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Fisher 检验；以患者的性别、年龄、BMI、碘对比剂用量、 晚发性、5例为超晚发性。皮肤ADR的表现以荨麻疹最
住院时间、实验室检查、肿瘤病史、基础病史、过敏史、饮 常见，共61例，占总发生人数的38.9％，详见表3。
酒史等为自变量，将其分别与碘对比剂相关皮肤 ADR 表2 4种碘对比剂相关皮肤ADR的发生情况
发生情况进行单因素分析，选取有统计学意义的变量带 Tab 2 The occurrence of skin ADR related to 4 kinds
入Logistic逐步回归方程，分析碘对比剂致皮肤ADR发 of iodine contrast agents
生的危险因素。P＜0.05表示差异有统计学意义。 ADR
碘对比剂种类 使用人数
2 结果 例数 发生率，％ 构成比，％
碘普罗胺 34 016 67 0.197 42.68
2.1 患者一般情况
碘克沙醇 34 562 34 0.098 21.66
接受碘对比剂 CT 增强扫描检查的患者共 136 879 碘海醇 34 387 31 0.090 19.74
例，其中发生碘对比剂相关皮肤 ADR 的 157 例，总发生 碘帕醇 33 914 25 0.074 15.92
合计 136 879 157 0.115 100.
率为 0.115％。157 例患者中，男性 79 例（50.3％）、女性
78例（49.7％）；年龄19～86岁，平均年龄（52.68±18.73） 表3 碘对比剂相关皮肤ADR不同发生时间、不同表现
岁；BMI为14.6～40.7 kg/m ，平均值为（22.5±3.7）kg/m ； 的病例分布（例）
2
2
住院天数为 3～43 d（≤10 d 的 25 例、11～20 d 的 65 例、 Tab 3 Case distribution of different occurrence time
21～30 d 的 40 例、31～40 d 的 0 例、＞40 d 的 27 例）；有 and different manifestations of skin ADR rela-
肿瘤病史的 31 例（神经系统肿瘤 4 例、呼吸循环系统肿 ted to iodine contrast agents（case）
瘤14例、消化系统肿瘤6例、泌尿生殖系统肿瘤7例）；有 严重程度 皮肤表现 例数 发生时间
基础病史的34例（高血压病史14例、冠心病史9例、糖尿 急性 晚发性 超晚发性
轻度（颈部或面部） 红斑 18 16 2 0
病史11例）；有过敏史的21例（中药过敏4例、中成药过 丘疹 24 21 3 0
敏3例、化学药过敏6例、注射用药过敏8例）；有饮酒史 荨麻疹 61 58 3 0
瘙痒 15 15 0 0
的12例。157例患者均有临床合并用药，具体用药情况
中度（局部） 巨大荨麻疹 21 20 1 0
为：抗感染用药 52 例，心血管系统疾病用药 23 例，消化 皮肤深层血管神经性水肿 10 9 1 0
系统疾病用药18例，呼吸系统疾病用药15例，肿瘤用药 重度（全身） 红斑 2 1 1 0
荨麻疹 3 0 1 2
31例，解热镇痛药6例，中药及其制剂12例。
剥脱性皮炎 1 0 0 1
2.2 患者碘对比剂的用量 嗜酸性粒细胞增多性皮炎 1 0 0 1
患者4种碘对比剂的用量为15～100 mL，平均值为 Stevens-Johnson综合征 1 0 0 1
合计 157 140 12 5
（73.06±13.29）mL。碘对比剂不同用量的病例分布比
较，差异无统计学意义（χ ＝－1.026，P＝0.379），详见 157例患者中，发生急性皮肤ADR的患者有140例，
2
表1。 其中使用碘普罗胺的患者最多，与使用其他3种碘对比
表1 碘对比剂不同用量的病例分布[例（％％）] 剂患者比较差异有统计学意义（P 均＜0.05），而使用其
Tab 1 Case distribution of different dosage of iodine 余 3 种碘对比剂致急性皮肤 ADR 发生的差异无统计学
contrast agents [case（％％）] 意义（P 均＞0.05）。发生晚发性皮肤 ADR 的患者有 12
碘对比剂用量 碘普罗胺 碘克沙醇 碘海醇 碘帕醇 合计 例，其中未见使用碘帕醇的患者，而使用碘克沙醇的患
15～40 mL 13（8.28） 9（5.73） 10（6.37） 7（4.46） 39（24.84） 者最多，其与使用其余3种碘对比剂致晚发性皮肤ADR
41～65 mL 17（10.83） 6（3.82） 7（4.46） 6（3.82） 36（22.93） 发生的差异有统计学意义（P 均＜0.05），使用碘海醇与
66～90 mL 19（12.10） 8（5.10） 5（3.18） 5（3.18） 37（23.57）
＞90 mL 18（11.46） 11（7.01） 9（5.73） 7（4.46） 45（28.66） 使用碘普罗胺、碘帕醇比较差异也有统计学意义（P均＜
2.3 碘对比剂相关皮肤ADR的发生情况 0.05）。使用碘克沙醇、碘海醇的患者中分别有4、1例发
4种碘对比剂相关皮肤ADR的发生率各异，其中碘 生了超晚发性皮肤ADR，使用其余2种碘对比剂的患者
普罗胺相关皮肤ADR的发生率最高，发生率为0.197％； 均未见超晚发性皮肤 ADR 发生，使用碘克沙醇与使用
碘帕醇相关皮肤ADR的发生率最低，发生率为0.074％， 其余 3 种碘对比剂致超晚发性皮肤 ADR 发生差异有统
详见表2。 计学意义（P均＜0.05），详见表4。
2.4 碘对比剂相关皮肤ADR的发生时间及表现 4 种碘对比剂相关皮肤 ADR 的严重程度以轻度发
碘对比剂相关皮肤ADR主要以急性为主（89.2％）， 生率最高（75.2％），其中以碘普罗胺发生荨麻疹为主。
其中最早发生时间为注射后 3 min，最晚发生时间为注 除了碘帕醇外，其余 3 种碘对比剂均引发了重度皮肤
射后32 min，中位发生时间为12.5 min。皮肤ADR严重 ADR，其中1例患者使用碘克沙醇发生了嗜酸性粒细胞
程度以轻度为主，共 118 例，占总发生人数的 75.2％；发 增多性皮炎，另 1 例患者使用碘海醇后发生了 Stevens-
生重度皮肤ADR的患者有8例 ，其中1例为急性、2例为 Johnson综合征，详见表5。

·2254 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 18 中国药房 2020年第31卷第18期