Page 8 - 2020年19期

evaluation and promoting standardization of research framework） and HTA process guidelines （HTA is strictly regulated from
transparency，accountability，inclusiveness，timeliness，quality，consistency，competitiveness）. HTA database include 4 kinds of
economic evaluation researches （cost minimization analysis， cost-benefit analysis， cost-effectiveness analysis and cost-utility
analysis），result evaluation，quantitative research of life quality，which supplied reference for research staff. The standard cost list
makes the economical evaluation process more accurate and convenient. The selection of essential medicine in China can refer to
the relevant experience of Thailand，gradually establish health technology assessment system，strengthen international cooperation
and personnel training；introduce the concept of priority，and reasonably allocate evaluation resources；formulate HTA guidelines，
improve supporting measures；emphasize the participation of stakeholders to ensure the standard and transparent selection process，
so as to continuously improve corresponding selection system in China from aspects of the system construction， resource
allocation，supporting measures，program optimization，etc.
KEYWORDS Thailand；Health technology assessment；Essential medicine；Selection；Enlightenment

2018 年 9 月 19 日，《国务院办公厅关于完善国家基 品准入进入了循证决策阶段。2008年，泰国历史上第一
本药物制度的意见》提出，“要强化循证决策，突出药品 次正式将 HTA 纳入 NLEM 调整过程，并不断从机构、人
临床价值……优化基本药物目录遴选调整程序，对基本 员、资金、流程、指南等多方面进行完善优化，形成了泰
药物目录定期评估、动态调整。优先调入有效性和安全 国NLEM调整的循证决策体系 。
[8]
[1]
性证据明确、成本效益比显著的药品品种”。然而，目 1.2 基本药物遴选模式
前我国基本药物的遴选缺乏科学系统的评估体系，原则 现行泰国NLEM遴选模式是基于利益相关者（制药
尚未细化，可操作性较差，与基本药物的管理目标仍有 公司、医疗保健提供者、患者或患者组织等）申请，通过
一定距离。 专家遴选与HTA相结合的方式进行基本药物遴选，即根
泰国有全民覆盖的医疗保障体系，设有国家公务员 据药品的经济性和临床需求，大部分药品采用专家遴选
医疗保障、社会保障、全民保障三大医疗保险计划，并将 制、少部分价格昂贵但临床必需的药品进行HTA的基本
《国家基本药物目录》（National List of Essential Medi- 药物遴选模式。
[2]
cines，NLEM）作为三大医疗保险体系的报销目录 。我 1.3 基本药物遴选管理机构
国与泰国在经济发展、人口年龄结构、城市化程度等方 在世界卫生组织倡导下，为解决药品在可支付性、
[3]
面有一定的相似性 ，例如两国均先后实现了全民医保， 可获得性及合理使用等方面的问题，泰国制定了国家药
均具有多元化的医疗保障体系，均将基本药物制度作为 物政策，并由内阁成立了国家药物体系发展委员会，由
国家药物政策的重要组成，但也都面临着医疗需求增长 副总理担任该委员会主席。委员会设多个小组委员会，
与有限资源的矛盾。泰国通过不断完善遴选理念和方 泰国卫生部常务秘书等相关组织领导担任小组委员会
式，近年来纳入不少临床有意义但价格较高的药品，医 主席，分别负责 NLEM、药物合理使用、药物参考价格、
保免费提供NLEM内的药品，逐步实现了基本药物的公 药物政策监测等工作 。泰国基本药物遴选由NLEM小
[9]
平可及 [4-5] 。本文通过检索相关文献及官方网站，介绍了 组委员会负责，其下包括 NLEM 协调工作组、卫生经济
泰国在 NLEM 调整过程中采用的卫生技术评估（Health 工作组（Health Economics Working Group，HEWG）和价
technology assessment，HTA）手段，以期为完善我国基本 格谈判工作组。其中 HEWG 包括卫生经济学家、学者、
药物遴选体系提供参考。 医 保 部 门 的 代 表 、卫 生 干 预 和 技 术 评 估 项 目 中 心
1 泰国基本药物遴选概述 （Health Intervention and Technology Assessment Pro-
1.1 基本药物遴选的历史沿革 gram，HITAP）和秘书处，全面负责卫生经济工作，如工
[10]
泰国从 1981 年开始制定 NLEM，2002 年起实施全 作流程机制设立、质量审核、结果提交等 。
民保障计划（Universal Health Coverage，UHC）后，NLEM 1.4 HTA机构
成为泰国医疗保险体系的报销目录。NLEM 调整经历 HITAP 是负责基本药物 HTA 具体工作的机构。该
了从仅关注安全有效性到重视经济指标和临床价值的 机构成立于2007年，是泰国卫生部下属的半自治研究机
[6]
理念变化 。2004年，泰国建立了以信息（Information）、 构，属于非营利性组织。该机构负责评估各种卫生技术
安全（Safety）、用药限制和服药频率（Administration re- 和计划，包括药品、医疗设备、干预措施、促进个人和社
[11]
striction and frequency of drug administration）、疗效（Effi- 区健康计划、疾病预防以及社会健康政策 。其主要任
cacy）为评价标准的评价体系和基本药物价格指数（Es- 务是使用国际公认的研究方法，高效、透明地评估卫生
[7]
sential medicine cost index，EMCI） ，象征着 NLEM 的药 技术，建立相应的制度和机制以确保卫生技术的最佳选

·2306 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 中国药房 2020年第31卷第19期