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B类辅助要素；根据各自特点分别建立相应的评分标准，
得出BIA研究质量的基本分和附加分；并将这两部分的
得分进行权重处理后加和，确定BIA质量的总体得分。
BIA 研究质量主要受所使用数据质量的影响。其
中关键要素体系（目标人群、市场情景和治疗成本）的质
量对BIA研究结果质量具有“木桶效应”，即其中任一关
键要素质量较差，均会导致BIA最终研究结果的可靠度
降低。该三大关键要素体系共包括14个关键要素，通过
对该 14 个关键要素的质量进行整体评价与数据来源评
价，可确定每个关键要素的质量评分。并根据“木桶效
应”理论，取其中的关键要素最低分值作为 BIA 研究质
量的基础分值。
另一方面，辅助要素对BIA研究整体质量的影响亦
不可忽视。本文构建的辅助要素体系共有23个，包括研
究角度、研究时限、研究模型等。通过对这23个辅助要
素的定量或定性评分和相对权重赋值，可确定BIA研究
质量的附加分值。基础分值和附加分值结合即得到
BIA研究质量的总体分值，从而形成了BIA评价体系。
但目前而言，本文可能还存在以下不足：在方法上，
本文采用定量与定性相结合的方法，所得结果依然可能
存在定性研究导致的主观偏倚，如受层次分析法本身的
局限性影响，辅助要素质量评价的权重赋值可能受评价
者对BIA要素了解程度的影响。在内容上，在文献检索
过程中可能遗漏部分文献信息，且目前已有BIA质量评
价的研究内容较少，对本文所构建的BIA质量评价体系
难以形成有效支撑与检验。
综上所述，本文所构建的是一种全新的质量评价体
系，可用于评价医保药品谈判所提交的 BIA 研究质量。
但其在实际的运用中的可操作性、实用性、稳健性尚未
得到验证优化，将在未来的研究中进一步深入探索。
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（收稿日期：2020-06-28 修回日期：2020-08-01）
（编辑：刘明伟）
China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 21 ·2573 ·