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值的地区占比达到 76.19%(16/21),各地市之间的发展 增。对此,一方面,政府应当不断扩大监管规模,加大对
不平衡问题较为突出。Malmquist指数动态效率评价结 药品安全监管各个环节的投入力度,并完善相应的政策
果表明,2017-2018 年间,广东省药品安全监管效率整 配套措施予以支持和引导,促进监管规模效率的提升;
体呈衰减趋势,其中技术进步不足是牵制全要素生产率 另一方面,应通过提高公众用药安全意识,提升行业协
Malmquist 指数增长的主要因素,而技术效率的变动一 会、商会等社会组织的自治水平,建立健全药品安全风
定程度上促进了药品安全监管效率的提升;部分地区的 险会商制度等措施凝聚社会各方力量并形成合力,加快
规模效率未实现最优效果,还有较大的发展潜力。 创建药品安全社会共治的监管格局,这也是提升药品安
2019 年 12 月,新修订的《药品管理法》开始正式实 全监管效率的重要策略之一 。通过多元主体的协调
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施,其中的新要求进一步加大了对药品安全的监管力 联动实现社会共治,能够有效改善药品安全治理所面临
度,而建立科学、严格的监管制度,对改善药品安全状 的监管对象庞大而监管力量薄弱的现状。
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况、促进监管效率的提高具有重要意义 。广东省作为 4.4 监管因地制宜,统筹协调各地区平衡发展
推进全国药品监管改革创新的典范城市,其于2017年2 依据“地方政府负总责”的属地化管理原则,各级相
月发布的《广东省食品药品安全“十三五”规划(2016- 关监管部门应在坚持统筹协调的基础上,综合考虑本地
2020)》中对药品安全治理水平和政务服务能力提出了 区的经济发展、人口环境等外部环境和监管机构的检测
更高的要求,而结合本研究上述实证分析可见,2017- 设备配置、执法人员数量等内部环境,因地制宜打造具
2018年间广东省药品安全监管效率还未有明显改善,距 有本地区特色的药品安全监管模式。对经济发达、投入
上述规划提出的“形成高效监管能力”的政策目标仍存 过量造成监管资源过剩的地区,应适时调整监管结构,
在一定差距。在此背景下,笔者从以下4个方面提出了 建立高效顺畅的监管衔接机制;而对于经济较为落后、
提升广东省药品监管效率的建议。 监管形势复杂的地区,应以资源下沉为突破口,推进执
4.1 优化监管资源配置,减少重复建设 法权限和执法力量深入地方和基层内部,确保监管的全
药品安全监管资源配置的方式和绩效是影响监管 覆盖和全到位。同时,可加大各地市之间的交流合作力
职能发挥的主要因素之一,也是促进监管效率和质量提 度,建立长效的互帮互扶机制,逐步缩小地区间的监管
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升的关键所在 。广东省各级财政决算数据显示,省 效率差异。此外,本文虽以广东省为样本进行研究,但
“十三五”规划提出以来,各地市的药品监管领域经费投 其方法可以借鉴至其他省份下辖各地市的对比,或拓展
入力度逐年增加。而从本文的研究结果来看,广东省整 至不同省份之间的对比。
体药品安全监管效率较低,投入资源利用不够合理。因 本文也存在一定的不足,本研究在建模过程中权衡
此,建议各级政府和有关监管部门应优化药品安全监管 了数据的可靠性、可获得性与指标的全面性之间的矛
各要素的配置结构,保障监管投入资源的有效利用,对 盾,主要选择以广东省药品监督管理局发布的 2017、
于监管效率值较低的地区,应根据其实际投入冗余情况 2018 年《广东省药品监管统计年度报告》的统计数据进
及时调整;同时,积极推进第三方服务市场发展,可通过 行分析,未能全面涵盖监管投入-产出的各个要素,一些
政府购买等方式减轻财政负担,解决监管资源重复建设 可能影响药品监管效率的投入、产出因素未纳入研究,
和投入利用率低下等问题。 故如何进一步丰富和完善评价指标体系是后续研究探
4.2 推动监管技术创新,提高技术进步效率 索的问题。
随着医药业态的变化、新兴技术的不断出现,监管 参考文献
技术和监管标准如何紧跟时代的步伐已成为监管领域 [ 1 ] 王广平,王颖.我国食品药品安全精准监管实施路径研
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的重点问题 。本文的动态分析结果表明,促进广东省 究[J].中国药事,2019,30(4):355-364.
药品安全监管效率的提升,关键着力点在于提高技术进 [ 2 ] 郭薇.完善药品监管体系的战略考量[J].行政管理改革,
步效率。加快推动监管技术的进步与创新,一是加大科 2016(6):42-47.
技投入力度,促进科技研究成果向监管技术手段转化与 [ 3 ] 宋燕,甄天民.药品安全监管的演化博弈与对策分析[J].
中国药房,2016,27(19):2593-2595.
应用,以科技助力监管工作效能的提高;二是应积极培
[ 4 ] 颜建周,杨彬,邵蓉.我国药品质量规制失灵原因分析[J].
养和引进监管专业人才,着力营造良好的创新环境,为
中国新药杂志,2015,24(19):2175-2178.
保障监管技术创新提供有利的人才支撑;三是加强监管
[ 5 ] 屈晓宇.大连市药品安全政府监管研究[D].大连:大连海
信息化建设,依托大数据、人工智能、区块链等新技术的
事大学,2018.
发展推动药品监管创新 。
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[ 6 ] COOPER WW. ABRAHAM,COOPER WW,et al. A brief
4.3 扩大监管规模,加快构建社会共治监管格局 history of a long collaboration in developing industrial
本研究发现,规模效率的降低是广东省部分地市药 uses of linear programming[J]. Opera Res,2002,50(1):
品安全监管效率提升的阻碍因素,而随着广东省医药产 35-41.
业的快速发展,需监管的药品企业数量和规模不断扩 [ 7 ] 庞永师,刘景矿,王亦斌,等.基于超效率 DEA 和 Mal-
·2314 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 中国药房 2020年第31卷第19期