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终身的并发症发生情况,而由于数据限制尚未有模型验 为CORE模型和Cardiff模型。未来,模型还可从并发症
证预测效度,模型的长期预测有效性有待进一步考察。 预测的有效性、短期治疗效果考量的全面性、适当缩短
同时,随着新型降糖药的上市,患者的治疗方案不断变 模拟时限3个方面进一步完善。
化,适用于现在的治疗方案在远期可能不再适用 。比 参考文献
[25]
起长期模拟,准确的短期预测结果对患者和决策者显得 [ 1 ] PHILIPS Z,BOJKE L,SCULPHER M,et al. Good prac-
更为重要。未来开展T2DM的药物经济学评价时,研究 tice guidelines for decision-analytic modelling in Health
者可适当缩短模拟时限,采用中短期时限来比较不同药 Technology Assessment:a review and consolidation of
物的经济性。 quality assessment[J]. Pharmacoeconomics,2006,24(4):
3.3 加强对短期治疗效果的考量 355-371.
现有模型集中于考察不同药物对患者长期并发症 [ 2 ] BOTTOMLEY JM,RAYMOND FD. Pharmaco-economic
的影响。对于短期治疗效果,模型大多只考量了低血糖 issues for diabetes therapy[J]. Best Pract Res Clin Endo-
事件的影响,少有模型测算其他短期治疗效果对效用和 crinol Metab,2007,21(4):657-685.
成本带来的影响。而新型降糖药如胰高血糖素样肽 1 [ 3 ] YI Y,PHILIPS Z,BERGMAN G,et al. Economic models
in type 2 diabetes[J]. Curr Med Res Opin,2010,26(9):
(GLP-1)受体激动剂类药物一般都伴有胃肠道不良反
2105-2118.
[26]
应 ,钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂则多有
[ 4 ] TARRIDE JE,HOPKINS R,BLACKHOUSE G,et al. A
生殖道感染、泌尿道感染等不良反应 ,这些也将会对
[27]
review of methods used in long-term cost-effectiveness
药物的经济性带来一定影响。因此,结合决策目标和各
models of diabetes mellitus treatment[J]. Pharmacoeco-
短期治疗效果对最终结果的影响程度,充分考量药物不
nomics,2010,28(4):255-277.
良反应等短期治疗效果对药物经济性的影响也是模型
[ 5 ] PALMER AJ,ROZE S,VALENTINE WJ,et al. The CORE
进一步完善的方向。
diabetes model:projecting long-term clinical outcomes,
3.4 模型的合理选择
costs and cost-effectiveness of interventions in diabetes
在模型选择上,目前尚缺乏一套有效、完整的标准 mellitus(types 1 and 2)to support clinical and reimburse-
来评估降糖药物经济学评价模型。2015 年 Charokopou ment decision-making[J]. Curr Med Res Opin,2004,20
[28]
M等 基于美国糖尿病协会(American Diabetes Associa- (Suppl 1):S5-S26.
tion,ADA)糖尿病评价建模指南 及 ISPOR-SMDM 对 [ 6 ] MCEMAN P,FOOS V,PALMER JL,et al. Validation of
[29]
卫生决策模型的具体建议 ,从模拟时限、涵盖的并发 the IMS CORE diabetes model[J]. Value in Health,2014,
[30]
症、模型的有效性及不确定性等 6 个方面对 T2DM 药物 17(6):714-724.
经济学评价模型进行了评估,指出 CORE 模型、Cardiff [ 7 ] MCEMAN P,PETERS JR,BERGENHEIM K,et al. Eva-
模型、ECHO 模型和 Sheffield 模型符合以上所有标准。 luation of the costs and outcomes from changes in risk fac-
同时,本研究和以往研究结果 [5,28] 也表明,尽管不同时期 tors in type 2 diabetes using the cardiff stochastic simula-
T2DM降糖药物经济学评价模型应用情况有所差异,但 tion cost-utility model (DiabForecaster)[J]. Curr Med
CORE 模型和 Cardiff 模型一直是应用最广泛的模型。 Res Opin,2006,22(1):121-129.
在理论和实际应用层面,现有证据表明 CORE 模型和 [ 8 ] MCEMAN P,EVANS M,BERGENHEIM K,et al. A po-
pulation model evaluating the costs and benefits associa-
Cardiff 模型是较理想的模型。此外,在中国,随着适用
ted with different oral treatment strategies in people with
于中国的 COMT 模型的应用,该模型也可能成为评估
type 2 diabetes[J]. Diabetes Obes Metab,2010,12(7):
T2DM治疗药物在中国人群中经济性的有力工具。
623-630.
3.5 本研究局限性
[ 9 ] MICHAEL W,PIERRE J,ANDREAS N,et al. Validation
本研究存在以下局限性:文章检索的均是公开发表
of the economic and health outcomes model of type 2 dia-
文献,文章纳入的全文可能不全面,所分析的模型可能
betes mellitus(ECHO-T2DM)[J]. Pharmacoeconomics,
存在遗漏;文章的数据来源为已公开发表的文献,部分
2017,35(3):375-396.
模型更新后的数据可能未纳入分析。
[10] LUNDQVIST A,CARLSSON KS,JOHANSEN P,et al.
4 结语 Validation of the IHE cohort model of type 2 diabetes and
本文纳入分析的14个模型的基本结构类似,模型差 the impact of choice of macrovascular risk equations[J].
异主要体现在并发症数量及其模拟方法、考量的治疗效 PLoS One,2014. DOI:10.1371/journal.pone.0110235.
果、治疗方案的设置上;现有证据下较理想的模型选择 [11] BIN W,JING M,SUHUA Z,et al. Development and vali-
中国药房 2020年第31卷第19期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 ·2397 ·