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Efficacy and Safety of Ubrogepant and Rimegepant in the Treatment of Acute Migraine：A Meta-analysis
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LIU Xin ，ZHONG Xiaoyan ，XU Changjing ，FU Liya ，TIAN Dongmei ，YU Bin ，HUANG Yilan（1. School of
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Pharmacy， Southwest Medical University， Sichuan Luzhou 646000， China； 2. Dept. of Pharmacy， the
Affiliated Hospital of Southwest Medical University，Sichuan Luzhou 646000，China；3. Dept. of Pharmacy，
Mianyang Central Hospital，Sichuan Mianyang 621000，China）
ABSTRACT OBJECTIVE：To systematically evaluate the efficacy and safety of Ubrogepant and Rimegepant in the treatment of
acute migraine，and to provide evidence-based reference for the clinical treatment. METHODS：Retrieved from PubMed，Embase，
Cochrane Library， CNKI， VIP， Wanfang database and Clinicaltrials. gov， randomized controlled trials （RCTs） about the
Ubrogepant and Rimegepant（trial group）versus placebo（control group）in the treatment of acute migraine were collected during
the inception to Jan. 2020. After literature screening and data extraction，quality assessment was performed using the bias risk
assessment tool provided by the Cochrane system evaluator manual 5.1.0. Meta-analysis was performed by using Stata 16.0
software. RESULTS：Eight RCTs with a total of 7 989 patients were included. The results of Meta-analysis showed that the
proportion of patients who were free from pain at 2 h postdose in Ubrogepant group [RR＝1.65，95％CI（1.38，1.98），P＜0.001]
and Rimegepant group [RR＝1.69，95％ CI（1.46，1.95），P＜0.001]，the proportion of patients who were free from the most
bothersome symptom at 2 h postdose in Ubrogepant group [RR＝1.35，95％ CI（1.20，1.53），P＜0.001] and Rimegepant
group [RR＝1.37，95％CI（1.24，1.51），P＜0.001]，and other secondary outcome indicators（ i.e. the proportion of patients with
pain relief at 2 h postdose，the proportion of patients with sustained freedom from pain from 2-24 h postdose，the proportion of
patients with sustained pain relief from 2-24 h postdose，the proportion of patients without photophobia at 2 h postdose，the
proportion of patients without phonophobia at 2 h postdose，the proportion of patients without nausea at 2 h postdose）were all
significantly better than control group（P＜0.05）. In terms of safety，there was no statistical significance in the incidence of total
ADR between Ubrogepant group and control group [RR＝1.04，95％CI（0.87，1.25），P＝0.646]，but the incidence of total ADR in
Rimegepant group were significantly higher than control group [RR＝1.23，95％ CI（1.01，1.50），P＝0.043]. There was no
statistical significance in other security indicators （i.e. incidence of nausea，dizziness，dry mouth，somnolence，urinary tract
infection）in 2 groups（P＞0.05）. CONCLUSIONS：Ubrogepant and Rimegepant are effective in the treatment of acute migraine.
Ubrogepant is safe，while Rimegepant may increase the incidence of ADR.
KEYWORDS Calcitonin gene-related peptide receptor antagonists；Ubrogepant；Rimegepant；Acute migraine；Efficacy；Safety；
Meta-analysis

偏头痛是一种以单侧中度至重度搏动性头痛为特 物研发的热门靶点 。目前，两种小分子口服 CGRP 受
[7]
征的周期性、原发性神经系统疾病，可发生于任何年龄 体拮抗剂——Ubrogepant 和 Rimegepant 均已获得美国
阶段，影响着全世界超过13亿的人口，在我国发病率约 FDA 批准上市，用于治疗成人急性期偏头痛（有或无先
[8-9]
为 9.3％ [1-3] 。临床针对偏头痛的治疗主要有急性期治 兆） 。此外，Rimegepant 已获得我国国家药品监督管
[10]
疗、预防性治疗、中医治疗、心理治疗和物理治疗等多种 理局（NMPA）临床试验许可，正进行国内临床试验 。
疗法，其中急性期治疗的目的是快速止痛、减少偏头痛 虽然，有研究报道证实了 Ubrogepant 和 Rimegepant 治
[4]
的再发作以及恢复患者日常生活能力 。目前，用于急 疗急性期偏头痛的疗效，但其安全性结果存在较大争
性期偏头痛治疗的药物主要有曲坦类药物、非甾体抗炎 议 [7，11] 。为此，本研究采用 Meta 分析的方法系统评价了
药（NSAIDs）和麦角胺类药物等，虽然曲坦类药物是治 Ubrogepant 和 Rimegepant 治疗急性期偏头痛的疗效与
疗急性期偏头痛的特异性药物，但约有30％～40％的偏 安全性，旨在为临床用药提供循证参考。
头痛患者疗效欠佳 [4-5] 。此外，由于曲坦类药物具有收缩 1 资料与方法
血管的作用，因此该类药物并不适用于合并有心血管系 1.1 纳入与排除标准
[1]
统疾病的患者 。NSAIDs 因不良反应（胃肠道反应、胃 1.1.1 研究类型 国内外公开发表的随机对照试验
肠道出血等）较多，使得其应用受到了限制 。有研究发 （RCT）；语种限定为中文和英文。
[6]
现，极少剂量的麦角胺类药物即可迅速引起药物过量性 1.1.2 研究对象 均符合国际头痛疾病分类第2版或第
头痛，故其并不适用于常规治疗 。可见，临床亟需寻找 3版（ICHD-Ⅱ或ICHD-Ⅲ） [12-13] 中的相关诊断标准；年龄
[4]
安全、有效的急性期偏头痛治疗药物。 ≥18 岁；性别、种族不限；至少 1 年的偏头痛病史，无论
降钙素基因相关肽（CGRP）是一种肽类神经递质， 有无先兆；每月发作 2～8 次；在过去 3 个月内每月偏头
CGRP及其受体广泛分布于三叉神经血管系统和中枢神 痛时间＜15 d；能够区分偏头痛和其他类型的头痛。
经系统，在偏头痛的病理生理机制中发挥了重要作 1.1.3 干 预 措 施 试 验 组 患 者 给 予 Ubrogepant 或
[7]
用 。近年来，CGRP 及其受体已经成为偏头痛治疗药 Rimegepant，对照组患者给予安慰剂；用药剂量、疗程均

·2018 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 16 中国药房 2020年第31卷第16期