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表2 纳入模型的基本特征与应用情况 并发症处理成本、不良反应成本等直接成本和生产力损
Tab 2 General characteristics and application of in- 失等间接成本；增量比较数据多以 ICER 的形式呈现。
cluded models 模型流程图见图2（注：图中“SBP”表示收缩压）。
模拟 治疗方 应用频次 初始患者
序号 模型名称 比较方案 研究角度 模型方法 否
年限 案数量 （占比，％） 是
基线特征
1 CORE 非特定药物 社会角度/第三 ≤50年 微观马尔 ≤3 38（46.91） ·人口统计学特征：性别、年龄、患病时限等 模型是否结束
方付费者角度 可夫 模 ·相关实验室指标：HbA1c、BMI、SBP等 模型输出
·基础并发症发生率
2 Cardiff 非特定药物 第三方付费者 ≤40年 微观马尔 ≤3 12（12.81） 型 ·成本：药品成本、事件处理成本等
输
·健康产出：事件发生率、QALY等
角度 可夫 入 经济性测算数据 ·增量比较结果：ICER等
·药品成本、事件处理单位成本
3 ECHO 非特定药物 社会角度/第三 终身 微观马尔 ≤4 2（2.47） ·基线效用值、各事件有关效用
·贴现率等
方付费者角度 可夫
4 IHE 非特定药物 社会角度/第三 ≤40年 马尔可夫 ≤3 4（4.94） 治疗方案选择
方付费者角度 ·治疗时间 循环周期增加
·HbA1c阈值
5 COMT 非特定药物 第三方付费者 终身 马尔可夫 未说明 2（2.47） ·用药不良反应 否
角度
风险因素更新 模型时限是否达到 是
6 Pollock RF（2019） 德谷胰岛素对 第三方付费者 ≤40年 微观马尔 1 1（1.23） ·和治疗效果有关：HbA1c、BMI、SBP等 设定时限
比甘精胰岛素 角度 可夫 ·自然进展：年龄、患病时限等
否
7 Viriato D 维格列汀对比 第三方付费者 ≤40年 微观马尔 4 1（1.23） 并发症 是否死亡 是
格列美脲 角度 可夫 大 微 并发
事 血 血 症死 不
8 Chin KL 达格列净一线 第三方付费者 ≤20年 马尔可夫 2 1（1.23） 件 管 管 亡或 良 健康效用测算：和事件相关的健康效用
成本测算：药品成本、事件处理成本
模
反
对比达格列净 角度 拟 并 并 其他 应
发
原因
发
二线 症 症 死亡
9 Gourzoulidis G 恩格列净对比 第三方付费者 终身 离散事件 1 3（3.70）
标准治疗 角度 图2 模型流程图
10 Nguyen E 恩格列净对比 第三方付费者 ≤37.5 马尔可夫 1 1（1.23） Fig 2 Flow diagram of included models
标准治疗 角度 年
11 Pollock RF（2018） 德谷胰岛素对 第三方付费者 2年 马尔可夫 1 2（2.47） 2.2.2 模型中治疗方案及转换依据的设定 T2DM 疾
比甘精胰岛素 角度
病进展复杂，随着病情的发展，患者用药方案会不断变
12 Evans M（2017） 德谷胰岛素/ 第三方付费者 5年 简单数学 1 1（1.23）
门 冬 胰 岛 素 角度 模型 化，有可能经历单药治疗、二联治疗、三联治疗。因此，
（IDegAsp） 对 为更好反映患者实际治疗路径，本研究中有6个模型可
比双相门冬胰
岛素 模拟2～4个治疗方案（见表2）。当患者的HbA1c达到规
13 Evans M（2016） 德谷胰岛素对 第三方付费者角 1年 简单数学 1 12（12.81） 定阈值、规定治疗年限，或在此期间出现药品不良反应
比甘精胰岛素 度 模型
而必须停用该药品时，患者将采用下一阶段的用药
14 Chakravarty A 地特胰岛素对 第三方付费者角 1年 简单数学 1 1（1.23）
比门冬胰岛素 度 模型 方案。
2.2.3 模型中考量的短期治疗效果 模型中分析的短
拟仍是最常用的方法（n＝10）。由于糖尿病并发症较
期治疗效果主要包括两类，一类是 HbA1c、体质量（或
多，以上模型多通过构建子模型的方式来模拟不同并发
症的发生情况，疾病状态一般为无并发症、有并发症、死 BMI）、血脂等与糖尿病并发症发生相关的风险因素。
亡。此外，鉴于 T2DM 患者可能同时发生多个并发症， 考 虑 了 以 上 短 期 治 疗 效 果 的 9 个 模 型 中 ，Evans M
其中5个模型在马尔可夫模型基础上结合了蒙特卡洛模 （2016）、Chakravarty A 这 2 个短期模型直接测算和以上
拟（即表中的“微观马尔可夫”模型），以模拟不同并发症 指标有关的成本和效用，另外7个模型均以其为中间指
的相互作用。 标来预测长期并发症。另一类为低血糖事件、泌尿道感
具体而言，模型主要包括模型输入、事件模拟及模 染等用药不良反应。其中低血糖事件为降糖药常见不
型输出3个部分。首先，模型中需要输入患者基线数据 良反应，除Gourzoulidis G模型、Chin KL模型外，其他12
和经济性测算参数。前者主要是和糖尿病疾病进展相 个模型均将其纳入测算。Cardiff模型、ECHO模型、IHE
关的风险因素，后者则包括单位成本、效用值等参数。 模型和 Gourzoulidis G 模型则还将泌尿道感染、胃肠道
在患者经预设的降糖药物治疗后，模型将根据药物治疗 副反应等与特定降糖药物有关的不良反应纳入，以充分
效果和疾病自然进展更新风险因素，从而模拟患者使用 体现不同药物特点对其经济性的影响。
不同药物后的并发症、不良反应发生情况，并判断是否 2.2.4 模型涵盖的并发症及其模拟方法 并发症治疗
[21]
需要更换为下一种治疗方案。最终，当到达模拟时限且 费用占T2DM治疗总费用的比例达80％ ，因而多数模
全部患者模拟结束后，模型可输出健康产出、成本和增 型（n＝11）模拟了对 T2DM 患者生存质量、医疗费用有
量比较数据。其中，健康产出主要包括并发症发生率、 较大影响或发病率较高的大血管并发症和微血管并发
预期寿命、QALY；成本主要为药品成本、疾病管理成本、 症（见表3）。前者主要包括卒中（n＝11）、心肌梗死（n＝

·2394 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 中国药房 2020年第31卷第19期