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ABSTRACT OBJECTIVE: To evaluate the efficiency of drug safety supervision in Guangdong priovince and provide
optimization suggestion for improving the construction of drug safety supervision system. METHODS:Taking 21 cities in
Guangdong province as samples, the supervision input (supervision funds investment, supervision and inspection of
enterprises)-output(the rate of administrative penalty and qualified rate of sampling inspection)data were collected from 2017 to
2018. Super-efficiency data envelopment analysis(DEA)model and Malmqusit index were used to analyze the efficiency of drug
safety supervision from both static and dynamic point of view. RESULTS & CONCLUSIONS:In static efficiency evaluation,
average drug safety supervision super-efficiency DEA in Guangdong province was 0.810,and the overall efficiency of drug safety
supervision was in the low level;among different cities,there were obvious differences in supervision efficiency;DEA values of
only 5 cities(Shenzhen,Zhanjiang,Shaoguan,Qingyuan,Yangjiang)were higher than 1 and had achieved relatively effective
results,while those of remaining cities were all invalid. In dynamic efficiency evaluation,average Malmqusit index of drug safety
supervision in Guangdong province was 0.787,which was decreased by 21.30% in 2018 than 2017;the level of drug safety
supervision in the whole province was declining,and the main reason for the decline in the efficiency of drug safety supervision
was technical backwardness;technical efficiency played a promoter role in supervision efficiency to a certain extent. It is suggested
that the efficiency improvement of drug safety supervision should further optimize resource allocation,strengthen the level of
supervision technical innovation,expand the supervision scale,and coordinate regional regulatory balance according to local
conditions,so as to improve the construction of drug safety supervision system in Guangdong province.
KEYWORDS Guangdong province;Drug safety;Supervision efficiency;Super efficiency DEA model;Malmquist index
药品安全监管效率对保障药品安全起着重要的作 时,表示该 DMU 有效,而当出现多个 DMU 同时大于 1
[1]
用 ,如何在确保监管效果的前提下,将有效性与经济性 时,传统的CCR-DEA模型就无法对DMU进行更为精细
[7]
相结合,是完善药品安全监管体系的重点关注问题之 的比较与排序 。超效率 DEA 模型则有效克服了这一
一 。广东省作为全国医药生产和流通大省,省政府对 缺陷,其统计学原理在于在对某个DMU进行评价时,可
[2]
药品安全的重视程度一直很高。近年来,随着药品监管 将被评价的DMU的投入-产出数据替换为其他DMU的
[8]
体制机制改革的不断深化,药品安全监管理念也逐渐从 线性组合 。超效率 DEA 模型在传统 DEA 模型的基础
“保姆式监管”向“科学监管”转变,在新的体制机制改革 上可实现对有效DMU的再次评价,而无效DMU由于前
背景之下,广东省药品安全监管工作成效如何、其效率 沿面保持不变,其效率指数不会受到影响。因此,本研
如何变化,值得深入探索。 究拟选用超效率DEA模型来对广东省的药品安全监管
当前我国有关药品安全监管效率的研究有限,已有 效率进行研究。
1.2 Malmquist指数
研究大多集中于监管主体的博弈策略、监管失灵的原
Malmquist指数是在传统DEA模型的基础上通过添
因、政府监管体制机制变革等方面 [3-5] ,对于药品安全监
加时间变量进而说明观测时段内从期初到期末的效率
管的投入-产出效率的定量分析较为匮乏,对具有地域
动态变化值,是基于DEA的引申运用,可用于衡量不同
特征的地区进行药品安全监管效率评价的实证研究亦
时期内的产出效率动态变化的特征与趋势 。全要素生
[9]
尚无报道。本研究以广东省为研究对象,在超效率数据
产率 Malmquist 指数表示某 DMU 的产出量与其全部要
包络分析方法(Data envelopment analysis,DEA)模型的
素投入量之比,其变动受技术进步变化指数(TECHCH)
静态分析基础上,引入 Malmquist 指数模型对在 2017-
和技术效率变化指数(EFFCH)两个维度的共同影响,在
2018年广东省21个地市的药品安全监管投入-产出效率
固定规模的情况下,技术效率变化又可进一步分解为纯
进行实证测算,深入分析近年来药品安全监管的效率状
技 术 效 率 指 数(PECH)和 规 模 效 率 指 数(SECH) ,
[10]
况及提升路径,为完善广东省药品安全监管体系建设提
Malmquist 指数可表示为:Malmquist 指数=EFFCH×
供优化建议。
TECHCH=PECH×SECH×TECHCH。
1 模型简介
当构成 Malmquist 指数的某一项效率变化值大于 1
1.1 超效率DEA模型 时,表示其可正向促进监管效率的提高;反之,则表示该
DEA是一种非参数前沿效率分析方法,主要用于评 指数对监管效率的增长有反向抑制作用。在药品安全
价 多 输 入 和 多 输 出 要 素 决 策 单 元(Decision making 监管效率评价中,Malmquist 指数>1,表明全要素药品
[6]
units,DMU)的相对有效性 。CCR 模型(Charnes,Coo- 安全监管投入-产出的效率整体水平较高;TECHCH>
per&Rhodes,1978)是 DEA 中最重要,也是应用最广泛 1,表示药品监管技术有所进步与创新;PECH>1,表示
模型之一,其以规模报酬不变为假设前提测量所有 政府监管机构和监管方式的水平提升;SECH 代表生产
DMU的效率值,所得结果介于0~1之间,当效率值为1 规模的有效程度,SECH>1 表示药品安全监管投入-产
中国药房 2020年第31卷第19期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 ·2311 ·