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                                                           (Rimegepant) 。
                                                              表3 两组患者其他安全性指标的Meta分析结果
                                                           Tab 3 Meta-analysis results of other security indica-
                                                                   tors in 2 groups
                                                                           纳入研    异质性
                                                           结局指标     干预措施                  效应模型   RR(95%CI)  P
                                                                           究数    P   I  2
                                                           恶心发生率    Ubrogepant 4 [15-18]  0.597  0.  固定效应模型 1.43(0.90,2.27) 0.127
                                                                    Rimegepant 4 [19-22]  0.414  0.  固定效应模型 1.69(1.00,2.88) 0.052
                                                           头晕发生率    Ubrogepant 3 [15,17-18]  0.034  70.4  随机效应模型 1.00(0.26,3.82) 0.998
                                                                    Rimegepant 3 [19,21-22]  0.606  0.  固定效应模型 1.30(0.60,2.82) 0.498
                                                           口干发生率    Ubrogepant 3 [15-16,18]  0.481  0.  固定效应模型 1.90(0.85,4.25) 0.117
                                                           嗜睡发生率    Ubrogepant 2 [15-16]  0.189  42.0  固定效应模型 1.16(0.59,2.27) 0.674
        图 5  两组患者服药后 2 h 无最烦人症状患者比例的                       尿路感染发生率 Rimegepant 2 [19-20]  0.418  0.  固定效应模型 1.81(0.84,3.91) 0.129
             Meta分析森林图                                                       Study
        Fig 5 Forest plot of Meta-analysis of the proportion                 regression line
              of patients who were free from the most bother-                95%CI for intercept
              some symptom at 2 h postdose in 2 groups           SND of effect estimate  2
            表2 两组患者次要结局指标的Meta分析结果                                 0
        Tab 2 Meta-analysis results of secondary outcome in-
               dicators in 2 groups                               -2
                                                                     0       2       4       6       8
                         纳入研   异质性
        次要结局指标    干预措施                效应模型  RR(95%CI)  P                           precision
                         究数   P  I ,%                         图7 服药后2 h无痛患者比例的Egger’s检验图
                                  2
        服药后2 h内疼痛缓解 Ubrogepant  4 [15-18]  0.893  0.  固定效应模型 1.25(1.16,1.34) <0.001
        患者比例      Rimegepant  4 [19-22]  0.525  0.  固定效应模型 1.32(1.25,1.41) <0.001  Fig 7 Egger’s graph of the proportion of patients
        服药后2~24 h持续  Ubrogepant  4 [15-18]  0.869  0.  固定效应模型 1.71(1.35,2.15) <0.001  who were free from pain at 2 h postdose
        无痛患者比例    Rimegepant  3 [19-21]  0.102 56.2 随机效应模型 2.43(1.70,3.47) <0.001
        服药后2~24 h持续  Ubrogepant  4 [15-18]  0.366  5.5 固定效应模型 1.63(1.44,1.85) <0.001  本研究结果显示,Ubrogepant 和 Rimegepant 组在服
        疼痛缓解患者比例  Rimegepant  4 [19-22]  0.302 17.8 固定效应模型 1.58(1.45,1.71) <0.001  药后2 h无痛患者比例、服药后2 h无最烦人症状患者比
        服药后2 h无畏光患  Ubrogepant  4 [15-18]  0.360  6.7 固定效应模型 1.30(1.17,1.43) <0.001  例、服药后 2 h 内疼痛缓解患者比例、服药后 2~24 h 持
        者比例       Rimegepant  4 [19-22]  0.383  1.8 固定效应模型 1.49(1.34,1.65) <0.001
        服药后2 h无恐声患  Ubrogepant  4 [15-18]  0.775  0.  固定效应模型 1.20(1.11,1.29) <0.001  续无痛患者比例、服药后 2~24 h 持续疼痛缓解患者比
        者比例       Rimegepant  4 [19-22]  0.442  0.  固定效应模型 1.39(1.26,1.54) <0.001  例、服药后 2 h 无畏光患者比例、服药后 2 h 无恐声患者
        服药后2 h无恶心患  Ubrogepant  4 [15-18]  0.350  8.7 固定效应模型 1.06(1.01,1.12) 0.017  比例、服药后 2 h 无恶心患者比例等疗效指标方面均显
        者比例       Rimegepant  4 [19-22]  0.920  0.  固定效应模型 1.14(1.06,1.24) 0.001
                                                           著优于对照组。这提示,Ubrogepant和 Rimegepant可快
                                                           速止痛并在一定时间内持续镇痛,可显著改善患者偏头
                                                           痛发作的相关症状。
                                                               安全性方面,Ubrogepant 总不良反应发生率及具体
                                                           不良反应症状发生率与对照组比较,差异均无统计学意
                                                           义。一项随机、开放标签、多中心、长达52周的长期安全
                                                           性研究也表明,相对于常规治疗,长期间歇使用Ubroge-
                                                           pant(50、100 mg)治疗急性期偏头痛是安全的且耐受性
                                                                [25]
                                                           良好 。虽然,Rimegepant 总不良反应发生率显著高于
                                                           对照组,但恶心、头晕、口干、嗜睡、尿路感染等具体不良
                                                           反应发生率与对照组比较,差异均无统计学意义。由此
                                                           可 见 ,Ubrogepant 引 起 的 不 良 反 应 症 状 较 轻 微 ,但
                                                           Rimegepant可能会增加不良反应的发生。
         图6 两组患者总不良反应发生率的Meta分析森林图                             综上所述,Ubrogepant 和 Rimegepant 治疗急性期偏
        Fig 6 Forest plot of Meta-analysis of the incidence of  头痛的疗效显著;Ubrogepant的安全性较高,而Rimege-
              total ADR in 2 groups                        pant 可能会增加不良反应的发生。本研究的局限性如
                    [1]
        机制明显不同 。Ubrogepant和Rimegepant均为口服给                 下:(1)纳入研究数量有限,患者例数较少,且 Ubroge-
        药,目前暂未发现有严重的肝毒性,均已获得美国 FDA                         pant和Rimegepant与阳性药物比较的临床试验较少,本
        批准,获批剂量分别为50、100 mg(Ubrogepant)和75 mg              研究中仅纳入与安慰剂比较的RCT;(2)由于Lipton RB


        中国药房    2020年第31卷第16期                                            China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 16  ·2021 ·
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