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guidelines）类别，泰国所有应用于国家卫生决策的 HTA 4 泰国基本药物 HTA 对我国基本药物遴选体系
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都必须严格遵循指南的要求，具有强制性 。 的启示
该指南出台前明确了制定指南的相关要求：包容 泰国利用 HTA 进行基本药物遴选提高了卫生资源
性、适应性、可操作性、本土化。包容性即尽量涵盖研究 分配的合理性，控制了医疗费用的不合理增长；同时，泰
者进行经济评估时可能使用的所有方法；适应性即要做 国应用HTA的结果进行药品价格谈判，每年可节省医疗
好根据新的技术发现、共识、决策环境及时调整的准备； 预算超过 10 亿泰铢 。这种基于证据的价格谈判成为
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可操作性即指南能为卫生资源分配的决策者提供解决 推动公共卫生部门和制药公司形成良性互动的有力工
方案，满足其决策需要；本土化即应尽量使用泰国本土 具，对产业发展亦有积极意义。近年来，我国基本药物
信息。 政策不断强调循证决策依据、突出临床价值，但我国基
2012 年，经过 4 年的实践，第 1 版 HTA 指南的局限 本药物遴选尚处在依据专家意见进行准入决策的阶段，
性逐渐显现，因此泰国对指南进行了修订。相较第1版 主观性较强、透明度较差 ，社会机构开展的 HTA 又缺
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指南对结果敏感性分析、预算影响分析等研究方法进行 乏系统性和规范性，因此目前迫切需要建立基本药物科
介绍以及案例分析，第2版指南对伦理道德、特定疾病的 学遴选体系，制定系统的证据收集和应用机制。
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分析、新的研究方法等进行了补充 。 4.1 逐步建立我国 HTA 体系，加强国际合作与人才
3.1.2 HTA 流程指南 尽管开展评估的主体严格遵守 培养
泰国 HTA 方法学指南，但由于缺乏正式的流程指南，相 泰国在卫生部下设半自治研究机构 HITAP 进行
关研究管理的规范性仍然受到大众质疑。为此，泰国制 HTA 的制度建设、流程设计、人才培养等一系列工作。
定了HTA流程指南，从透明度、问责制、包容性、及时性、 我国的基本药物遴选由国家基本药物工作委员会负责，
质量、一致性、可竞争性 6 个方面对 HTA 的每个步骤进 国家卫生健康委已经成立了国家药物与卫生技术综合
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行严格规定，确保研究符合规范要求 。其中，透明度 评价中心负责组织、协调 HTA 工作 ，在政策体系完善
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强调研究人员、研究进度、研究方案等信息公开透明；问 和人才发展方面做了很多努力，具备了一定基础，但是
责制是指每个环节有专人负责；包容性是指每个环节要 在部门协调、工作流程优化、整合性证据开发等方面存
求所有利益相关者参与；及时性是指每个步骤有时限要 在不足，缺乏有效的组织机制开展HTA研究 。建议未
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求；质量是指研究规范、全面、符合标准；一致性是指逻 来在该中心成立专门的基本药物卫生经济工作组负责
辑、标准、原理具有一致性；可竞争性是指流程允许被质 HTA 资料审查、开展评估、价格谈判、教育培训、指南制
疑。此外，流程指南中还提供了经济评估、质量审查等 定与更新、组织沟通协调会议等工作，并积极与地方研
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模板 。 究机构、高校等科研单位形成全国 HTA 网络体系；积极
泰国 HTA 流程指南的制定为官方和私营组织更规 开展国际合作，加入亚太卫生技术评估网络（HTA-
范地开展HTA提供了操作细则，便于审核机构的信任与 siaLink）、国际卫生技术评估机构网络（INAHTA）等国际
理解，提高了审评效率。 组织，加强在信息资源共享、教育培训等方面的合作；此
3.2 HTA研究数据库和标准成本清单 外，还应明确我国 HTA 需求方向，从高校教育、人才培
为提高 HTA 研究的质量，泰国建立了 HTA 研究数 训、人才引进等方面制定长期人才队伍建设方案，缓解
据库和标准成本清单。HTA数据库纳入了从1990年开 评估人员不足的窘境。
始所有符合质量要求、以泰语或英语发表、与泰国有关 4.2 引入优先级概念，合理分配评估资源
的 HTA 研究，其内容包括了 4 种经济评估研究（最小成 泰国采用专家遴选与 HTA 相结合的方式进行基本
本分析、成本-效益分析、成本-效果分析和成本-效用分 药物遴选，并在进行 HTA 的研究中设置优先级，确保最
析）、结果评估、定量生活质量研究 。HTA研究数据库 稀缺的评估资源分配给高优先级药品，弥补了体系建立
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可为研究人员提供示例，为他们在日后研究中更好地遵 初期公共机构评估资源不足的缺陷。我国基本药物工
循指南、提高研究质量提供了良好的学习平台。 作委员会可以根据我国疾病谱状况、疾病负担等情况，
标准成本清单是一套标准的医疗服务费用和接受 结合现有评估能力设定药品优先级划分标准，对低优先
治疗患者所产生的其他非治疗费用清单。医疗服务费 级药品依然按照现行方式组织专家遴选，对部分价格高
用来自对 5 家不同类型医院 3 000 多项医疗服务的调 昂但临床急需的高优先级药品则转交由基本药物卫生
查 ；患者承担的非治疗费用基于在多家不同级别医院 经济工作组开展 HTA，高校、科研院所等第三方研究机
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治疗的近千名患者进行调研得出，费用涉及交通费、餐 构在遵守研究规范的前提下可以共同参与HTA，这能够
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饮费、误工费等 。标准成本清单使经济性评估的过程 在HTA体系建设初期最大化利用评估资源，避免因评估
更加准确、便捷，并提高了研究之间的可比性。 力量不足而降低基本药物目录调整的效率和质量。后
·2308 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 中国药房 2020年第31卷第19期
