Page 110 - 《中国药房》2020年第24期
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实际质量维护药品次剂量，次剂量不提供给医师开嘱使                            2.3 统计学方法
        用，仅用于成品输液标示量计算；（2）增加药品质量计算                              采用SPSS 18.0软件对数据进行统计分析。计数资
        程序，按照表5方法计算药品质量，根据溶媒密度计算溶                           料以次数或率表示，组间比较采用χ 检验；经正态性检验
                                                                                          2
        媒质量，医嘱开具输液外包装质量与前两项质量的加和                           （Kolmogorov-Smimov检验），不符合正态分布的计量资
        为成品输液标示量；（3）将标示量数据打印于药品瓶贴                           料以 M（P25，P75）表示，组间比较采用 Mann Whitney U
        上，用于成品输液剂量复核。称质量复核时，实际质量                            检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
        误差≥5％为疑似配制错误，需要与配制人员确认是否                            3 结果
        存在错误操作。                                             3.1  称质量复核管理实施前后日均成品核对量、成品核
                    表5 成品输液质量计算方法                           对时间、每袋成品平均核对时间比较
        Tab 5 Method of calculating the weight of finished in-  称质量复核管理实施前成品核对数量为83 006袋，
               travenous solution                           管理实施后成品核对数量为 83 173 袋。称质量复核管
        剂型      是否整支     是否额外加入溶媒溶解          药品质量           理实施前后，日均成品核对量组间比较差异无统计学意
        注射粉针     是            是        整支药品质量（包含辅料）+溶媒质量    义（Z＝－0.651，P＞0.05）；与称质量复核管理实施前比
                              否        整支药品质量
                 否            是        按比例计算质量+溶媒质量         较，称质量复核管理实施后成品核对时间、每袋成品平
                              否        按比例计算质量              均核对时间均显著延长（Z＝－11.655、－11.731，P＜
        注射液      是            是        整支药品质量+溶媒质量          0.05）。称质量复核管理实施前后日均成品核对量、成品
                              否        整支药品质量               核对时间、每袋成品平均成品核对时间比较见图2。
                 否            是        按比例计算质量+溶媒质量
                              否        按比例计算质量              3.2 称质量复核管理实施前后配制差错检出率比较
        2.2  成品输液称质量复核管理模式的实施效果评价                               与称质量复核管理实施前比较，称质量复核管理实
            本院PIVAS目前承担9个病区住院患者输液医嘱的                        施后药品加减错误检出率、药品剂量配制错误检出率、
                                                                                       2
        配制任务，按照输液用药时间将需配制的输液分5个批                            总差错检出率均显著增加（χ 分别为 10.508、4.185、
        次，每2小时进行成品输液核对；每个批次配制完成后，成                          13.415，P＜0.05）；称质量复核管理实施前后，液体标签
        品输液递出配制间，即时开始核对分拣并定点打包送至                            贴错造成配制错误的差错检出率比较差异无统计学意
                                                                2
        各病区。本研究以称质量复核管理实施前（2019年3－5                         义（χ ＝0.683，P＞0.05）。称质量复核管理实施前后配制
        月）和实施后（2019年6－8月）PIVAS的成品输液为对象，                     差错检出率比较见表6。
        从以下几方面评价了该复核管理模式的实施效果。                              3.3  称质量复核管理实施前后外部差错比较
        2.2.1  日均成品核对量、成品核对时间、每袋成品平均                            称质量复核管理实施前，共累积出现5次外部差错，
        核对时间       比较称质量复核管理实施前后 PIVAS 的日                   称质量复核管理实施后未见外部差错发生，外部差错发
                                                                          2
        均成品核对量、成品核对时间及每袋成品的平均核对                             生数显著减少（χ ＝5.015，P＜0.05）。称质量复核管理实
        时间。                                                 施前后外部差错比较见图3。
        2.2.2  药品配制差错检出率和外部差错                 配制差错包         3.4  称质量复核管理实施前后成品输液批次及时性
        括——（1）药品加减错误：配制时未按照医嘱中药品剂                               称质量复核管理实施前后的送药批次均为 465 次。
        量配制输液，多加、少加整支药品；（2）药品剂量配制错                          称质量复核管理实施前送药批次不及时为65次，称质量
        误：多发生于药品剂量不整情况，如医嘱中氯化钠注射                            复核管理实施后送药批次不及时为70次，两者组间比较
                                                                              2
        液为70 mL却误看成100 mL，导致多加30 mL氯化钠注                     差异无统计学意义（χ ＝0.217，P＞0.05）。
        射液所导致的配制错误；（3）液体标签贴错造成配制错                           4 讨论
        误：在贴签时，错将某一患者输液瓶签贴在另一患者成                            4.1 称质量复核可提高差错检出率，保证药品质量
        品输液瓶上造成的配制错误。从差错管理系统中导出                                 由于 PIVAS 药品配制工作场所较集中，操作复杂、
        成品输液核对环节发现的配制错误数量，按配制错误类                            步骤多，涉及的人员亦多，无论哪个步骤出现差错，都有
                                                                                   [5]
        别分别计算各类差错检出率和总差错检出率。上述配                             可能引起严重的医疗事故 。可见，药品配制是否正确
        制差错均为内部差错。如果在PIVAS环节未被发现，在                          将直接影响患者的用药安全和有效性。另外，药品配制
        其他环节（如由病区护士使用前核对）才被发现的差错                            过程中的拼药情况在所难免，而药师核对空瓶并不能判
                                                                                   [2]
        即为外部差错。统计称质量复核管理前后，病区发现                             断出药品配制的正确与否 。因此，本研究针对加药剂
        PIVAS 配制成品输液的外部差错，如溶媒错误、药品配                         量不准确现象，采用基于质量分析法的PIVAS成品输液
        制剂量错误等 。                                            称质量复核管理模式，对成品剂量的准确性进行有效监
                    [3]
        2.2.3  成品输液批次及时性           参照王春梅等 统计住院              管核查，为药师制定可衡量的放行标准，以有效拦截配
                                               [4]
        医嘱批次计划执行时间与实际执行时间，计算两者差                             制错误的成品。本研究结果表明，与称质量复核管理实
        值，若实际执行时间长于计划时间 10 min（即差值＞10                       施前比较，称质量复核管理实施后成品核对时间、每袋
        min），即判断该批次用药不及时。                                   成品平均核对时间、药品加减错误检出率、药品剂量配


        ·3044 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 24                                 中国药房    2020年第31卷第24期
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