Page 109 - 《中国药房》2020年第24期

A180907021、D181181812、A190223022、A190304022、 表1 输液外包装质量
A190129022、A190511021，规格：250 mL ∶ 葡萄糖 12.5 g Tab 1 Weight of infusion package
与氯化钠2.25 g）、葡萄糖氯化钠注射液（批准文号：国药 溶媒 体积，mL 平均质量（n＝240或n＝320），g
准字 H10983062，批号：1502230524、1503280523、1512- 氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液 50 11.8
氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液 100 11.4
100521、1602180521、1609200526、C217011296，C17-
氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10％ 250 13.4
061103、C17032101、C17061104、C18082701，规格：500 葡萄糖注射液
mL∶ 葡萄糖25 g与氯化钠4.5 g）均购自江西科伦药业有 氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、10％ 500 17.6
限公司；注射用美罗培南（日本 Sumitomo Dainippon 葡萄糖注射液
Pharma Co.，Ltd.，注册证号：国药准字J20140169，批号： 2.1.2 计算溶媒密度 每种溶媒随机选取10个批号，每
201812093，规格：0.5 g），注射用乳糖酸红霉素[美罗药 个批号选4瓶产品作为测试对象。密度计算分为两步：
业股份有限公司，批准文号：国药准字 H21021678，批 先对干燥量筒进行质量称定，得 m1；然后将相应规格体
号：66181212，规格：按红霉素计 0.25 g（25 万单位）]，注 积（V）的溶媒倒入量筒中再次称定质量，得 m2。某种溶
射用阿奇霉素（美国 Pfizer Inc.，注册证号：H20140685， 媒平均密度（ρ）计算公式为：ρ＝（m2－m1 ）/V。各种溶媒
批号：AF9775，规格：0.5 g），注射用万古霉素（VANCO- 密度见表2。
CIN Italia S. R. L.，注册证号：H20140174，批号：D02- 表2 各种溶媒密度
8525，规格：0.5 g），注射用谷胱甘肽（上海复旦复华药业 Tab 2 Density of solvents
有限公司，批准文号：国药准字 20031265，批号：180- 溶媒 体积，mL 平均密度（n＝40），g/mL
氯化钠注射液 50、100、250、500 1.04
9263，规格：0.6 g），灭菌注射用水（遂成药业股份有限公
5％葡萄糖注射液 50、100、250、500 1.05
司，批准文号：国药准字 H41024240，批号：31903192，规 10％葡萄糖注射液 50、100、250、500 1.07
格：5 mL）。 5％葡萄糖氯化钠注射液 250、500 1.06
2 方法 2.1.3 统一药品配制方法 由于某些注射用无菌粉末
2.1 成品输液称质量复核管理流程 （以下简称“注射粉针”）或注射液必须使用特殊溶媒（即
成品输液称质量复核管理按照“医嘱标定质量计算 灭菌注射用水）进行溶解，因此这类药品的配制方法必
（医院信息系统改造）→药师成品输液质量核对→成品 须统一，故在计算静脉输液质量时，需将溶解药品的溶
分拣复核”的管理模式设计，其具体流程见图1。静脉输 媒的质量也计算在内。灭菌注射用水溶解注射粉针见
液医嘱由溶媒和主药组成，将成品输液中的溶媒、各种 表3。
主药、输液瓶质量相加即为该静脉输液医嘱的标示量。 表3 灭菌注射用水溶解注射粉针
使用电子天平进行质量称定，使用量筒测量液体体积。 Tab 3 List of dissolved drugs in sterile water for in-
jectable pouder
获取输液外包装、 医 院 信 息 系 统 、
药品、溶媒等质量数 PIVAS 系 统 、瓶 贴
据、统一成品输液标 改造 药品 规格，g/支 用量，mL
示量的计算公式 注射用美罗培南 0.5 5
注射用乳酸红霉素 0.25 5
注射用阿奇霉素 0.5 5
注射用万古霉素 0.5 5
称质量复核管理
注射用谷胱甘肽 0.6 6
差错 正确
2.1.4 计算成品输液标示量和改造 PIVAS 信息管理系
统 以某患者静脉输液医嘱（其信息见表 4）为例，进行
确认错误原因重新 分拣、按批次打包 成品输液标示量计算。
配制 配送至病区使用
表4 某患者静脉输液医嘱信息
Tab 4 Information of doctor’s advice for intravenous
图1 成品称质量复核管理流程
infusion of a patient
Fig 1 Workflow of weighting recheck management
药品 规格 剂量或体积
for finished intravenous solutions
注射用万古霉素 0.5 g/支 0.8 g
2.1.1 称定输液外包装质量 取PIVAS常用的4种溶媒 0.9％氯化钠注射液（溶媒） 100 mL∶0.9 g 100 mL
（氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液和 5％、10％葡萄 该成品输液标示量：0.8 g（主药）+8 g（灭菌注射用
糖注射液）的外包装，称定质量：每种溶媒随机抽选4个 水，该药需加灭菌注射用水初步稀释为初配液，再用医
批号，每个批号随机选择 20 个空瓶外包装进行质量称 嘱的溶媒再次稀释，但灭菌注射用水不用出现在医师医
定。其中，50、100 mL 溶媒共测定 3 个品种，合计 240 个 嘱中）+100 mL×1.04 g/mL（溶媒）+11.4 g（输液外包
样品；250、500 mL 溶媒共测定 4 个品种，合计 320 个样 装）＝124.2 g。PIVAS信息管理系统改造分为3个部分：
品。输液外包装质量见表1。 （1）在医嘱系统中增加药品质量维护板块，即按照药品

中国药房 2020年第31卷第24期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 24 ·3043 ·