份有限
不同产地药材之间化学成分的差异性，筛选共有的特征 公司，由长春中医药大学药学院肖井雷副教授鉴定，分
[16]
成分 。基于此，本研究建立了芩连润肺汤的高效液相 别为唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干
色谱（HPLC）指纹图谱，并同法测定了其中芦丁、连翘酯 燥根，木樨科植物连翘 Forsythia suspensa（Thunb.）Vahl
苷A、连翘酯苷B、鸢尾苷、野鸢尾苷、黄芩苷、连翘苷、汉 的干燥果实，鸢尾科植物射干Belamcanda chinensis（L.）
黄芩苷、黄芩素、次野鸢尾黄素、汉黄芩素等11种活性成 DC.的干燥根茎以及硫酸盐类矿物硬石膏族石膏。芩连
分的含量，同时采用聚类分析、OPLS-DA法进行多元统 润肺汤中各单味药饮片来源信息见表1。

中国药房 2021年第32卷第16期 China Pharmacy 2021 Vol. 32 No. 16 ·1957 ·