Page 114 - 2020年19期
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2.3 专家权威程度                                          果或毒性靶向相似;i.对于特殊体质人群,联用药物组分
            结果显示,第一、二轮咨询的 Cr 值分别为 0.711、                    存在与体质相斥的非毒性药味重复,例如甘草的促肾上
        0.752,均大于 0.7,为可接受程度,表明专家权威程度为                      腺皮质激素样作用,长期使用易加重患有高血压、水肿
        可接受,详见表2。                                           等人群的病情;j.衍生方联用是指两复方均由相同基本
                        表2 专家权威程度                           方通过加减变化而来)。
                  Tab 2 Expert’s authority degree                        表4 问卷条目筛选结果
                       第一轮                  第二轮                 Tab 4 The results of questionnaire screening
        一级指标
                  Ca     Cs     Cr     Ca     Cs     Cr     条目                                   第一轮   第二轮
        组分重复     0.686  0.751  0.718  0.739  0.809  0.774   1组分重复
        功效重复     0.648  0.836  0.742  0.729  0.807  0.768    1-1汤剂、中成药交叉联用中,存在两种不同名称但相同来源的药材  a  删除
        主治重复     0.650  0.804  0.727  0.700  0.793  0.746    1-2汤剂、中成药交叉联用中,存在至少一味非毒性药味重复        删除
        毒理重复     0.624  0.760  0.692  0.714  0.755  0.735    1-3汤剂、中成药交叉联用中,两组复方的君药全部重复
        衍生方      0.643  0.714  0.679  0.714  0.764  0.739    1-4汤剂、中成药交叉联用中,存在臣药或佐使药重复                  删除
        均值       0.650  0.773  0.711  0.719  0.786  0.752    1-5汤剂、中成药交叉联用中,重复药味比 占其中一组复方的50%
                                                                               b
        2.4 评价指标筛选                                           1-6含相同化学成分的两种中成药联用或与含相同成分的化学药联用 c
                                                            2功效重复
            界值法对评价条目筛选的结果见表3。                                2-1功效完全相同的汤剂、中成药交叉联用
                        表3 筛选指标界值                            2-2功效同属一种亚类的汤剂、中成药交叉联用 d            删除
                                                             2-3功效上存在至少一种相同功效单元 的汤剂、中成药交叉联用      删除
                                                                              e
              Tab 3 Boundary value of screened index
                                                            3主治重复
        项目             平均数            标准差         界值         3-1中医适应证完全相同的汤剂、中成药交叉联用
        第一轮专家咨询                                              3-2中医主治存在相同证候要素 的汤剂、中成药交叉联用         删除
                                                                           f
                        37.82         24.84       12.98
         Kj                                                 4毒理重复
                        3.98           0.48       3.51                                 g
         Msj                                                 4-1汤剂、中成药交叉联用中,存在至少一种毒性药味重复
         CV             0.23           0.07       0.30       4-2汤剂、中成药交叉联用中,存在至少一种毒性机制相同的药味重复 h
        第二轮专家咨询                                              4-3对于特殊体质人群,联用药物组分存在与体质相斥的非毒性药味重复 i
                        44.16         20.16       23.99
         Kj                                                 5其他
                        4.17           0.43       3.74                           j
         Msj                                                 5-1中药处方或中成药属于同一衍生方联用
         CV             0.18           0.05       0.22       5-2中药提取物制剂与含有该提取物的汤剂或中成药联用          修改     保留
        2.5  问卷信度                                            5-3同一衍生方,不同给药途径汤剂、中成药交叉联用           删除
                                                            α                                     0.830  0.926
            由计算可知,两轮问卷的α分别为0.830、0.926,表明                   W                                     0.579  0.721
        第一轮问卷信度良好,第二轮问卷信度极好。                                P                                   <0.01  <0.01
        2.6  专家协调系数                                         2.7.2  专家反馈处理       针对问卷中专家的反馈信息,经
            经过两轮问卷调查,W 由 0.579 上升至 0.721,较为                 本课题组讨论,将表 4 中“1-6”项完善为“含相同有效化
               2
        一致。χ 检验结果显示P<0.01,表明W具有显著性,专                        学成分的两种中成药联用或与含相同成分的化学药联
        家评估意见协调性较好。                                         用”;将“功效重复”与“主治重复”合并为“功效与主治重
        2.7  条目筛选结果及评价指标的建立                                 复”。
        2.7.1  条目筛选结果       经过两轮调查,依据“1.3”项下筛               2.7.3  条目的确定      综合以上信息,本研究最终构建了
        选原则和“2.4”项下计算结果最终保留了17项条目中的                         由4个一级条目、10个二级条目构建的中药饮片和中成
        10项,结果如表4所示(表中,a.异物同名:因地方用药习                        药重复用药评价标准,如表5所示。
                                                                 表5 中药饮片和中成药重复用药评价标准
        惯及地方标准等原因,导致存在不同名称却有相同来源
                                                            Tab 5 Evaluation criteria for repeated usage of TCM
        的药材,例如过路黄与连钱草,均以金钱草入药;b.重复
                                                                   decoction pieces and Chinese patent medicine
        药味比=重复药味数/任一处方药味数;c.存在相同化学
                                                            一级条目           二级条目
        成分的两种中成药联用或与相同成分化学药联用,例如
                                                            组分重复           汤剂、中成药交叉联用中,两组复方的君药全部重复
        复方感冒灵颗粒与维生素 C 银翘片中均含对乙酰氨基                                          汤剂、中成药交叉联用中,重复药味比占其中一组复方的50%
        酚;d.功效亚类:即中成药分20大类,各类下又细分为75                                       含相同有效化学成分的两种中成药联用或与含相同成分的化学药联用
                                                            功效与主治重复        功效完全相同的汤剂、中成药交叉联用
        项亚类,如清热泻火剂、清热燥湿剂等;e.功效单元:如清
                                                                           中医适应证完全相同的汤剂、中成药交叉联用
        心、除烦等不可拆分的短语;f.证候要素:如瘀血、胃实                          毒理重复           汤剂、中成药交叉联用中,存在至少一种毒性药味重复
        热、心气虚等组成疾病证候的主要元素;g. 2015年版《中                                      汤剂、中成药交叉联用中,存在至少一种毒性机制相同的药味重复
                                                                           对于特殊体质人群,联用药物组分存在与体质相斥的非毒性药味重复
        国药典》(一部)收录的 28 种毒性药物;h.毒性机制相同                       其他             中药处方或中成药属于同一衍生方联用
        是指药物从与机体接触药物开始至最终表现的毒性后                                            中药提取物制剂与含有该提取物的汤剂或中成药联用


        ·2408 ·  China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19                                 中国药房    2020年第31卷第19期
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