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组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。根据给药剂量不
同进行亚组分析，结果，7 mg亚组患者治疗26周的自测
血糖降低值，14 mg 亚组患者治疗 26 周、52 周的自测血
糖降低值和治疗 26 周的自测餐后血糖降低值均显著大
于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其余亚组与
对照组比较差异均无统计学意义。
2.3.6 血压降低值 由表 3 可知，试验组患者治疗 26
周、52周的SBP降低值，治疗52周的DBP降低值均显著
大于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。根据给
药剂量不同进行亚组分析，结果，3 mg亚组患者治疗52
周的 DBP 降低值，7 mg 亚组患者治疗 52 周的 SBP 降低
值，14 mg 亚组患者治疗 26 周、52 周的 DBP 降低值均显
图5 治疗26周时HbA1c＜7.0％％达标率的Meta分析森 著大于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其余亚
林图 组与对照组比较差异均无统计学意义。
Fig 5 Forest plot for Meta-analysis of compliance rate 2.3.7 安全性指标 安全性指标的 Meta 分析结果见表
of HbA1c＜7.0％％ after 26 weeks of treatment 4。由表4可知，试验组患者低血糖事件发生率显著低于
对照组，AE 发生率和胃肠道反应发生率显著高于对照
组，差异均有统计学意义（P＜0.05）；其余指标比较差异
均无统计学意义。根据给药剂量不同进行亚组分析，结
果，3 mg 亚组、14 mg 亚组患者胃肠道反应发生率，14
mg亚组患者的AE发生率显著高于对照组，7 mg亚组患
者的胃肠道反应事件发生率显著低于对照组，差异均有
统计学意义（P＜0.05）；其余亚组与对照组比较差异均
无统计学意义。
2.4 敏感性分析
对治疗 52 周的 HbA1c 降低值、HbA1c＜7.0％达标
率、FPG 降低值和体质量降低值进行敏感性分析，结果
图6 治疗52周时HbA1c＜7.0％％达标率的Meta分析森 见表5。敏感性分析结果显示，与之前Meta分析结果相
林图 比没有出现翻转，提示Meta分析结果较为稳定、可靠。
Fig 6 Forest plot for Meta-analysis of compliance rate 3 讨论
of HbA1c＜7.0％％ after 52 weeks of treatment 本研究系统评价了首个口服GLP-1RA 索马鲁肽治
2.3.5 自测血糖降低值和自测餐后血糖降低值 由表3 疗T2DM的疗效和安全性。Meta分析结果显示，疗效方
可知，试验组患者治疗 26 周、52 周的自测血糖降低值， 面，与对照组比较，索马鲁肽组能更有效降低患者HbA1c
以及治疗 26 周的自测餐后血糖降低值均显著大于对照 水平、FPG水平、自测血糖水平及自测餐后血糖水平，同
表3 其他疗效指标的Meta分析结果
Tab 3 Meta-analysis results of other efficacy indexes

MD（95％CI），P
纳入研
指标 疗程，周 例数 模型 索马鲁肽给药剂量亚组分析
究数 总体
3 mg亚组 vs. 对照组 7 mg亚组 vs. 对照组 14 mg亚组 vs. 对照组
FPG降低值 26 5 [13-17] 6 773 随机 －0.89（1.31，－0.48），P＜0.001 －0.49（－1.17，0.18），P＝0.25 －1.06（－1.96，－0.16），P＝0.02 －1.01（－1.68，－0.34），P＝0.0003
52 5 [14-18] 6 218 随机 －0.68（－1.05，－0.31），P＜0.001 －0.29（－1.04，0.46），P＝0.45 －0.60（－1.36，0.16），P＝0.12 －0.83（－1.36，－0.30），P＝0.002
体质量降低值 26 5 [13-17] 6 773 随机 －2.19（－3.29，－1.09），P＜0.001 －0.59（－0.89，－0.29），P＜0.001 －1.61（－1.97，－1.25），P＜0.001 －3.30（－5.26，－1.33），P＜0.001
52 5 [14-18] 6 218 随机 －2.06（－2.74，－1.37），P＜0.001 －1.06（－1.47，－0.65），P＜0.001 －2.18（－3.05，－1.31），P＜0.001 －2.33（－3.40，－1.25），P＜0.001
自测血糖降低值 26 5 [13-17] 6 773 随机 －1.00（－1.38，－0.62），P＜0.001 －0.68（－1.59，0.23），P＝0.14 －1.12（－2.05，－0.18），P＝0.02 －1.11（－1.61，－0.61），P＜0.001
自测餐后血糖降低值 26 5 [13-17] 6 773 随机 －0.16（－0.26，－0.06），P＝0.002 0.07（－0.14，0.28），P＝0.53 －0.30（－0.89，0.29），P＝0.32 －0.28（－0.42，－0.14），P＜0.001
52 4 [14-17] 5 714 随机 －0.57（－0.88，－0.26），P＜0.001 －0.27（－1.06，0.51），P＝0.49 －0.72（－1.69，0.25），P＝0.14 －0.66（－1.08，－0.25），P＝0.002
SBP降低值 26 5 [13-17] 6 773 随机 －1.33（－2.31，－0.36），P＝0.007 －0.39（－1.80，1.02），P＝0.59 －1.72（－4.04，0.59），P＝0.14 －1.64（－3.24，－0.05），P＝0.04
52 5 [14-18] 6 218 随机 －2.06（－2.74，－1.37），P＜0.001 －1.06（－1.47，－0.65），P＜0.001 －2.18（－3.05，－1.31），P＜0.001 －2.33（－3.40，－1.25），P＜0.001
DBP降低值 26 5 [13-17] 6 773 固定 －0.40（－0.83，0.02），P＝0.06 －0.53（－1.38，0.31），P＝0.22 －0.45（－1.31，0.41），P＝0.31 －0.31（－0.91，0.29），P＝0.30
52 4 [14-17] 5 714 固定 －1.96（－2.70，－1.23），P＜0.001 －1.00（－2.53，0.53），P＝0.20 －3.00（－4.55，－1.45），P＜0.001 －2.22（－3.98，－0.46），P＝0.01

中国药房 2020年第31卷第19期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 ·2403 ·