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在对二型糖尿病（T2DM）的治疗药物开展药物经济                       三酰甘油）等实验室指标及低血糖事件等用药不良反
        学评价时，由于 T2DM 治疗时间长、疾病进展复杂且并                        应。（4）并发症模拟情况，包括涵盖范围、模拟方法。（5）
        发症众多，而临床试验随访时间较短，难以对相关成本                           模型验证情况。同时统计各模型在文献中的应用频次，
        和健康产出进行长期、全面的评估，因此模型在 T2DM                         以分析各模型的应用情况。对于文献质量评价，由于研
        药物经济学评价中有广泛应用             [1-2] 。一方面，新型降糖药         究的主要目的是分析各模型特征，且目前尚未有统一、
        物的出现促进了新模型的产生与应用；另一方面，已有                           完善的评价 T2DM 药物经济学评价模型的质量评估标
        模型需要不断更新和完善以促进其有效应用。随着越                            准，故未对纳入文献进行质量评价。采用描述性分析对
        来越多的模型应用于T2DM药物经济学评价中，模型的                          结果进行展示。
        合理选择以及如何进一步提高模型的有效性和适用性                            2 结果
        已成为业界重点关注内容           [3-4] 。基于此，本文从模型基本           2.1 文献检索结果
        特征及其应用情况两方面分析近5年T2DM治疗药物经                              初检获得681篇文献，通过逐层筛选后纳入81篇全
        济学评价研究中所用模型，为模型的合理选择及其进一                           文文献，共包括14个模型。文献检索流程见图1。
        步完善提供参考。
                                                             通 过 数 据 库 检 索 获 得 相 关 文 献（n＝681）：  通过其他资源补
        1 资料与方法                                              PubMed（n＝111）、Embase（n＝426）、知网（n＝  充获得相关文献
                                                                                                 （n＝0）
                                                                 36）、万方（n＝60）、维普（n＝48）
        1.1 检索策略
            以“2 型糖尿病”（Type 2 diabetes、T2DM、Diabetes                              剔除重复文献（n＝86）
        mellitus type 2、Type Ⅱ diabetes）、“成本效果”（Cost ef-                      阅读标题和摘要初筛（n＝595）
        fectiveness）、“成本效用”（Cost utility）、“成本效益”                                         排除（n＝357）：
                                                                                           重复（n＝42）
       （Cost benefit）为检索词，计算机检索 PubMed、Embase、                                             对照不符合（n＝192）
                                                                                           结局指标不符合（n＝4）
        中国知网、万方数据库、维普网中2015年1月1日－2019                                                      非药物经济学评价研究（n＝
                                                                                           119）
        年12月31日公开发表的文献。同时手工检索纳入文献                                               阅读全文复筛（n＝238）
        的参考文献进行补充。以 PubMed 为例，其具体检索策                                                     排除（n＝157）：
                                                                                          重复（n＝1）
        略见表1。                                                                             语言不符合（n＝2）
                                                                                          结局指标不符合（n＝13）
                     表1   PubMed检索策略                                                      对照不符合（n＝8）
                                                                                          摘要文献（n＝133）
                 Tab 1  Search strategy of PubMed                                纳入全文文献81篇
                                                                                   （14种模型）
        序号                      检索式                                        图1   文献检索流程
        #1  type 2 diabetes[Title/Abstract] OR T2DM[Title/Abstract] OR diabetes mellitus type 2[Title/Abstract]
            OR type II diabetes[Title/Abstract]                    Fig 1  Flowchart for literature review
        #2  cost effectiveness[Title] OR cost utility[Title] OR cost benefit[Title]
        #3  last 5 years"[PDat]                            2.2  模型基本特征
        #4  #1 AND #2 AND #3                               2.2.1  模型基本结构        纳入模型的基本特征与应用情
        1.2  纳入与排除标准                                       况见表 2。14 个模型中，CORE 模型 （Centre for Out-
                                                                                           [5-6]
            文 献 的 纳 入 与 排 除 标 准 如 下 ：（1）研 究 人 群 为          comes Research Diabetes Model）、Cardiff 模型 [7-8] 、ECHO
        T2DM 患者；（2）干预措施为降糖药物；（3）健康产出包                      模型 （Economic and Health Outcomes Model）、IHE 模
                                                                [9]
        括质量调整生命年（Quality adjusted life years，QALY），        型 （Swedish Institute for Health Economics Cohort Mo-
                                                              [10]
        结局指标包括增量成本-效果比（Incremental cost-effec-             del）、COMT 模 型      [11] （Chinese Outcomes Model for
        tiveness ratio，ICER）；（4）排除非药物经济学评价的研               T2DM）为非特定药物模型；Pollock RF（2019） 、Viriato
                                                                                                   [12]
        究、摘要文献、语种为非中英文的文献，重复文献仅纳入                          D 、Chin KL 、Gourzoulidis G 、Nguyen E 、Pollock
                                                                                       [15]
                                                                                                  [16]
                                                                       [14]
                                                             [13]
        最全面或最新文献。                                          RF（2018） 、Evans M（2017） 、Evans M（2016） 、
                                                                                                        [19]
                                                                     [17]
                                                                                       [18]
        1.3 文献筛选及数据提取                                      Chakravarty A 模型为评估特定降糖药而构建的模型。
                                                                       [20]
            由两名研究者独立检索和筛选文献，如遇分歧则与                         其中，除CORE模型可分别用于T2DM、T1DM的药物经
        第三方讨论解决。从纳入的全文文献及介绍模型结构                            济学评价外，其他模型均仅可用于T2DM的药物经济学
        的原始文献中提取如下数据对纳入模型进行深度分析：                           评价。
       （1）模型基本结构，包括研究角度、模拟时限、模拟方                               对于研究角度和研究时限，14个模型都可从第三方
        法。（2）治疗方案设置，包括数量、转换依据。（3）短期治                       付费者角度展开研究，此外 CORE 模型、IHE 模型、
        疗效果的考量，包括糖化血红蛋白（HbA1c）、体质量或体                       ECHO模型还可选择社会角度，模型模拟时限多在40年
        质量指数（BMI）、血脂（包括高密度脂蛋白、总胆固醇、                        左右或终身（n＝9）。在模拟方法的选择上，马尔可夫模


        中国药房    2020年第31卷第19期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19  ·2393 ·
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