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①”下雷公藤红素对照品贮备液1 mL至10 mL棕色量瓶 的A值。结果，A值的RSD为1.40％（n＝5），表明供试品
中，用甲醇稀释至刻度，得到雷公藤红素标准溶液。分 溶液在室温下放置8 h内稳定性良好。
别将空白溶液和雷公藤红素标准溶液于300～600 nm波 2.5.7 加样回收率试验 取已知含量的按“2.3”项下最
长范围内进行紫外-可见光扫描。结果显示，雷公藤红 优处方制备所得的雷公藤红素膜剂适量，平行 9 份，按
素在可见光区425 nm波长处有最大吸收，而空白膜剂无 “2.5.1②”项下方法制备供试品溶液，分别按已知药物含
吸收，不会干扰雷公藤红素的测定，所以确定425 nm为 量的80％、100％、120％加入雷公藤红素对照品，每个质
雷公藤红素的检测波长。雷公藤红素对照品及空白膜 量浓度平行3份，采用紫外-可见分光光度计测定加入对

剂的紫外-可见光扫描图见图2。 照品后供试品溶液的A值，根据建立的回归方程计算出
2 相应的样品含量并计算加样回收率。结果显示，各样品
的加样回收率在 95％～105％之间，平均加样回收率为
1 雷公藤红素 98.36％，RSD 为 1.48％（n＝9），表明该方法准确度较
吸光度 好。加样回收率试验结果见表5。
0 空白膜剂
表5 雷公藤红素加样回收率试验结果（n＝9）
Tab 5 Recovery test result of celastrol（n＝9）
－1
300 400 500
波长，nm 试验号 已知含量，mg 加入量，mg 测得量，mg 加样回收率，％ 平均加样回收率，％ RSD，％
1 0.70 0.54 1.23 98.60
图2 紫外-可见光扫描图 2 0.66 0.52 1.17 98.87
Fig 2 UV-vis spectral scanning diagram 3 0.68 0.55 1.22 98.90
4 0.69 0.69 1.38 100.00
2.5.3 标准曲线的建立 分别精密量取“2.5.1①”项下 5 0.69 0.67 1.33 95.31 98.36 1.48
雷公藤红素对照品贮备液 0.4、0.6、0.8、1.2、1.5 mL 到 10 6 0.70 0.71 1.40 98.59
7 0.68 0.82 1.48 97.56
mL棕色量瓶中，再用甲醇定容至刻度，得到质量浓度范 8 0.64 0.76 1.38 97.37
围为 8.72～32.70 μg/mL 的系列标准溶液。分别采用紫 9 0.67 0.81 1.49 100.00
外-可见分光光度计测定其在 425 nm 波长处的吸光度 2.5.8 膜剂中雷公藤红素含量的测定 取按“2.3”项下
（A）值。以A为纵坐标、雷公藤红素质量浓度（X，μg/mL） 最优处方制备所得雷公藤红素膜剂约2.0 cm×3.0 cm，平
为横坐标绘制标准曲线，得到回归方程为A＝0.022 2X+ 行 3 份操作。分别按“2.5.1②”项下方法制备供试品溶
2
0.017（R ＝0.999 9），表明雷公藤红素质量浓度在8.72～ 液，采用紫外-可见分光光度计在 425 nm 波长下测定其
32.70 μg/mL范围内与其吸光度具有良好的线性关系。 A 值，并通过建立的标准曲线计算雷公藤红素的含量。
2.5.4 精密度试验 分别量取“2.5.1①”项下雷公藤红 结果显示，膜剂中雷公藤红素的含量分别为 0.136 0、
2
2
素对照品贮备液 0.5、0.8、1.3 mL 至 10 mL 棕色量瓶中， 0.137 5、0.132 5 mg/cm ，平均含量为 0.135 3 mg/cm ，
用甲醇定容至刻度，制成低、中、高质量浓度的溶液，每 RSD为1.90％（n＝3）。
个质量浓度平行 5 份。分别采用紫外-可见分光光度计 3 讨论
测定其在425 nm波长处的A值。结果显示，低、中、高质 雷公藤红素具有良好的消炎作用，为口腔溃疡的治
量浓度溶液 A 值的 RSD 分别为 0.38％、1.04％、0.86％ 疗提供了药理学基础，且其无糖皮质激素类药物的毒副
（n＝5），表明仪器精密度良好。 作用，极具治疗口腔溃疡的优势。然而，雷公藤红素的

2.5.5 重复性试验 取按“2.3”项下按最优处方制备所 难溶性严重限制了其在肠道的吸收，导致其口服生物利
得的雷公藤红素膜剂约 2.0 cm×3.0 cm ，共 6 份，分别按 用度低 [21-22] ，从而影响了口服雷公藤红素疗效的发挥。
“2.5.1②”项下方法制备供试品溶液，然后采用紫外-可 因此，选择一种能使其药效得以充分发挥的剂型尤为重
见分光光度计在425 nm波长处测定其A值，并根据建立 要。市面上现有的散剂、含漱液、含片、软膏、喷雾剂等
的标准曲线计算雷公藤红素的含量。结果，雷公藤红素 剂型在治疗口腔溃疡时，由于其作用时间短、易受唾液
含量的RSD为1.81％（n＝6），表明本方法重复性良好。 影响、局部药物浓度低等原因不能很好地发挥疗效。相
2.5.6 稳定性试验 取按“2.3”项下按最优处方制备所 比之下，膜剂可牢固地黏附于溃疡面上，可保护溃疡
得的雷公藤红素膜剂约2.0 cm×3.0 cm，按“2.5.1②”项下 面 、延长药物的作用时间，从而提高局部药物浓度，更
[23]
[1]
方法制备成供试品溶液，分别在室温下放置 0、2、4、6、8 好地发挥治疗作用 ；同时，膜剂不需要吞咽，提高了患
h时，采用紫外-可见分光光度计测定其在425 nm波长处 者服药的顺应性 。因此，本课题组将雷公藤红素制备
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中国药房 2020年第31卷第21期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 21 ·2577 ·