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于其他抗血小板药物，替罗非班的价格较高。可见，在                           先设计的数据提取表格进行资料和数据的提取，包括：
        临床选择药物时，需要从药物的有效性、安全性和经济                           患者人群、患者例数、干预措施、对照措施、结局指标和
        性等多方面对替罗非班进行综合评估。                                  研究结果。对药物经济学研究，还应提取研究方法、研
            快速卫生技术评估（Health technology assessment，         究视角、ICER等主要信息。
        HTA）通过简化 HTA 和系统评价的方法和流程，在时间                       1.5 文献质量评价
        要求较高或条件有限等情况下，可根据当前最佳证据相                               由 2 名研究人员独立对纳入文献的质量进行评价。
        对快速地进行药品评价           [9-10] ，有助于相关决策者在短时           对 HTA 报告采用国际卫生技术评估组织协会制定的卫
        间内快速、有效地进行药物遴选。本研究在江苏省医疗                           生技术评估一览表（HTA checklist）评价其质量；采用系
        保险研究会医疗保障与药物评价专业委员会的支持下，                           统性评价方法学质量评估表（AMSTAR）评价纳入的系
        进行了替罗非班治疗急性冠状动脉综合征的快速HTA，                          统评价/Meta 分析的质量；采用卫生经济评估报告标准
        就其有效性、安全性和经济性以及临床使用的获益与风                           量表（CHEERS）评价纳入的药物经济学研究的质量。
        险进行初步评估，旨在为替罗非班的临床合理使用和相                           1.6 分析方法
        关决策提供循证依据。                                             对纳入的系统评价/Meta 分析和药物经济学文献，
        1 资料与方法                                            提取关键信息进行梳理，综合考量研究年限、文章质量、
        1.1 检索策略                                           样本量等因素，进行分类评价和描述性分析。
            系统检索 PubMed、Cochrane 图书馆、中国知网、万                2 结果
        方数据等中英文数据库，检索时限均为建库起至2020年                         2.1 文献检索结果
        4月。PubMed数据库检索策略：（tirofiban OR aggrastat）              初步检索共获得文献351篇：经删除重复文献，阅读
        AND（（systematic review）OR（meta analysis OR cost OR  标题、摘要和全文，根据纳入与排除标准最终纳入文献
        economic））；Cochrane图书馆检索策略：tirofiban OR ag-        14 篇 [10-23] 。其中，系统评价/Meta 分析 13 篇    [11-23] ，药物经
        grastat；中国知网、万方数据检索策略：（替罗非班 or 欣                   济学研究1篇 。文献筛选流程见图1。
                                                                       [24]
        维宁 or 艾卡特 or 替洛非巴）并含（系统评价 or 荟萃分
        析 or meta分析）或含（成本 or 经济 or 费用）。                      通过数据库检索获得相关文献
                                                             （n＝351） ：PubMed （n＝157） 、
        1.2  纳入标准                                            Cochrane 图书馆（n＝18）、中国知
                                                             网（n＝78）、万方数据（n＝98）
        1.2.1 研究对象      年龄≥18岁的ACS患者。
        1.2.2  干预措施     试验组患者采用替罗非班单用或联
                                                               剔重后获得文献（n＝298）
        合其他常规药物治疗，剂量、疗程不限；对照组患者给予
        安慰剂或其他常规药物单药或联合其他常规用药治疗。                                                  阅读文题和摘要后剔除文献（n＝229）
        1.2.3  结局指标     主要有效性指标：①全因死亡率；②
                                                                 初筛得文献（n＝69）
        主要心血管不良事件（MACE，包括死亡、心肌梗死、血
        运重建、难治性缺血等）发生率。次要有效性指标：③心                                                 阅读全文后剔除文献（n＝10）
        肌梗死溶栓治疗（TIMI）3级发生率。安全性指标：④出                              复筛得文献（n＝59）
        血风险；⑤TIMI 大出血发生率；⑥TIMI 小出血发生率；
                                                                                  排除（n＝45）：适应证不符（n＝19）、把 GPI 作
        ⑦血小板减少症发生率。经济性指标：增量成本和增量                                                  为整体研究未详细研究替罗非班（n＝9）、干
                                                                                  预组设计不符合纳入标准（n＝17）
        成本-效果比（ICER）等。                                       纳入快速评估的文献（n＝14）：
                                                             HTA 报 告（n＝0）、系 统 评 价/
        1.2.4  研究类型     综合性HTA报告（以替罗非班为主要                    Meta 分析（n＝13）、经济学研究
                                                             （n＝1）
        评估对象）、系统评价/Meta分析和药物经济学研究。
        1.3 排除标准                                                           图1 文献筛选流程
           （1）患者人群混杂，无法区分出 ACS 患者数据的文                             Fig 1 Flow chart of literature screening
        献；（2）GPI 类药物作为整类药物合并分析，无法区分出                           本研究纳入了 13 篇系统评价/Meta 分析研究，发表
        替罗非班的文献；（3）无法获取全文的文献以及会议摘                          年份为 2010－2017 年，其中 5 篇文献        [11-15] 的研究对象是
        要等。                                                ACS 患者（未说明 ST 段是否抬高），5 篇文献             [16-20] 的研究
        1.4  数据提取                                          对 象 为 STEMI 患 者 ，3 篇 文 献      [21-23]  的 研 究 对 象 为
            由 2 名研究人员独立根据纳入与排除标准筛选文                        NSTE-ACS患者。大多数研究          [12-23] 的对照措施都是安慰
        献，所有文献的纳入与否均由2名研究人员共同决定，如                          剂，Zhou X等 研究的对照措施为依替巴肽，李柏华等                   [17]
                                                                       [11]
        遇分歧则通过讨论或咨询第3名研究人员解决。使用预                           和王现涛等 研究的干预措施为替罗非班联合血脂抽
                                                                      [18]

        中国药房    2020年第31卷第15期                                             China Pharmacy 2020 Vol. 31 No. 15  ·1893  ·
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