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表1 纳入研究基本信息
Tab 1 General information of included studies
干预措施 例数 年龄(x±s),岁 男性/女性,例 体质量指数(x±s),kg/m 2
第一作者(发表年份) 结局指标
试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组 试验组 对照组
Voss T(2016) [15] Ubrogepant 1 mg,口服 安慰剂,口服 107 113 39.6±10.7 40.5±11.7 12/95 14/99 29.4±7.3 28.5±7.0 ①③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
Ubrogepant 10 mg,口服 108 41.1±10.9 16/92 29.6±7.1
Ubrogepant 25 mg,口服 104 41.4±11.5 13/91 29.2±8.1
Ubrogepant 50 mg,口服 106 40.7±12.3 14/92 27.8±8.1
Ubrogepant 100 mg,口服 102 41.9±11.0 12/90 29.2±7.0
Dodick DW(2019) [16] Ubrogepant 50 mg,口服 安慰剂,口服 466 485 40.1±11.7 40.9±11.7 48/418 55/430 30.2±8.1 30.0±7.4 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
Ubrogepant 100 mg,口服 485 40.6±12.0 67/418 30.4±8.0
Lipton RB(2019)a [17] Ubrogepant 25 mg,口服 安慰剂,口服 478 499 41.6±12.4 41.7±12.1 47/431 57/442 29.6±7.0 29.8±7.7 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
Ubrogepant 50 mg,口服 488 41.2±12.5 44/444 30.5±7.5
NCT01657370(2012) [18] Ubrogepant 1 mg,口服 安慰剂,口服 28 28 未报道 未报道 2/26 3/25 未报道 未报道 ①③④⑤⑥⑦⑧⑩
Ubrogepant 10 mg,口服 26 4/22
Ubrogepant 25 mg,口服 28 5/23
Ubrogepant 50 mg,口服 28 2/26
Ubrogepant 100 mg,口服 27 9/18
Croop R(2019) [19] Rimegepant 75 mg,口服 安慰剂,口服 669 682 40.3±12.1 40.0±11.9 101/568 103/579 31.1±8.2 30.6±8.0 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
Lipton RB(2019)b [20] Rimegepant 75 mg,口服 安慰剂,口服 537 535 40.2±11.9 40.9±12.1 58/479 63/472 31.0±7.9 31.8±8.5 ①②③④⑤⑥⑦⑧⑨⑩
Marcus R(2014) [21] Rimegepant 10 mg,口服 安慰剂,口服 85 229 41.1±10.36 37.9±11.36 18/67 33/196 未报道 未报道 ①③④⑤⑥⑦⑧⑩
Rimegepant 25 mg,口服 68 36.5±11.92 7/61
Rimegepant 75 mg,口服 91 38.5±11.87 10/81
Rimegepant 150 mg,口服 90 39.2±11.26 27/63
Rimegepant 300 mg,口服 121 41.9±11.46 20/101
Rimegepant 600 mg,口服 92 39.3±13.01 16/76
Lipton RB(2018) [22] Rimegepant 75 mg,口服 安慰剂,口服 543 541 未报道 未报道 未报道 未报道 未报道 未报道 ①②③⑤⑥⑦⑧⑩
Random sequence generation(selection bias)
Allocation concealment(selection bias)
Blinding of participants and personnel(penormance bias)
Blinding of outcome assessment(detection bias)
Incomplete outcome data(attrition bias)
Selective reporting(reporting bias)
Other bias
0% 25% 50% 75% 100%
Low risk of bias Unclear risk of bias High risk of bias
图2 偏倚风险条形图
Fig 2 Bar chart of bias risk
图4 两组服药后2 h无痛患者比例的Meta分析森林图
Fig 4 Forest plot of Meta-analysis of the proportion
NCT01657370
Dodick DW 2019
Croop R 2019
Voss T 2016
Lipton RB 2019a
Lipton RB 2018
Lipton RB 2019b
Marcus R 2014
Random sequence generation(selection bias) of patients who were free from pain at 2 h post-
Allocation concealment(selection bias) dose in 2 groups
Blinding of participants and personnel(penormance bias)
Blinding of outcome assessment(detection bias) 3 讨论
Incomplete outcome data(attrition bias) CGRP是降钙素家族中的一员,是一种由37个氨基
Selective reporting(reporting bias) [7]
酸组成的血管舒张肽,外周和中枢神经元均可分泌 。
Other bias
大量研究表明,偏头痛急性发作期间,患者血清 CGRP
图3 偏倚风险图 含量显著升高,作用于受体后可引起脑动脉扩张,肥大
Fig 3 Bias risk chart 细胞脱颗粒并引起硬脑膜的神经源性炎症,从而引发头
2.4 发表偏倚分析 痛,且 CGRP 含量与头痛强度高度相关 [1,7,23] 。近年来,
采用Stata 16.0软件,以服药后2 h无痛患者比例为指 CGRP受体拮抗剂已经被公认为是治疗急性期偏头痛具
[24]
标进行发表偏倚分析,结果见图7。由图7可见,Egger’s 有前景的药物 。其代表药物Ubrogepant和Rimegepant
检验的P值为0.182,提示本研究存在发表偏倚风险的可 可通过拮抗 CGRP 受体而发挥治疗急性期偏头痛的作
能性较小。 用,同时该药不会引起血管收缩,与曲坦类药物的作用
·2020 · China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 16 中国药房 2020年第31卷第16期