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表3 纳入模型涵盖的并发症情况
Tab 3 Complications involved in the included models
模型名称
并发症
CORE Cardiff ECHO IHE COMT Pollock RF（2019） Viriato D Gourzoulidis G Nguyen E Chin KL Pollock RF（2018）
大血管并发症
心肌梗死 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
充血性心力衰竭 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
卒中 √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
周围血管疾病 √ √ √ √ √
缺血性心脏病 √ √ √ √ √ √ √
微血管并发症
视网膜病变 √ √ √ √ √ √ √
截肢 √ √ √ √ √
终末期肾病 √ √ √ √ √ √ √ √ √
神经病变 √ √ √ √ √
其他 心绞痛等7个 足溃疡 足溃疡 心绞痛
合计 15 8 8 8 8 8 7 7 5 3 3

11）、充血性心力衰竭（n＝10）和周围血管疾病（n＝5）， 表4 模型中并发症模拟主要数据来源
后者主要为终末期肾病（n＝9）、视网膜病变（n＝7）、截 Tab 4 Data sources of complication simulation in the
肢（n＝5）和神经病变（n＝5）。具体到不同模型，各模型 models
涵盖的并发症数量差异较大。2个中短期模型[Chin KL 序号 模型名称 中间指标 并发症模拟（主要数据来源）
模型、Pollock RF（2018）模型]仅模拟了心肌梗死、充血 1 CORE HbA1c、BMI、血压、血脂 UKPDS 68（英国），UKPDS 82（英国），ADVANCE
（澳大利亚与亚洲、欧洲、美洲国家），NDR（瑞典），
性心力衰竭、卒中3个主要并发症；CORE模型覆盖并发 ARIC（美国），Framingham（美国），PROCAM（德
国），HKDR（中国香港）
症范围最广泛，除表3中列出的8个并发症外，还包括心
2 Cardiff HbA1c、体质量、血压、血脂 UKPDS68，Framingham
绞痛、白内障、足溃疡、肺水肿、抑郁症、黄斑水肿、酮症 3 ECHO HbA1c、BMI、血压、血脂 UKPDS68，UKPDS82，ADVANCE，NDR
酸中毒（仅用于T1DM）共计15个并发症。 4 IHE HbA1c、BMI、血压、血脂 UKPDS68，UKPDS82，NDR，NIH（瑞典）
5 COMT HbA1c、血压、血脂 re-RECOD（中国）
由于临床试验随访时间较短且缺乏不同降糖药的
6 Pollock RF（2019） HbA1c、血压 UKPDS82
心血管结局数据，难以直接测算并发症发生情况，因而 7 Viriato D HbA1c、BMI UKPDS68
仅有4个模型未应用中间指标模拟并发症，模型中并发 8 Chin KL 无 CVD-REAL Nordic（丹麦、挪威、瑞典）、REACH
（美洲、欧洲、亚洲、中东国家与澳大利亚）
症预测关键数据转移概率直接来源于目标药物的心血
9 Gourzoulidis G 无 the EMPA-REG OUTCOME Trial（欧洲、美洲、亚
管结局研究（见表 4）。多数模型（n＝7）以 HbA1c、体质 洲、非洲）
量（或 BMI）等这些与糖尿病疾病进展相关的危险因素 10 Nguyen E 无 the EMPA-REG OUTCOME Trial
11 Pollock RF（2018） 无 DEVOTE（欧洲、亚洲、美洲、非洲）
为中间指标，通过模拟其变化并应用风险方程来预测患
注：ADVANCE表示糖尿病和心血管行动；ARIC表示社区动脉粥
者长期并发症发生情况。由表4可知，降糖药重要效果
样硬化发病危险研究；Framingham表示弗雷明汉心脏研究；PROCAM
指标 HbA1c 控制水平是模型中应用最多的中间指标 表示前瞻性心血管召集研究；NIH 表示瑞典国立卫生研究院重点模
（n＝7），基于英国糖尿病前瞻性研究（UK Prospective 型；CVD-REAL Nordic 表示达格列净心血管疾病真实世界研究（北欧
Diabetes Study，UKPDS）构建的 UKPDS（包括 UKPDS 亚组）；REACH 表示减少动脉粥样硬化血栓形成持续健康登记研究；
68 及更新后的 UKPDS 82）风险方程是各模型风险方程 the EMPA-REG OUTCOME Trial 表示恩格列净心血管结局试验；DE-
VOTE表示德谷胰岛素对比甘精胰岛素治疗T2DM的心血管疾病风险
的主要选择（n＝6）。同时，随着更多心血管结局研究的
临床试验
开展、数据来源更加广泛，部分模型进行了更新，模型中
Note：ADVANCE means the Action in Diabetes and Vascular Dis-
可供选择的风险方程数量有所增加，新增了适用于亚洲 ease；ARIC means Study on the Risk of Atherosclerosis in Community；
人群的风险方程，如CORE模型新增了基于中国香港登 Framingham means Framingham Heart Study；PROCAM means Pro-
记研究（The Hong Kong Diabetes Registry，HKDR）构建 spective Cardiovascular Muster Study；NIH means the Swedish National
的风险方程。此外，为提高模型在不同国家中的适用 Institutes of Health model；CVD-REAL Nordic means Dapagliflozin
性，基于瑞典登记研究（the Swedish National Diabetes Cardiovascular Disease Reality Study （North European subgroup）；
REACH means the Reduction of Atherothrombosis for Continued Health
Registry risk equation，NDR）风险方程、修正后的 T2DM
Registry；the EMPA-REG OUTCOME Trial means Empagliflozin Car-
风险方案（Risk Equations for Complications of T2DM，
diovascular Outcome Event Trial；DEVOTE means Cardiovascular Dis-
re-RECOD）风险方程，学者分别构建了适用于瑞典人群 ease Risk Clinical Trial of Insulin Degludec versus Insulin Glargine in
和中国人群的IHE模型和COMT模型。 the treatment of Type 2 Diabetes

中国药房 2020年第31卷第19期 China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 19 ·2395 ·